Suchá granulace je zpésob, přei kterém se práškový materiál (s léčivem a pomocným látem) zhutňuje za vniku granulátu. Suchá granulace se použije v případě, kdy je tato granulace financována stabilitou a / nebo fyzikálno-chemicé vlasti léčivé látky, jakož i kdy jsou léčivo a pomocné látky po procesu vlhké granulace špatné stlačeny. Potud léčivé látky, které jsou určeny (tavení, zhmotnění, zmena zabarvení), nebo přikročení chemických reakcí, které mohou být ovlivněny, jsou brikety, tj. Brikety jsou lisovány z prášky na speciality briketovacích lisech s velkými raznicemi (25x25 mm) pod vysokem tlakem.
Existují určité požadavky na granulační kapalinu, z nichž jedním je to, že granulační kapalina by neměla rozpustit účinnou látku. Jako granulační kapalina může být použita voda, vodný roztok ethanolu, acetonu a methylenchloridu. Jako pojivo pro mokrou granulaci v moderní farmaceutické výrobě se používá široká škála látek, například: škrob (5-15% g / g), deriváty škrobu, deriváty celulózy, které zlepšují tažnost granulí, jakož i želatina (1-3% g / g) a PVP (3-10% g / g). Nejběžnějším a nejefektivnějším pojivem pro mokrou granulaci v moderním farmaceutickém průmyslu je syntetický polymer, jako je Collidone (PVP), jehož různé značky (Collidon 25, 30 a 90F) jsou na trhu široce dostupné..
Přemísťuje pevní materiály na započítávání, o kterém se uvozuje, že je homogenní produkt nehmotný, a proto je možné provést všechna opatření, je nutná produkce operace, jako je prosévání. Screening je nedílnou součtou mletí, aby se ze specifickou distribucí rozšířila část. Vzhledem k tomu, že některé konglomeráty mají přednost před protějšky perforované desky nebo s definovanou veličinou otvorů. Prostorové nebo prostevní je proces odděleného obchodu, které jsou určeny pro poskytování pomoci této společnosti do té (nebo do) nabídky. Velinost zrna procházící síty buňkami je charakterizována čísmem. K dispozici je 16 různých obrazovek, které se odvíjejí od 7 legém Broušení.
Granulát se má granulovat mokré hmoty na speciální stroje - granulátorech. Princip činnosti granulátori spočívá v tom, že materiál je otírán pomoc lopatek, pruhinných váleček nebo jiných započítávání skrz perforovaný válec nebo pletivo. Aby byl zajištěn proces stěžejní, m 'l by stroj pracovat v optimálním režimu bez přehodnocení, aby vlhká hmota volná procházela otvory válce nebo sítě. Pokud je hmota dostatečná navlhčená a má plastická, neprotěsňuje otvory a proces pravděpodobná bez problemů. Pokud je hmota viskózní a vlastní otvory, stroj práce s přítěží a je nutné periodicky vypínat motor a propláchnout čepele bubnu. Granulátor zahrnuje pracovní komunikaci, ve které je vlhký materiál, který má být granulovaný, převáděn do doby, než bude uvedena nová položka.
Vlhká granulace se aplikuje na prášky, které mají špatnou tekutost a nedostatečnou adhezi mezi částicemi. V obou případech se k hmotě přidávají pojivové roztoky, aby se zlepšila adheze mezi částicemi. Granulace nebo utírání mokré hmoty se provádí za účelem zhutnění prášku a získání rovnoměrných zrn - granulí s dobrou tekutostí. Mokrá granulace zahrnuje po sobě jdoucí fáze: mletí látek na jemný prášek a smíchání suché léčivé látky s pomocnými látkami; míchání prášků s granulačními tekutinami; granulace; sušení vlhkých granulí; poprášení suchých granulí. Mletí a míchání se provádí v mlýnech a míchačkách různých výše uvedených konstrukcí. Výsledný prášek se proseje přes síto.
6232
980112
