Proces proizvodnje masti je periodičan ili kontinuiran. Periodni postupak može biti jedno-, dvo-, trostupanjski itd., Ovisno o broju uređaja u kojima se sukcesivno provode odvojene faze postupka proizvodnje masti. Tehnologija proizvodnje masti u farmaceutskim poduzećima provodi se u skladu s propisima. To uključuje sljedeće faze: saniranje prostora i opreme; priprema sirovina (ljekovite tvari, baza za masti, ambalažni spremnici itd.); unošenje lijekova u bazu; homogenizacija masti; standardizacija; pakiranje i skladištenje masti. Sanitarna obrada prostora i opreme usmjerena je na sprečavanje mikrobne kontaminacije tijekom proizvodnje, skladištenja i transporta masti, stvaranje sigurnih radnih uvjeta i zaštitu zdravlja radnika.
Na licu mjesta kontrola masti provodi se gotovo u svakoj fazi proizvodnje, a posebno prije pripreme lijeka. Konačni zaključak o svim pokazateljima kvalitete gotovog proizvoda daje Odjel za kontrolu kvalitete postrojenja. U industrijskoj proizvodnji ispitivanje se provodi u skladu sa zahtjevima općeg članka Državne farmakopeje (GF) za masti, kao i zahtjevima sadržanim u člancima GF-a za pojedinačne nazive masti. Mast je standardizirana po izgledu, jednolikosti, sadržaju ljekovitih tvari, pH vrijednosti, stupnju disperzije čvrstih čestica, koloidnoj stabilnosti i toplinskoj stabilnosti. Tvrtka kontrolira izgled, miris i karakteristična organoleptička svojstva (ako postoje) masti i drugih mekih lijekova. Ne bi trebali imati neugodan miris i također (osim ako se u privatnim člancima nije drugačije naznačeno) znakove fizičke nestabilnosti (nakupljanje čestica, koalescencija, koagulacija i odvajanje). Količina ljekovitih tvari u mastima određuje se metodama, ...
Opće preporuke za odabir farmaceutske opreme. Ispravan izbor opreme jedno je od najvažnijih pitanja u organizaciji moderne industrijske proizvodnje. Pouzdana, optimalno odabrana i dobro provjerena oprema u velikoj mjeri određuje kvalitetu proizvoda, njegovu konkurentnost, a ujedno je i jamstvo uspješnog razvoja proizvodnje u cjelini. Odabir opreme (za preranu proizvodnju farmaceutskih proizvoda provodi se na temelju mnogih kriterija. Prije svega, oprema treba biti dizajnirana i optimalno prilagođena tehnološkim procesima proizvodnje određenog farmaceutskog proizvoda. Obično se daje prednost proizvodnim strojevima i postrojenjima koja omogućuju obavljanje nekoliko tehnoloških operacija odjednom, budući da su njihovi strukturni elementi i radni parametri međusobno već usklađeni. Dovršimo rješenja iz jednog izvora za proizvodnju u cjelini ili pojedinih nepovezanih faza Osim toga, isporuka opreme iz ...
Sljedeći korak u proizvodnji masti je uvođenje lijekova u bazu masti. U ovom slučaju treba obratiti pažnju na sljedeće čimbenike: stupanj disperzije lijekova; njihova je ujednačena raspodjela po cijeloj masi baze; metoda za primjenu lijekova u bazu; vrijeme, brzina i redoslijed miješanja komponenata; temperaturne uvjete itd. Ljekovite tvari uvode se u masti, vodeći računa o njihovoj količini i fizikalno-kemijskim svojstvima. Oni su tri vrste: topljivi u bazi; lako topiv u vodi; netopljivi ni u bazi ni u vodi.
6140
979194
