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마이크로 스피어 및 펠릿 기술 기본 사항

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마이크로 스피어 및 펠릿 기술 기본 사항

마이크로 스피어 (펠릿)-새로운 유형의 고체 제형.
최근 제약 산업에서 제약 제조업체는 완제품 제형의 제조를위한 최종 또는 중간 유형의 제형으로서 마이크로 스피어 또는 펠릿 (영어 펠릿-펠렛, 펠렛, 펠렛)을 생산하고 있습니다..
마이크로 스피어는 완성 된 의약품 생산에 점점 더 많이 사용되고 있습니다..
펠렛은 적합한 부형제를 첨가하여 정제 될 수 있으며, 이는 현탁액의 일부뿐만 아니라 캡슐의 내용물 일 수있다.
미소 구체 (펠릿)는 미분 된 분말 또는 과립의 응집체이며, 이는 차례로 의약 및 보조 물질로 구성 될 수있다. 미소 구체는 직경이 0.5 내지 1.5 mm 인 작은 구형 또는 반구형 고체 입자이며, 유동성이 양호하며, 경구 투여 용.
미소 구체는 다양한 방법으로 제조 될 수 있지만, 가장 널리 사용되는 방법은 약물을 압축하여 불활성 미소 구체에 적용하는 것이다.

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따라서, 약물 물질의 생체 이용률을 감소시키지 않으면 서 잠재적 부작용을 최소화 할 수있다. 동시에 단일 원소 투여 형태의 경우와 같이 높은 국소 농도를 피할 수 있으며 결과적으로 위장관의 국소 부위에 자극.
다 성분 제품이 널리 사용되는 주된 이유는 약물 방출이 조절되는 경구 용 제형의 인기가 급격히 증가했기 때문입니다..
약물 방출을 조절하는 고형 제형은 약물 물질을 위장관의 특정 영역으로 전달하고 장기간에 걸쳐 활성 물질의 작용을 유지하는 데 가장 많이 사용됩니다.
마이크로 스피어의 경우, 전술 한 목표는 설명 된 특성을 제공하는 코팅 재료 (주로 다양한 폴리머)를 사용하거나 매트릭스 구조를 갖는 마이크로 스피어를 생성함으로써 달성 될 수있다.

명세서

제조 방법에 관계없이, 미소 구체는 다음 요건을 충족해야합니다 (다음 요구 사항 : 거의 구면 모양과 매끄러운 표면을 갖습니다. 이러한 조건은 최적의 방법으로 추가 코팅을 위해 필요합니다. 입자 크기는 크게 달라지지 않아야합니다).
약학 적 요구에 사용하기위한 미소 구체의 최적 입자 크기는 600 내지 1000 마이크론이고; 미소 구는 가능한 최대량의 활성 물질을 함유해야한다.
지난 20 년 동안 마이크로 스피어는 여러 가지 이유로 제약 산업에서의 입지를 강화했습니다. 펠릿은 밀도가 높고 내마모성이 뛰어나 자동 투여에 적합하며 입자 크기 분포는 광범위한 크기에 있습니다..
기술적 인 관점에서 볼 때, 마이크로 스피어는 고체 제형을 생성하고 제조하는 프로세스를보다 유연하게 만듭니다. 그들은 어려움없이 자유롭게 컴팩트하게 흐를 수있어 정제 및 캡슐의 평균 무게의 균일 성과 재현성을 결정합니다.

고객을위한 팁

미소 구체는 구형이고 최소 비 표면적을 갖기 때문에 코팅에 이상적이다. 동시에, 하나의 투여 형태는 다양한 의약 물질을 갖는 미소 구체를 함유 할 수있다.
이 기능을 사용하면 하나의 약물에 화학적으로 호환되거나 호환되지 않는 두 가지 이상의 활성 물질을 위장관의 동일하거나 다른 부분에 흡수시킬 수 있습니다.
동일한 투약 형태에서, 약물 물질의 방출 속도가 상이한 미소 구체를 함유 할 수있어서, 활성 물질의 방출을 프로그래밍 및 제어하고보다 큰 효과로 치료 효과를 제공 할 수있다.
펠릿 화 제제는 활성 물질의 안전성 및 효과를 향상시킬 수있다. 일반적으로 현탁액, 캡슐 또는 붕해 정제의 형태로 제공되는 이러한 다 성분 약물은 단일 성분 투여 형태에 비해 몇 가지 장점이 있습니다.
펠렛 화 된 형태는 개별 입자 형태로 위장관에 자유롭게 분포 될 수 있으며, 이는 혈장에서 약물 물질의 농도 변화의 피크를 감소시키고 흡수를 최대화합니다.

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