Proces proizvodnje masti je periodičan ili kontinuiran. Periodni postupak može biti jedno-, dvo-, trostupanjski itd., Ovisno o broju uređaja u kojima se sukcesivno provode odvojene faze postupka proizvodnje masti. Tehnologija proizvodnje masti u farmaceutskim preduzećima provodi se u skladu s propisima. To uključuje sljedeće faze: saniranje prostora i opreme; priprema sirovina (ljekovite tvari, podloga za masti, ambalažne ambalaže itd.); unošenje lijekova u bazu; homogenizacija masti; standardizacija; pakiranje i skladištenje masti. Sanitarna obrada prostorija i opreme usmjerena je na sprečavanje mikrobne kontaminacije tokom proizvodnje, skladištenja i transporta masti, stvaranje sigurnih radnih uslova i zaštitu zdravlja radnika.
Na licu mjesta kontrola masti provodi se gotovo u svakoj fazi proizvodnje, a posebno prije pripreme lijeka. Konačni zaključak o svim pokazateljima kvalitete gotovog proizvoda daje odjeljenje za kontrolu kvalitete postrojenja. U industrijskoj proizvodnji ispitivanje se provodi u skladu sa zahtjevima općeg članka Državne farmakopeje (GF) za masti, kao i zahtjevima sadržanim u člancima GF-a za pojedinačne nazive masti. Mast je standardizovana po izgledu, jednolikosti, sadržaju ljekovitih tvari, pH vrijednosti, stupnju disperzije čvrstih čestica, koloidnoj stabilnosti i termičkoj stabilnosti. Kompanija kontrolira izgled, miris i karakteristična organoleptička svojstva (ako postoje) masti i ostalih mekanih lijekova. Ne bi trebali imati neugodan miris i također (osim ako se u privatnim člancima nije drugačije naznačeno) znakove fizičke nestabilnosti (nakupljanje čestica, koalescencija, koagulacija i odvajanje). Količina ljekovitih tvari u mastima određuje se metodama, ...
Opće preporuke za izbor farmaceutske opreme. Ispravan izbor opreme jedno je od najvažnijih pitanja organizacije moderne industrijske proizvodnje. Pouzdana, optimalno odabrana i dobro dokazana oprema u velikoj mjeri određuje kvalitetu proizvoda, njegovu konkurentnost, a ujedno je i jamstvo uspješnog razvoja proizvodnje u cjelini. Odabir opreme (za preranu proizvodnju farmaceutskih proizvoda vrši se na temelju mnogih kriterija. Prije svega, oprema treba biti dizajnirana i optimalno prilagođena tehnološkim procesima proizvodnje određenog farmaceutskog proizvoda. Obično se daje prednost proizvodnim strojevima i postrojenjima koja omogućavaju obavljanje nekoliko tehnoloških operacija odjednom, budući da su njihovi strukturni elementi i radni parametri međusobno već usklađeni. Dovršimo rješenja iz jednog izvora za proizvodnju u cjelini ili pojedine nepovezane faze Pored toga, nabava opreme iz ...
Sljedeći korak u proizvodnji masti je uvođenje lijekova u bazu za mast. U ovom slučaju treba obratiti pažnju na sljedeće faktore: stepen disperzije lijekova; njihova ujednačena raspodjela po cijeloj masi baze; metoda davanja lijekova bazi; vrijeme, brzina i redoslijed miješanja komponenata; temperaturne uvjete itd. Ljekovite tvari se uvode u masti, vodeći računa o njihovoj količini i fizikalno-kemijskim svojstvima. Postoje tri vrste: rastvorljivi u bazi; lako topiv u vodi; nerastvorni ni u bazi ni u vodi.
6140
979194
