Stupeň disperze v emulzních mastech a krémech se stanoví podle barvy dispergované fáze. V tomto případě se stanoví průměr 1 000 kapek a poté se vypočte procento kapiček různých velikostí jako procento. Metoda je snadno proveditelná, standardy kvality pro emulzní krémy a masti však dosud nebyly uvedeny v žádném lékopisu. Stanovení pH mastí je nezbytné pro kontrolu chování léků a báze během skladování. Posun pH naznačuje změnu jejich fyzikálně-chemických vlastností. Pro stanovení pH mastí a krémů se vzorek produktu nalije do 50 ml destilované vody o teplotě 50 až 60 ° C a třepe se na vibrátoru po dobu 30 minut. Výsledný extrakt se filtruje a potenciometrická titrace se provádí podle metody GF. Všechny masti vyrobené farmaceutickými společnostmi mají zaručenou skladovatelnost, během níž musí při správném skladování zůstat stabilní. Stabilita mastí je dána stálostí obsahu léčivých látek (v rámci stanovené tolerance), strukturními vlastnostmi a rychlostí uvolňování léčivých látek. Obzvláště důležité je ověření stability mastí v případě, že se jedná o emulzní systémy. Jednou z přijatelných metod pro kontrolu stability takových mastí je metoda pro stanovení koloidního odporu. Vyhodnocení koloidní stability krému nebo masti se provádí v odstředivce rychlostí 6000 ot / min / min po dobu 5 minut. Vlivem odstředivé síly se emulze ničí rychleji; čím méně stabilní je. Nepřítomnost delaminace vzorku produktu naznačuje stabilitu kompozice. Tepelná stabilita produktu se stanoví zahříváním masti nebo krému v peci při teplotě 60 ° C po dobu 1 hodiny. Pokud je produkt vysoce kvalitní, měl by vzorek zůstat homogenní bez delaminace. Někdy u mastí a krémů je nutné určit strukturální a mechanické vlastnosti (konečné smykové napětí, které charakterizuje pevnost struktury a konzistenci mastí, a plastickou viskozitu charakterizující průběh systému se zničenou strukturou) , stupeň uvolňování léčiva z léčiva a stabilita produktu za různých skladovacích podmínek. Tyto definice se obvykle provádějí při vývoji nových nebo vylepšování stávajících mastí a krémů. Konzistence mastí a masťových základů vyžaduje objektivní posouzení, protože ovlivňuje procesy jejich přípravy a balení, snadnost aplikace mastí na kůži a uvolňování léčivých látek z nich. Jedním z hlavních faktorů, na kterých závisí konzistence mastí, je maximální smykové napětí. Charakterizuje schopnost mastí vykazovat určitý odpor při rozmazání, schopnost vytlačovat zkumavek, dávkovačů atd. Konečné (nebo kritické) smykové napětí je síla v dynech působící na plochu 1 cm2 tangenciálně k rovina posunu a způsobující nevratnou deformaci systému.

Konečné smykové napětí se také nazývá průtokový bod, což znamená napětí potřebné pro zahájení toku systému (pro jeho nevratnou deformaci). Čím vyšší je tato hodnota, tím obtížnější je mast. Toto je důležitá charakteristika mastí a masťových základů, protože určuje snadnost použití mastí. Typicky se pro stanovení maximálního smykového napětí používá systém Volarovich nebo kuželový plastometr. Plastická viskozita - další důležitá reologická charakteristika mastí a masťových základů - se stanoví na rotačním viskozimetru RV-8 systému Volarovich. Stupeň uvolňování léčiv je kritériem pro hodnocení kvality mastí, které by mělo být hlavním standardizací a odmítáním (kontrola, zda kvalita produktu splňuje požadavky normy) mastí. Byly vyvinuty metody pro stanovení stupně uvolňování léčiv in vitro a in vivo. Metody in vitro. Technické provedení experimentů in vitro se může lišit a je určeno hlavně vlastnostmi zahrnutých přípravků. Metoda přímé difúze. V tomto případě by vzorek masti měl být v přímém kontaktu s médiem, do kterého látka léčiva proniká. Membránová difúzní metoda. Podstata metody spočívá v tom, že zkušební mast se od vodného média oddělí semipermeabilní membránou. Může to být celofánová nebo lipoidní membrána živočišného původu, například vaječná membrána, kus střeva nebo kůže zvířete. Dialyzační média jsou vodné roztoky nebo voda. Návrh hardwaru těchto studií se může lišit. V posledních letech se objevilo mnoho instalací, které přibližují experimentální podmínky co nejvíce podmínkám živého organismu. Nejčastěji se jedná o dvoukomorové instalace oddělené membránami nebo membránovými systémy. V jedné z buněk je mast a ve druhé je dialyzační médium. I přes konstrukční rozdíly podléhají instalace stejnému principu a odrážejí stejné závislosti. Metody in vivo. Na rozdíl od metod in vitro umožňují tyto metody vyhodnotit dva procesy najednou: schopnost masťového základu uvolňovat aktivní složky a stupeň resorpce aktivních složek kůží. Metody in vivo zahrnují následující studie: Stanovení resorbovaného množství léčiv rozdílem mezi aplikovaným vzorkem masti a jeho neabsorbovatelnou částí. Podobné hodnocení je přijatelné na kůži zvířat i lidí. Určité množství masti se aplikuje a rovnoměrně se otře na striktně omezenou oblast kůže pomocí šablony. U této manžety se na tuto oblast aplikuje tlak 100 mmHg. Umění.

VELKÝ KATALOG FARMACEUTICKÝCH ZAŘÍZENÍ
Neustále aktualizovaný katalog různých farmaceutických zařízení s fotografiemi, popisy, videy a cenami.

SPECIALISTA A TECHNOLOGIE
Máme rozsálé propojení ve farmaceuticém prostědí, najdeme každého specialistu, pomožeme s vývojem zařízen a technologií

DISKUSE O VAŠÍCH IDEÁCH PRO VÝROBU
Pomóžeme pri hodnocení vašich nápadů. Rozsáhlé náhrady s organizačními výrobními náklady. Cenná rada.

OSOBNÍ MANAGER 24 HODIN
O vtech zaležitostech, od prve konzultace po pøijetí vybavování, komunikujete s jednim specialistou.