تبدأ مرحلة إعداد القاعدة تحميلة بوزن المكونات المكونة لها. في أول مفاعل من الصلب غير القابل للصدأ مع غطاء بخار ، يتم إذابة البارافين ، في المفاعل الثاني ، يتم إذابة الدهون المائية عن طريق تزويد البخار بغطاء البخار. يتم ضخ الدهون المائية الساخنة في مفاعل البارافين قبل المنصهر باستخدام مضخة. يسخن الخليط إلى درجة حرارة 60-70 درجة مئوية ويضاف زبدة الكاكاو. من أجل تجنب التغييرات في تعديل زبدة الكاكاو ، يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة 70 درجة مئوية وتكون مستمرة. بعد ذوبان القاعدة بالكامل ، يتم تحريكها لمدة 40 دقيقة باستخدام محرض. في الأساس النهائي ، يتم تحديد درجة حرارة الانصهار ووقت التشوه الكامل.
هناك ثلاث طرق لإدخال العقاقير في قاعدة تحميلة ، والتي تحددها الخواص الفيزيائية الكيميائية للمكونات: تدار جميع المكونات القابلة للذوبان في الماء في شكل محاليل مائية ؛ تدار المواد القابلة للذوبان في الدهون في شكل محاليل دهنية. تدار المواد غير القابلة للذوبان في الماء والدهون في شكل تعليق من مساحيق سحن في القواعد. وتسمى الحلول الناتجة أو تعليق المركزات.
بناءً على ما تقدم ، يُقترح التصنيف التالي لأشكال الجرعات اللينة: 1. يتم تقسيم المراهم وفقًا لنوع القاعدة إلى ثلاث مجموعات: مسعور (محب للدهون) ، امتصاص مسعور (مستحلب) ومراهم محبة للماء. يتم تحضير المراهم غير الكارهة (محبة للدهون) أساسًا على القواعد الهيدروكربونية (البنزين ، البنزين ، البارافين) وقد تحتوي على مواد مساعدة أخرى محبة للدهون (الزيوت النباتية ، الدهون الحيوانية ، الشمع ، الجلسريدات الاصطناعية و polyalkylsiloxanes السائل). يمكن إدخال كميات ضئيلة فقط من الماء أو المحاليل المائية في تكوينها. عند استخدام المراهم الكارهة للماء تأثير الإطباق (منع ملامسة الهواء) ، يكون لها تأثير تليين ، يصعب غسلها بالماء ولا تخلط مع الافرازات. مراهم امتصاص مسعور. مراهم الامتصاص غير مسعورة ، ولكن عندما يتم تفركها في الجلد ، فإنها يمكن أن تمتص (استحلاب) الإفرازات. يمكن تقسيم القواعد الخاصة بهم إلى مجموعتين: قواعد مسعور ، تتكون من الهيدروكربونات والمستحلبات من النوع ...
عملية تصنيع المراهم دورية أو مستمرة. يمكن أن تكون العملية الدورية من مرحلة واحدة أو مرحلتين أو ثلاث مراحل ، وما إلى ذلك ، اعتمادًا على عدد الأجهزة التي يتم فيها تنفيذ مراحل منفصلة من عملية إنتاج المراهم. يتم تنفيذ تكنولوجيا إنتاج المراهم في شركات الأدوية وفقًا للوائح. ويشمل المراحل التالية: تطهير المباني والمعدات ؛ إعداد المواد الخام (المواد الطبية ، قاعدة المرهم ، حاويات التغليف ، إلخ) ؛ إدخال المخدرات في القاعدة ؛ تجانس المراهم. التوحيد القياسي؛ التعبئة وتخزين المراهم. تهدف المعالجة الصحية للمباني والمعدات إلى منع التلوث الميكروبي أثناء إنتاج المراهم وتخزينها ونقلها ، وخلق ظروف عمل آمنة وحماية صحة العمال..
في إنتاج المراهم والكريمات وأشكال الجرعات اللينة الأخرى ، هناك خطر كبير بشكل خاص من التلوث الجرثومي وغيرها. لذلك ، هناك حاجة إلى تدابير خاصة لمنع أي تلوث. أشكال الجرعات اللينة لها خواص ريولوجية محددة وفي معظم الحالات تكون أنظمة مشتتة غير متجانسة. لذلك ، من أجل تجنب عدم تجانس المنتج بسبب التوزيع غير المتكافئ للمكونات ، وتشكيل مستحلبات الغاز وزعزعة استقرار أنظمة التشتيت ، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للإدارة السليمة للعمليات ، والمعدات المستخدمة وظروف درجة حرارة تخزين المنتج. متطلبات مرافق الإنتاج والمعدات. يجب أن تشكل بيئة المبنى ، مع مراعاة جميع التدابير لحماية الإنتاج ، الحد الأدنى من المخاطر من حيث تلوث المواد والمنتجات.
6213
980124
