მალამოების წარმოების პროცესი პერიოდული ან უწყვეტია. პერიოდული პროცესი შეიძლება იყოს ერთ-, ორ-, სამსაფეხურიანი და ა.შ., დამოკიდებულია იმ მოწყობილობების რაოდენობაზე, რომლებშიც წარმატებით მიმდინარეობს მალამოების წარმოების პროცესის ცალკეული ეტაპი. ფარმაცევტულ საწარმოებში მალამოების წარმოების ტექნოლოგია ხორციელდება რეგლამენტის შესაბამისად. იგი მოიცავს შემდეგ ეტაპებს: შენობების და აღჭურვილობის სანიტარიზაცია; ნედლეულის მომზადება (სამკურნალო ნივთიერებები, მალამოების ბაზა, შესაფუთი კონტეინერები და ა.შ.); ნარკოტიკების დანერგვა ბაზაში; მალამოების ჰომოგენიზაცია; სტანდარტიზაცია; მალამოების შეფუთვა და შენახვა. შენობების და აღჭურვილობის სანიტარული მკურნალობა მიზნად ისახავს მალამოების წარმოების, შენახვისა და ტრანსპორტირების დროს მიკრობული დაბინძურების თავიდან აცილებას, უსაფრთხო სამუშაო პირობების შექმნას და მშრომელთა ჯანმრთელობის დაცვას..
მალამოების ადგილზე კონტროლი ხორციელდება წარმოების თითქმის ყველა ეტაპზე და განსაკუთრებით პრეპარატის მიღებამდე. მზა პროდუქტის ყველა ხარისხის ინდიკატორზე საბოლოო დასკვნა მოცემულია ქარხნის ხარისხის კონტროლის განყოფილების მიერ. სამრეწველო წარმოებაში ტესტირება ტარდება მალამოების სახელმწიფო ფარმაკოპეის (GF) ზოგადი მუხლის მოთხოვნების შესაბამისად, აგრეთვე მალამოების ინდივიდუალური სახელების შესახებ GF სტატიებში მოცემულ მოთხოვნებს. მალამო სტანდარტიზებულია გარეგნულად, ერთგვაროვნებით, სამკურნალო ნივთიერებების შემცველობით, pH- ით, მყარი ნაწილაკების დისპერსიის ხარისხით, კოლოიდური სტაბილურობით და თერმული სტაბილურობით. კომპანია აკონტროლებს მალამოების და სხვა რბილი მედიკამენტების გარეგნობას, სუნს და დამახასიათებელ ორგანოლეპტიკური თვისებებს (ასეთის არსებობის შემთხვევაში). მათ არ უნდა ჰქონდეთ მკვეთრი სუნი, ასევე (თუ კერძო სტატიებში სხვა რამ არ არის მითითებული) ფიზიკური არასტაბილურობის ნიშნები (ნაწილაკების აგრეგაცია, კოაგულაცია, კოაგულაცია და გამოყოფა). მალამოებში სამკურნალო ნივთიერებების რაოდენობა განისაზღვრება მეთოდებით, ...
ზოგადი რეკომენდაციები ფარმაცევტული აღჭურვილობის არჩევისთვის. აღჭურვილობის სწორი არჩევანი თანამედროვე ინდუსტრიული წარმოების ორგანიზაციის ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი საკითხია. სანდო, ოპტიმალურად შერჩეული და კარგად დადასტურებული მოწყობილობა დიდწილად განსაზღვრავს პროდუქტის ხარისხს, მის კონკურენტუნარიანობას და ასევე წარმოადგენს მთლიანობაში წარმოების წარმატებული განვითარების გარანტიას. აღჭურვილობის შერჩევა (ფარმაცევტული პროდუქტის ნაადრევი წარმოებისთვის) ხორციელდება მრავალი კრიტერიუმის საფუძველზე. უპირველეს ყოვლისა, აპარატურა უნდა იყოს დაპროექტებული და ოპტიმალურად შესაფერისი ამა თუ იმ ფარმაცევტული პროდუქტის წარმოების ტექნოლოგიური პროცესებისთვის., ჩვეულებრივ, უპირატესობა ენიჭება წარმოების მანქანები და მცენარეები, რომლებიც საშუალებას იძლევა ერთდროულად ჩატარდეს რამდენიმე ტექნოლოგიური ოპერაცია, რადგან მათი სტრუქტურული ელემენტები და ოპერაციული პარამეტრები ერთმანეთთან უკვე ჰარმონიზებულია. ჩვენ სრულ გადაწყვეტილებებს ვაძლევთ ერთი წყაროდან წარმოებას, როგორც მთლიანობაში, ისე ინდივიდუალურად, რომელიც არ არის დაკავშირებული ერთმანეთთან. გარდა ამისა, აღჭურვილობის მიწოდება ...
მალამოების წარმოების შემდეგი ნაბიჯი არის წამლების შეყვანა მალამოების ბაზაში. ამ შემთხვევაში, ყურადღება უნდა მიაქციოთ შემდეგ ფაქტორებს: ნარკოტიკების დისპერსიის ხარისხი; მათი ერთიანი განაწილება ბაზის მთელ მასაზე; ნარკოტიკების ბაზაზე მართვის მეთოდი; კომპონენტების შერევის დრო, სიჩქარე და რიგი; ტემპერატურის პირობები და ა.შ. სამკურნალო ნივთიერებები შეიტანება მალამოებში, მათი რაოდენობისა და ფიზიკურ-ქიმიური თვისებების გათვალისწინებით. ისინი სამი ტიპისაა: ბაზაში ხსნადი; წყალში ადვილად ხსნადი; შეუთავსებელი არც ბაზაში და არც წყალში.
6140
979194
