Les capsules de gélatine molle peuvent également varier en capacité, bien qu'il n'existe pas de standardisation claire, contrairement aux capsules dures. Les capsules molles de suture peuvent contenir jusqu'à 7,5 ml. La capacité des rouleaux de la machine, avec lesquels les capsules sont moulées, remplies et scellées, est mesurée en unités appelées minim. Dans ce cas, 1 minim est égal à une moyenne de 0,062 ml, et les tailles de cellules de rouleau les plus utilisées sont de 2 à 80 minim. Des capsules plus volumineuses (jusqu'à 120 minimum) sont utilisées dans l'industrie du parfum.
Comme indiqué ci-dessus, les formes galéniques encapsulées deviennent de plus en plus importantes en raison de leurs avantages évidents par rapport aux autres formes galéniques. Dans cette section, nous examinerons la technologie pour la production de capsules de gélatine dure, qui sont les plus largement utilisées dans l'industrie pharmaceutique moderne, ainsi que l'équipement sur lequel elles sont fabriquées. Caractérisation des substances principales et auxiliaires qui composent les gélules de gélatine dure. Pour obtenir des enveloppes de capsules, on utilise des substances filmogènes de haut poids moléculaire, capables de former des films élastiques caractérisés par une certaine résistance mécanique. Ces matières comprennent la caséine, la zéine, les éthers et esters de cellulose, les graisses et les substances analogues à la cire, ainsi que certains polymères synthétiques (par exemple, un copolymère de méthacrylamide et d'acide méthacrylique, etc.). Cependant, ces substances n'ont pas trouvé une large application pratique pour les capsules pharmaceutiques et, par conséquent, à ce jour, l'industrie pharmaceutique produit principalement des capsules de gélatine. * Un des...
Il y a des capsules vides dans le bac à capsules. Les capsules descendent dans deux magasins, sont alignées par une unité de tri et sont abaissées dans les cellules correspondantes. Dans la première étape de cette opération, la première rangée (intérieure) de capsules est chargée, dans la seconde, la deuxième rangée (extérieure) de capsules est chargée. Après le magasin de capsules est un trou d'étalonnage étroit. Seules les capsules géométriquement régulières peuvent passer à travers ce trou. Dans le cas de l'apparition de capsules de forme irrégulière qui ne peuvent pas passer à travers le trou d'étalonnage, les cellules sont bloquées, reconnues par le scanner et exclues du processus de remplissage ultérieur.
Au cours des dernières années, la technologie de remplissage des capsules a subi des changements importants dans l'industrie pharmaceutique. L'idée de base du remplissage des capsules est passée du remplissage avec des formes solides au remplissage avec des formes liquides. Jusqu'à récemment, les capsules de gélatine molle étaient la seule alternative pour encapsuler des formes posologiques peu solubles. Aujourd'hui, de nouvelles technologies ont été développées pour remplir et sceller les capsules de gélatine dure avec des substances médicinales liquides en remplacement des capsules de gélatine molle. Cela simplifie le processus de remplissage des capsules et aide à éviter les nombreux problèmes associés au remplissage des capsules de gélatine molle. Les principales différences entre le remplissage des capsules de gélatine dure et molle sont les suivantes. Contenu d'humidité. Dans les gélules de gélatine dure, la teneur en humidité peut atteindre jusqu'à 50%. Les capsules de gélatine molle sont constituées d'un plastifiant qui retient jusqu'à 30% d'humidité. En conséquence, la capacité d'absorption d'humidité des capsules de gélatine molle est beaucoup plus élevée que celle des gélules dures. ....
La précision de reproduction et de dosage dépend des caractéristiques de la remplisseuse, de la méthode de remplissage et du type de machine de remplissage. Les substances actives destinées au remplissage des gélules de gélatine dure doivent répondre aux exigences suivantes: le contenu doit être libéré de la gélule, offrant une biodisponibilité élevée; lors de l'utilisation de machines de remplissage automatiques, les substances actives doivent avoir certaines propriétés physicochimiques et technologiques, telles que: certaines tailles et formes de particules; la même taille de particules; homogénéité du mélange; fluidité (fluidité); teneur en humidité; capacité de formage compacte sous pression. Pour remplir les gélules de gélatine dure, des machines de différentes sociétés sont utilisées, qui se distinguent par la productivité, la précision du dosage et la structure du distributeur.
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