Microsferen (pellets) - een nieuw type vaste doseringsvorm. Onlangs hebben geneesmiddelenfabrikanten in de farmaceutische industrie microsferen of pellets (van het Engelse pellet - pellet, pellet, pellet) geproduceerd als het uiteindelijke of intermediaire type doseringsvorm voor de vervaardiging van afgewerkte doseringsvormen. De microsferen worden steeds vaker gebruikt bij de productie van afgewerkte medicijnen, omdat ze een aantal belangrijke en onmiskenbare voordelen hebben. Pellets kunnen worden getabletteerd met de toevoeging van geschikte hulpstoffen, ze kunnen de inhoud van de capsules zijn, evenals een deel van de suspensies. Microsferen (pellets) zijn agglomeraten van fijn verdeelde poeders of korrels, die op hun beurt kunnen bestaan uit medicinale en hulpstoffen. Microbolletjes zijn kleine, bolvormige of halfronde vaste deeltjes met een diameter van 0,5 tot 1,5 mm, met een goede stroombaarheid, bedoeld voor orale toediening. Microsferen kunnen worden gemaakt ...
Zoals eerder opgemerkt, vereist het creëren van effectieve geneesmiddelen het gebruik van een groot aantal hulpstoffen. Hulpstoffen bij de productie van tabletten zijn bedoeld om de tabletmassa de nodige technologische eigenschappen te geven die zorgen voor: doseernauwkeurigheid, mechanische sterkte, desintegratie, stabiliteit tijdens opslag. De invloed van hulpstoffen op de effectiviteit en kwaliteit van geneesmiddelen, evenals de vereisten voor hulpstoffen. Afhankelijk van hun functionele doel zijn hulpstoffen verdeeld in zes groepen. Vulstoffen (verdunningsmiddelen) worden toegevoegd om een bepaalde massa tabletten te verkrijgen. Met een kleine dosis van het medicijn (meestal 0,01-0,001 g) of bij het tabletteren van krachtige, giftige stoffen, kunnen vulstoffen worden gebruikt om bepaalde technologische parameters (sterkte, desintegratie, enz.) Te reguleren. Vulstoffen bepalen de technologische eigenschappen van de tabletteermassa en de fysisch-mechanische eigenschappen van de afgewerkte tabletten. De goedkoopste en goedkoopste beschikbare hulpstoffen zijn zetmeel, glucose en suiker.
Er wordt voorgesteld om het hele persproces in drie fasen te verdelen: verdichting (prepressing); compacte lichaamsvorming; volumetrische compressie van het resulterende compacte lichaam. In de eerste fase van het persen onder invloed van een externe kracht, naderen en verdichten de deeltjes de materiaaldeeltjes vanwege hun verplaatsing ten opzichte van elkaar en het vullen van lege ruimten. De geleverde inspanningen zijn in dit geval te verwaarlozen, de verdichting wordt merkbaar, zelfs bij lage drukken. De toegepaste energie wordt voornamelijk besteed aan het overwinnen van interne (tussen deeltjes) en externe (tussen deeltjes en matrixmachines) wrijving.
Veel bedrijven die farmaceutische apparatuur produceren, werken voortdurend aan het verbeteren van de gebruikte tabletpersen en hun componenten. Onlangs heeft het bedrijf FETTE (Duitsland) de roterende tabletpers verbeterd met behulp van een gesegmenteerde matrixschijf in plaats van traditionele matrijzen. In plaats van 47 matrijzen en 47 schroeven worden slechts 3 segmenten gebruikt, wat duidelijke voordelen biedt, zoals: hoge productiviteit - tot 311 duizend tabletten per uur; minder tijd besteed aan productveranderingen - geen noodzaak om individuele matrices aan te passen; kortere reinigingstijd, omdat het aantal onderdelen is verminderd en er geen gaten zijn die moeilijk te reinigen zijn; lagere tabletuitwerpkracht door verminderde wrijving tegen de matrixwanden; 5-6 keer langere levensduur door segmenten van hooggelegeerd staal en lagere wrijvingskrachten; vermindering van productverliezen tot 50% door de afwezigheid van scherpe randen en de aanwezigheid van een gladde laag ...
Tabletteren (persen) is het proces waarbij tabletten worden gevormd uit korrelvormig of poedermateriaal onder druk. In de moderne farmaceutische productie wordt tabletteren uitgevoerd op speciale persen die tabletmachines worden genoemd.
6216
980.011
