L'appareil de type SG fabriqué par NPO Pharmmedoborudovanie est utilisé pour la granulation des poudres dans un lit fluidisé, le séchage et le dépoussiérage ultérieurs. Ce processus est périodique. Le boîtier de l'appareil est composé de trois sections entièrement soudées montées séquentiellement les unes avec les autres. Le principe de fonctionnement est le suivant: 30 kg du mélange de comprimés à granuler sont chargés dans le réservoir alimentaire conformément à la recette. Le chariot avec les composants initiaux roule dans l'appareil et monte. La température de l'air requise pour le fanling est réglée, les temps de mélange, de fanling et de séchage sont réglés, ainsi que la cyclicité et la fréquence d'agitation des filtres à manches. Le ventilateur est mis en marche à l'aide d'une grille, qui régule le débit d'air de fluidisation, définit le degré de fluidisation requis de la masse traitée. À des intervalles prédéterminés, l'obturateur devant le ventilateur se ferme, l'entraînement qui balaye les filtres à manches s'allume et, à certains intervalles, la buse et la pompe doseuse alimentant le liquide de ventilation s'allument automatiquement ...
La granulation sèche est une méthode dans laquelle un matériau pulvérulent (un mélange de médicaments et d'excipients) est compacté pour produire des granulés. La granulation sèche est utilisée dans les cas où la granulation humide affecte la stabilité et / ou les caractéristiques physico-chimiques de la substance médicamenteuse, ainsi que lorsque le médicament et les excipients sont mal comprimés après le processus de granulation humide. Si les substances médicinales subissent des changements physiques pendant le séchage (fusion, ramollissement, décoloration) ou entrent dans des réactions chimiques, elles sont briquettées, c'est-à-dire que les briquettes sont pressées à partir de poudre sur des presses à briqueter spéciales avec de gros matrices (25x25 mm) sous haute pression.
Il y a certaines exigences pour le liquide de granulation, dont l'une est que le liquide de granulation ne doit pas dissoudre la substance active. Comme liquide de granulation, de l'eau, une solution aqueuse d'éthanol, d'acétone et de chlorure de méthylène peut être utilisée. En tant qu'agent de liaison pour la granulation humide dans la production pharmaceutique moderne, une large gamme de substances est utilisée, par exemple: l'amidon (5-15% g / g), les dérivés d'amidon, les dérivés de cellulose qui améliorent la ductilité des granulés, ainsi que la gélatine (1-3% g / g) et PVP (3-10% g / g). Le liant de granulation humide le plus courant et le plus efficace dans l'industrie pharmaceutique moderne est un polymère synthétique tel que le Collidone (PVP), dont diverses marques (Collidon 25, 30 et 90F) sont largement disponibles sur le marché.
Lors du broyage de matériaux solides sur un équipement considéré précédemment, un produit homogène est pratiquement impossible, par conséquent, pour séparer des particules plus grosses, il est nécessaire d'effectuer une opération telle que le tamisage. Le criblage fait partie intégrante du broyage pour obtenir un mélange avec une distribution granulométrique spécifique. Le tamisage élimine les conglomérats mous de poudres en les frottant à travers des plaques perforées ou des tamis avec une taille de trou définie. Le criblage, ou criblage, est le processus de séparation d'un mélange de grains de différentes tailles à l'aide de tamis en deux (ou plus) groupes. La taille des grains passant à travers les cellules du tamis est caractérisée par un nombre. Il y a 16 écrans différents, ce qui correspond à 7 degrés de broyage.
Le granulat est obtenu dans le processus de granulation de la masse humide sur des machines spéciales - granulateurs. Le principe de fonctionnement des granulateurs est que le matériau est essuyé avec des lames, des rouleaux à ressort ou d'autres dispositifs à travers un cylindre ou une maille perforée. Pour assurer le processus d'essuyage, la machine doit fonctionner en mode optimal sans surcharge afin que la masse humide passe librement à travers les trous du cylindre ou de la maille. Si la masse est suffisamment humide et modérément plastique, elle ne scelle pas les trous et le processus se déroule sans difficulté. Si la masse est visqueuse et scelle les trous, la machine fonctionne avec surcharge et il est nécessaire d'arrêter périodiquement le moteur et de rincer les lames du tambour. Le granulateur contient une chambre de travail dans laquelle le matériau humide à granuler est alimenté à travers un entonnoir d'alimentation.
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