Der Herstellungsprozess von Salben ist periodisch oder kontinuierlich. Das periodische Verfahren kann einstufig, zweistufig, dreistufig usw. sein, abhängig von der Anzahl der Vorrichtungen, in denen nacheinander getrennte Stufen des Verfahrens zur Herstellung von Salben durchgeführt werden. Die Technologie zur Herstellung von Salben in pharmazeutischen Betrieben wird vorschriftsmäßig durchgeführt. Es umfasst die folgenden Phasen: Sanierung von Räumlichkeiten und Ausrüstung; Aufbereitung von Rohstoffen (Arzneimittel, Salbengrundlage, Verpackungsbehälter usw.); die Einführung von Drogen in die Basis; Homogenisierung von Salben; Standardisierung; Verpackung und Lagerung von Salben. Die hygienische Behandlung von Räumlichkeiten und Geräten zielt darauf ab, eine mikrobielle Kontamination bei der Herstellung, Lagerung und dem Transport von Salben zu verhindern, sichere Arbeitsbedingungen zu schaffen und die Gesundheit der Arbeitnehmer zu schützen.
Die Kontrolle der Salben vor Ort erfolgt in nahezu jedem Produktionsstadium und insbesondere vor der Herstellung des Arzneimittels. Die endgültige Schlussfolgerung zu allen Qualitätsindikatoren des Endprodukts wird von der Qualitätskontrollabteilung der Anlage gegeben. In der industriellen Produktion wird die Prüfung gemäß den Anforderungen des Allgemeinen Artikels des Staatlichen Arzneibuchs (GF) für Salben sowie den in den GF-Artikeln enthaltenen Anforderungen für einzelne Namen von Salben durchgeführt. Die Salbe ist hinsichtlich Aussehen, Homogenität, Gehalt an Arzneistoffen, pH-Wert, Dispersionsgrad der Feststoffpartikel, Kolloidstabilität und thermischer Stabilität standardisiert. Das Unternehmen kontrolliert das Aussehen, den Geruch und die organoleptischen Eigenschaften von Salben und anderen weichen Arzneimitteln (falls vorhanden). Sie sollten keinen ranzigen Geruch haben und auch (sofern in privaten Artikeln nicht anders angegeben) Anzeichen von physikalischer Instabilität (Partikelaggregation, Koaleszenz, Koagulation und Trennung). Die Menge an Arzneistoffen in Salben wird nach den Methoden bestimmt, ...
Allgemeine Empfehlungen für die Auswahl von pharmazeutischen Geräten. Die richtige Wahl der Ausrüstung ist eines der wichtigsten Themen bei der Organisation der modernen industriellen Produktion. Zuverlässige, optimal ausgewählte und bewährte Geräte bestimmen maßgeblich die Qualität des Produkts, seine Wettbewerbsfähigkeit und sind auch ein Garant für die erfolgreiche Entwicklung der gesamten Produktion. Die Auswahl der Ausrüstung (für die vorzeitige Herstellung von Arzneimitteln erfolgt nach vielen Kriterien. Zunächst sollte die Ausrüstung für die technologischen Prozesse der Herstellung eines bestimmten Arzneimittels optimal ausgelegt und geeignet sein. In der Regel wird der Vorzug gegeben für produktionsmaschinen und anlagen, die die durchführung mehrerer technologischer vorgänge auf einmal ermöglichen, da ihre strukturelemente und betriebsparameter bereits aufeinander abgestimmt sind Darüber hinaus ist die Lieferung von Ausrüstung aus ...
Der nächste Schritt bei der Herstellung von Salben ist die Einführung von Arzneimitteln in die Salbengrundlage. In diesem Fall sollte man auf die folgenden Faktoren achten: den Grad der Verbreitung von Arzneimitteln; ihre gleichmäßige Verteilung über die gesamte Masse der Basis; ein Verfahren zur Verabreichung von Arzneimitteln an eine Basis; Zeit, Geschwindigkeit und Reihenfolge des Mischens der Komponenten; Temperaturbedingungen usw. In Salben werden Arzneistoffe unter Berücksichtigung ihrer Menge und ihrer physikalisch-chemischen Eigenschaften eingebracht. Es gibt drei Arten: löslich in Base; leicht wasserlöslich; unlöslich weder in der Base noch in Wasser.
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