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캡슐 제조 기술 소개

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캡슐 제조 기술 소개

캡슐 (lat. Capsula-케이스 또는 쉘)은 쉘로 둘러싸인 약물로 구성된 제형이다. 1846 년 프랑스 인 Jules Leuby는 "의약품 코팅 제조 방법"에 대한 특허를 받았습니다. 그는 디스크에 부착 된 금속 핀을 젤라틴 용액으로 낮추어 투피스 캡슐을 만든 최초의 사람입니다. 두 부분은 서로 맞고 "누에 누에 고치 모양의 원통형 상자"를 형성했습니다. 약사는 이미 캡슐에 의사의 처방에 따라 파우더 또는 그 혼합물을 넣을 수 있습니다. 현대적인 형태로,이 방법은 경질 이중 밸브 젤라틴 캡슐의 생산에 사용됩니다. 현대적인 형태의 캡슐은 비교적 어린 복용 형태로 간주 될 수 있습니다. 캡슐과 같은 투여 형태의 개발에 대한 자극은 불쾌한 쓴 맛이 특징 인 항생제의 의학적 실무에서 널리 사용되는 시작이었다. 현재, 캡슐화 된 약물은 다른 제형에 비해 명백한 장점으로 인해 점점 더 중요 해지고있다. 용어 "캡슐"은 두 가지 유형의 제약 제품을 의미한다 : 특수 용기, 전분 또는 젤라틴 덩어리로 제조 된 용기, 상이한 용량의 의약 물질을 배치하기위한 것; 완성 된 투여 형태-전분 캡슐 또는 카세, 젤라틴 또는 폴리머 캡슐 및 분말, 과립, 페이스트 또는 액체 의약 물질로 채워진 마이크로 캡슐. 젤라틴 캡슐은 전통적으로 현대 제약 시장에서 사용되므로 앞으로 이러한 캡슐의 생산에 주된 관심을 기울일 것입니다. 가소제의 함량 및 기술적 원리에 따라, 두 가지 유형의 캡슐이 구별된다 : 캡을 갖는 경질 캡슐 (Capsulae durae operculatae); 단일 껍질 (캡슐 라 molles)과 부드러운. 캡슐의 일관성은 젤라틴, 글리세린 및 물의 세 가지 주요 성분의 비율에 달려 있습니다. 글리세린은 소르비톨 또는 설탕 시럽과 같은 다른 가소제로 부분적으로 대체 될 수 있습니다.

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예를 들어 정제의 제조보다 캡슐의 제조에서 부형제가 적다. 또한 캡슐 제조의 경우 태블릿 제조보다 생산 단계가 감소하고 필요한 분석에 사용되는 분석 기술이 적으며 라이센스 절차 및 문서가 적어 기계류가 적게 필요합니다. 연질 및 경질 캡슐에서, 제제는 정제의 제조에서와 같이 습식 과립 화, 열, 압력을받지 않으면 서 변화없이 캡슐화 될 수있다. 또한, 약물 방출 및 캡슐로부터의 흡수 과정에 영향을 미치는 요인의 수는 다른 투여 형태보다 현저히 적다. 젤라틴 캡슐의 단점은 습기에 대한 민감도가 높아 특정 보관 조건을 준수해야한다는 것입니다. 다른 단점은 젤라틴이 미생물의 번식을위한 훌륭한 매체라는 사실입니다. 이 단점은 니 파진 (0.4 %), 니 파졸 (0.4 %), 소르 브산 (0.1-0.2 %) 등과 같은 방부제를 질량에 추가함으로써 방지됩니다. 젤라틴 캡슐은 용량이 다를 수 있습니다. 이 경우, 하드 캡슐은 전 세계에서 8 가지 표준 크기 (Standart)로 제공됩니다 : 5 위 (최소)부터 No. 000 (최대)까지. 일부 회사는 추가 아홉 번째 크기 No.0e1 (0 세장, 즉 세장 캡슐의 경우 크기 0)의 생산을 마스터했습니다. 그 외에도 A에서 E까지 5 가지 표준 크기의 Supro 캡슐이 최근 해외에 배포되었습니다..

명세서

경질 캡슐은 느슨한 분말 또는 과립 물질을 투여하기 위해 고안되었습니다. 그들은 반구형 끝을 가진 실린더의 모양을 가지며 몸체와 뚜껑; 두 부분 모두 간격을 형성하지 않고 서로 자유롭게 들어가야합니다. 경질 캡슐은 성형 기술 과정이 완전히 끝난 후에 채워지며 해당 탄성과 강성을 얻습니다. 경질 캡슐은 2- 섹션 구조를 가지며 사전에 제조 될 수 있으며, 필요에 따라 의약 물질로 충전이 수행된다. 연질 캡슐은 액체 또는 페이스트 같은 의약 물질을 대상으로합니다. 캡슐의 모양은 구형, 난형, 직사각형 또는 원통형이며 반구형입니다. 연질 캡슐은 제조 과정에서 필러가 여전히 연성 탄성 쉘에 배치된다는 사실 때문에 그 이름을 얻었습니다. 이어서, 캡슐은 추가 기술 공정을 거치고, 그 결과 쉘의 초기 탄성이 부분적으로 또는 완전히 상실 될 수있다. 이러한 캡슐은 단일 쉘을 가지며, 이는 탄성이거나 강성일 수있다. 때로는 활성 물질이 연질 캡슐 껍질에 포함되어 있습니다. 캡슐은 경구, 직장, 질 및 기타 투여 경로를 위해 고안되었습니다. 위치에 따라 경구 캡슐은 설하, 위 용성 및 장용성 (위액의 작용에 저항하지만 소장 환경에서 쉽게 파괴됨)으로 나뉩니다. 변형 방출 캡슐은 활성 물질의 방출 속도 또는 장소를 변경하기 위해 내용물 또는 껍질에 특수 부형제를 포함합니다. 장용 캡슐은 또한 위액에서 안정하고 장에서 활성 물질을 방출해야하는 개질 된 이형제에 관한 것이다. 단단한 캡슐이나 연질 캡슐을 내산성 쉘로 코팅하거나 캡슐에 산 내성 쉘로 코팅 된 과립 또는 펠렛을 채워서 만들 수 있습니다.

고객을위한 팁

현재, 젤라틴 캡슐 제형은 다수의 장점 및 긍정적 인 특성으로 인해 제약 제조업체, 소비자 및 의사에게 매우 인기가있다. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
그 안에 배치 된 의약 물질의 높은 투여 정확도. 최신 장비는 필러 (± 3 %를 초과하지 않는 공차로) 및 최소 손실로 캡슐을 충전 할 때 높은 정확도를 제공합니다. 생체 이용률이 높습니다. 연구에 따르면 캡슐은 종종 정제 또는 당의정보다 인체에서 더 빠르게 분해되며, 액체 또는 비 압축 고형물은 더 빠르고 흡수하기 쉽습니다. 약물의 약리 효과는 4-5 분 후에 나타납니다. 높은 안정성. 캡슐에 포함 된 의약 물질은 쉘에 의해 빛, 공기, 습기, 기계적 스트레스에 대한 노출과 같은 다양한 불리한 환경 요소로부터 보호되어 구성 요소의 견고성과 절연성을 충분히 제공합니다. 따라서 캡슐 제조시 산화 방지제 또는 안정제가 필요하지 않거나 수를 줄일 수 있습니다.
교정 능력-소아과에서 특히 중요한 의약 물질의 불쾌한 맛과 냄새를 제거합니다. 높은 심미성-캡슐 껍질 제조에 다양한 염료를 사용하여 달성됩니다. 오늘날 최고의 제약 회사는 캡슐 껍질을 채색하기 위해 최대 1,000 가지 색상과 음영을 적용합니다.
의약 물질의 특정 특성을 설정하는 기능-장용성 캡슐 생성 및 지연 캡슐 (약물의 장기간 방출)은 다양한 기술적 방법으로 달성 할 수 있습니다.

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