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I requisiti di base delle forme di dosaggio morbide gmp

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I requisiti di base delle forme di dosaggio morbide gmp

Nella produzione di unguenti, creme e altre forme di dosaggio morbide, esiste un rischio particolarmente elevato di contaminazione microbica e di altro tipo. Pertanto, sono necessarie misure speciali per prevenire qualsiasi contaminazione. Le forme di dosaggio morbide hanno proprietà reologiche specifiche e nella maggior parte dei casi sono sistemi dispersi eterogenei. Pertanto, al fine di evitare l'eterogeneità del prodotto dovuta alla distribuzione irregolare dei componenti, alla formazione di emulsioni di gas e alla destabilizzazione dei sistemi dispersi, occorre prestare particolare attenzione alla corretta gestione del processo, alle attrezzature utilizzate e alle condizioni di temperatura di conservazione del prodotto.
Requisiti per impianti e attrezzature di produzione. L'ambiente dei locali, tenendo conto di tutte le misure a tutela della produzione, dovrebbe presentare un rischio minimo in termini di contaminazione di materiali e prodotti.

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  • aggiornato: 2019/08/10
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Modello: Forme di dosaggio morbide

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Il nostro servizio e il servizio clienti

I materiali (cartone, trucioli di legno, ecc.), Dai quali è possibile separare fibre o altri contaminanti, non devono trovarsi in aree in cui prodotti o contenitori puliti non sono protetti dall'ambiente. Durante l'imballaggio, è necessario garantire l'uniformità di miscele, sospensioni, ecc. I processi di miscelazione e imballaggio devono essere convalidati. Per garantire la conservazione dell'uniformità del prodotto, è necessario prestare particolare attenzione all'inizio e alla sesta fine del processo di riempimento, nonché dopo le interruzioni del lavoro. Se i prodotti sfusi non vengono immediatamente imballati e i prodotti finiti non vengono immediatamente imballati, è necessario stabilire e osservare rigorosamente i termini e le condizioni di conservazione massimi di tali prodotti.

specificazioni

Per la fabbricazione e il trasporto di prodotti al fine di proteggerli dalla contaminazione, si consiglia l'uso di sistemi chiusi. Le aree industriali in cui i prodotti o i contenitori aperti non sono protetti dall'ambiente, di norma, devono essere efficacemente ventilati con aria filtrata. I serbatoi, i contenitori, le tubazioni e le pompe devono essere progettati e installati in modo che siano facili da pulire e, se necessario, igienizzati. In particolare, nella progettazione delle apparecchiature, è necessario ridurre al minimo le zone "morte" o le aree in cui potrebbero accumularsi i residui di prodotto, creando un ambiente per la propagazione dei microrganismi. Se possibile, l'uso di attrezzature in vetro dovrebbe essere evitato. Le parti dell'attrezzatura che vengono a contatto con il prodotto devono essere generalmente realizzate in acciaio inossidabile di alta qualità.

Suggerimenti per i nostri clienti

Requisiti di processo. La qualità dell'acqua utilizzata deve essere stabilita e monitorata per la purezza chimica e microbiologica. Durante la manutenzione dei sistemi di approvvigionamento idrico, è necessario prestare attenzione per prevenire il rischio di crescita di microrganismi. Dopo ogni sanificazione chimica dei sistemi di approvvigionamento idrico, è necessario sciacquarli secondo una tecnica convalidata che garantisca un'efficace rimozione del disinfettante. La qualità delle sostanze ottenute nei contenitori Angro (dal francese "ip gross" - "in grandi quantità") deve essere controllata prima di essere collocata in contenitori di stoccaggio. Quando si trasportano materiali attraverso condutture, è necessario garantire la loro consegna rigorosamente a destinazione.

Recensioni dei clienti (4)

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