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Unser Service und Kundenservice
Daher ist es möglich, mögliche Nebenwirkungen zu minimieren, ohne die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels zu verringern. Gleichzeitig können hohe lokale Konzentrationen wie bei Ein-Element-Darreichungsformen und damit Irritationen in den lokalen Bereichen des Magen-Darm-Traktes vermieden werden.
Der Hauptgrund für die weitverbreitete Verwendung von Multi-Element-Produkten ist die rasche Zunahme der Popularität von oralen Dosierungsformen mit kontrollierter Arzneimittelfreisetzung.
Feste Darreichungsformen mit kontrollierter Arzneimittelfreisetzung werden am häufigsten sowohl zur Abgabe eines Arzneimittels an einen bestimmten Bereich des Magen-Darm-Trakts als auch zur Aufrechterhaltung der Wirkung des Wirkstoffs über einen längeren Zeitraum verwendet.
Im Fall von Mikrokugeln können die obigen Ziele erreicht werden, indem Beschichtungsmaterialien (hauptsächlich verschiedene Polymere) verwendet werden, die die beschriebenen Eigenschaften bereitstellen, oder indem Mikrokugeln mit einer Matrixstruktur erzeugt werden.
Spezifikationen
Unabhängig von der Herstellungsmethode sollten die Mikrokugeln (folgende Anforderungen: nahezu sphärische Form und glatte Oberfläche) erfüllen. Diese Bedingungen sind für eine weitere Beschichtung in optimaler Weise erforderlich; die Partikelgrößen sollten nicht stark variieren.
Die optimale Partikelgröße der Mikrokugeln zur Verwendung in pharmazeutischen Anwendungen liegt zwischen 600 und 1000 Mikrometern; Mikrokugeln sollten die maximal mögliche Wirkstoffmenge enthalten.
In den letzten zwanzig Jahren haben Mikrosphären aus vielen Gründen ihre Position in der pharmazeutischen Industrie gefestigt. Pellets haben eine hohe Dichte und Abriebfestigkeit, eignen sich gut zum automatischen Dosieren, ihre Partikelgrößenverteilung liegt in einem weiten Größenbereich.
Aus technologischer Sicht machen Mikrokugeln den Prozess der Erzeugung und Herstellung fester Darreichungsformen flexibler. Sie können problemlos frei und kompakt fließen, was die Gleichmäßigkeit und Reproduzierbarkeit des Durchschnittsgewichts von Tabletten und Kapseln bestimmt.
Tipps für unsere Kunden
Aufgrund der Tatsache, dass die Mikrokugeln eine kugelförmige Form und eine minimale spezifische Oberfläche haben, sind sie ideal zum Beschichten. Gleichzeitig kann eine Darreichungsform Mikrosphären mit verschiedenen Arzneimitteln enthalten.
Mit dieser Fähigkeit können Sie zwei oder mehr chemisch verträgliche oder inkompatible Wirkstoffe, die im selben oder in verschiedenen Teilen des Magen-Darm-Trakts resorbiert werden, in einem Arzneimittel kombinieren.
In der gleichen Darreichungsform können Mikrokügelchen mit unterschiedlichen Freisetzungsraten des Wirkstoffs enthalten sein, wodurch Sie die Freisetzung des Wirkstoffs programmieren und steuern können und einen therapeutischen Effekt mit größerer Wirksamkeit erzielen.
Pelletierte Zubereitungen können die Sicherheit und Wirksamkeit des Wirkstoffs verbessern. Diese Mehrelementarzneimittel, die üblicherweise in Form von Suspensionen, Kapseln oder Zerfallstabletten angeboten werden, weisen gegenüber Einelement-Dosierungsformen mehrere Vorteile auf.
Pelletierte Formen können im Gastrointestinaltrakt in Form einzelner Partikel frei verteilt werden, was die Absorption maximiert und den Peak bei der Änderung der Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma verringert.
Kundenrezensionen (4)
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