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Polyethylenglykolbasen sind im Ausland unter den Bezeichnungen Carbovax (USA), Skurol (Frankreich), Postonal, Suppofarm (Deutschland und die skandinavischen Länder) bekannt. Diese Gruppe von Basen ist in der Lage, sich in den Geheimnissen der Schleimhäute aufzulösen, medizinische Substanzen vollständig freizusetzen, ohne die Schleimhäute zu reizen. Diese Basen haben eine lange Haltbarkeit, hohe physiologische Gleichgültigkeit und relativ erschwingliche Kosten. Gelatine-Glycerin- und Seifen-Glycerin-Basen werden bei der Herstellung von Zäpfchen viel seltener verwendet, obwohl sie in den Arzneibüchern mehrerer Länder der Welt enthalten sind. Folgende Anforderungen werden an hydrophile Suppositoriengrundlagen gestellt: Lösen sich schnell und vollständig in den Geheimnissen der Schleimhäute auf; Schleimhaut nicht reizen; mit hydrophoben Arzneimitteln mischen oder aufnehmen; chemisch und pharmakologisch gleichgültig sein.
Für Suppositorien auf hydrophiler Basis wird die Auflösungszeit bestimmt. Zu diesem Zweck wird ein Suppositorium auf den Boden eines Gefäßes mit einem Fassungsvermögen von 100 ml gegeben, das 50 ml Wasser mit einer Temperatur von (37 ± 1) ° C enthält. Alle 5 Minuten wird das Gefäß geschüttelt, so dass die Flüssigkeit und die Probe rotieren. Das Zäpfchen sollte sich innerhalb von 1 Stunde auflösen. Um optimale strukturelle und mechanische Eigenschaften der Zäpfchengrundlagen zu gewährleisten, werden ihnen Aluminiumstearate, Magnesium und andere Salze von Fettsäuren sowie die Emulgatoren T-1, T-2 und Nr. 1, Bentonit, Glucose, Stärke, Aerosil und andere zugesetzt für medizinische Zwecke zugelassene Hilfsstoffe.
Spezifikationen
Eng verbunden mit diesen allgemeinen Anforderungen sind die technologischen Anforderungen an die Grundlagen, die: chemische und physikalische Stabilität bei der Herstellung und Lagerung von Zäpfchen aufweisen sollten; leicht zu formen und die notwendige Härte beim Einsetzen beizubehalten; die Fähigkeit haben, die erforderliche Anzahl von Lösungen zu emulgieren; bestimmte Duktilität, Viskosität, Verformungszeit sowie strukturelle und mechanische Eigenschaften aufweisen. Die aufgeführten technologischen Anforderungen werden von lipophilen, hydrophilen Basen und deren Gemischen erfüllt, die in der pharmazeutischen Industrie auf der ganzen Welt eingesetzt werden. Das Staatliche Arzneibuch der UdSSR XI empfiehlt als Grundlage für lipophile Suppositorien die Verwendung von Kakaobutter, deren Legierungen mit Paraffin und hydrogenetisierten Fetten, pflanzlichen und tierischen Fetten, Hartfett, Lanol, Fettlegierungen mit Wachs und Hartparaffin. Derzeit ist Kakaobutter in den Arzneibüchern mehrerer Länder die offizielle Pharmakopöenbasis. Lipophile Basen müssen die folgenden Anforderungen erfüllen: schnelles Schmelzen im Rektum; einen Schmelzpunkt von nicht mehr als 37 ° C haben; ausreichende Härte und einen geringen Unterschied zwischen Schmelz- und Stockpunkt aufweisen; ausreichende Viskosität haben; Flüssigkeiten gut aufnehmen; während der Lagerung stabil sein.
Tipps für unsere Kunden
Aufgrund der Tatsache, dass die Schmelztemperatur der Komponenten der Basis ziemlich stark variiert (Hydro Fett - von 28 bis 37 ° C, Paraffin - von 50 bis 57 ° C, Kakaobutter - von 30 bis 34 ° C), ist die tatsächliche Die Schmelztemperatur der resultierenden Legierung kann geringfügig höher oder niedriger als angegeben sein. In diesem Fall wird der Base Paraffin oder Hydrofett in den Mengen zugesetzt, die erforderlich sind, um die Schmelztemperatur der Mischung auf einen vorbestimmten Wert zu bringen. Gleichzeitig nutzen sie die „Ergänzungstabelle“. Neben dem erforderlichen Schmelzpunkt muss die Suppositorienbasis auch die entsprechenden strukturellen und mechanischen Eigenschaften aufweisen. Sie können sie nach dem Zeitpunkt der vollständigen Verformung des aus dieser Basis hergestellten Suppositoriums beurteilen. Die Bestimmung des Zeitpunkts der vollständigen Verformung erfolgt bei einer Temperatur von 37 ° C auf einem Kruvchinsky-Instrument. In die Zusammensetzung der Basen werden häufig Tenside eingebracht, die nicht nur die strukturellen und mechanischen Eigenschaften verbessern, sondern auch die Kinetik der Freisetzung und Absorption von Wirkstoffen beeinflussen. Hydrophile Zäpfchengrundlagen sind hauptsächlich Polyethylenglykole (Polyethylenoxide) - kondensierte Polymere aus Ethylenoxid und Wasser. In der heimischen Industrie werden Polyethylenglykole mit unterschiedlichem Molekulargewicht hergestellt: PEO-400, PEO-1500, PEO-2000, PEO-4000 und PEO-6000.
Kundenrezensionen (4)
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