Pålitelig service anbefales

Katalog / Farmasøytisk teknologi / Produksjonsutstyr for kremer og salver / Standardisering av salver i produksjonen

Standardisering av salver i produksjonen

6134

979158
  • Utstyr brukt til produksjon av salver
  • Utstyr for produksjon av salver og pastaer
  • Utstyr for produksjon av emulsjonssalver
  • Kremfremstillingsutstyr
  • Utstyr brukt til produksjon av salver
  • Utstyr for produksjon av salver og pastaer
  • Utstyr for produksjon av emulsjonssalver
  • Kremfremstillingsutstyr

Populære søk

15%

En detaljert beskrivelse av standardiseringsprosessen for salver

15%

Hvor finner du en spesialist i standardisering av salver i Kasakhstan?

35%

Finn instruksjoner for standardisering av salver i produksjonen

35%

Standardisering av farmasøytiske salver

Ny CBD kapselvirksomhet

En ny industri utvikles aktivt i USA - innkapsling av CBD-olje. Kapsler brukes til behandling og forebygging av sykdommer. Vårt firma produserer utstyr for innkapsling av CBD-olje. LAST NED PDF TILBUD >>

Katalog / Farmasøytisk teknologi / Produksjonsutstyr for kremer og salver / Standardisering av salver i produksjonen

Standardisering av salver i produksjonen

Kontroll på stedet av salver utføres på nesten alle trinn i produksjonen og spesielt før preparatet av stoffet. Den endelige konklusjonen om alle kvalitetsindikatorer for det ferdige produktet er gitt av kvalitetskontrollavdelingen i anlegget. I industriell produksjon blir testen utført i samsvar med kravene i den generelle artikkelen til State Pharmacopoeia (GF) for salver, samt kravene som inngår i GF-artiklene for individuelle navn på salver. Salven er standardisert når det gjelder utseende, ensartethet, innhold av medisinske stoffer, pH-verdi, spredningsgrad av faste partikler, kolloidal stabilitet og termisk stabilitet. Selskapet kontrollerer utseendet, lukten og karakteristiske organoleptiske egenskapene (hvis noen) av salver og andre myke medisiner. De skal ikke ha en harsk lukt, og også (med mindre annet er angitt i private artikler) tegn på fysisk ustabilitet (partikkelaggregering, koalesens, koagulering og separasjon). Mengden medisinske stoffer i salver bestemmes ved metodene beskrevet i private farmakopeeartikler på testsalven. Standardisering av salver og terapeutiske kremer for kvalitativt og kvantitativt innhold av medisinske stoffer eller bestemmelse av autentisitet utføres visuelt av deres utseende og organoleptiske egenskaper, samt ved å utføre kvalitative reaksjoner på medisinske stoffer som utgjør deres sammensetning. Det tillatte avviket i innholdet av det medisinske stoffet i salver, liniment, pastaer og medisinkremer skal ikke overstige ± 5%. Om nødvendig, bestem autentisiteten til hjelpestoffer og typen base. Salver skal være ensartede. Homogeniteten til salver bestemmes under hensyntagen til egenskapene til et bestemt medikament i utseende eller ved følgende metode. Det ble tatt 4 prøver av medikamentet, 20-30 mg hver, 2 prøver ble plassert på en glassglide, dekket med en andre glassglide og presset tett for å danne flekker med en diameter på omtrent 2 cm. Ved undersøkelse av prøvene med det blotte øye (i en avstand på ca. 30 cm fra øynene), skal alle fire prøvene ikke inneholde inneslutninger og (med mindre annet er angitt i en bestemt artikkel) tegn på fysisk ustabilitet: aggregering og koalesens av partikler, koagulering , og separasjon. Hvis en av prøvene inneholder synlige fremmedlegemer, blir bestemmelsen i tillegg utført på åtte prøver til. I alle tilleggsprøver er dessuten ikke tilstedeværelse av utenlandske inkluderinger tillatt. Graden av spredning av partiklene til salver og kremer bestemmes ved bruk av et elektronmikroskop med et okulært mikrometer. For suspensjonssalver bestemmes dispersjonen av faste partikler ved metoden ifølge State Pharmacopoeia. Normene for spredningsgraden av partiklene er individuelle for hver salve og bør angis i private artikler fra Pharmacopoeia.

Uansett hvilken oppgave du står overfor, er MINIPRESS klar til å ta på seg den. Vi er kraftigere enn mange konkurrenter, og tjenesten vår er mye mer praktisk. Vi gir kundene imponerende forhold og utrolig raskt oppfylle bestillinger. Våre eksperter bruker de mest avanserte teknologiene i verden for å velge forskjellige utstyr. Vi har alt du trenger for moderne produksjon på alle nivåer. Og enda mer.

Pris: $ 0 SLIK reduserer du prisen?

  • oppdatert: 08/10/2019
  • Farmasøytisk utstyr på lager og på bestilling
  • Garanti: 1 år for utstyr for produksjon av salver som ikke er i produksjon

Modell: Standardisering av salver i produksjonen

  • Merket som: Virksomhet Forretningsplan Bloggen Hydrofobe baser homogenisering Grunnleggende om Diphile investeringer Innovasjon Utstyrskatalog Klassifisering av salver Handel Selskap Kjøp en virksomhet Medisinske stoffer Ny Organisering av produksjonen Produksjon Kremer Produksjon Salveproduksjon screening oppstart artikler Kremfylling Pakksalver Salveoppbevaring

Populære søk

15%

En detaljert beskrivelse av standardiseringsprosessen for salver

15%

Hvor finner du en spesialist i standardisering av salver i Kasakhstan?

35%

Finn instruksjoner for standardisering av salver i produksjonen

35%

Standardisering av farmasøytiske salver

Hva er inkludert i prisen

  1. Fasert ekspertvurdering problemet ditt og en detaljert diskusjon av løsninger i løpet av 24 timer.
  2. Bedriftsvalg produsent og samtale med valgt leverandør.
  3. utvalg, optimal for kunden, betalingsplan og leveringstid.
  4. Motta og sjekke utstyr før du sender med en videorapport.
  5. Konsultasjon fra vår spesialist med 17 års erfaring  gjennom hele utstyrets levetid.

Hvis du ikke fant nødvendig utstyr i katalogen vår, så ring +74953643808 og vi vil absolutt tilby deg det du lette etter, eller så henter vi lignende utstyr som ikke bare er egnet for tekniske egenskaper, men også for pris.
garantert rabatt på opptil 20% på våre tjenester ved neste kjøp i vår katalog.
Kun kvalitetsutstyr fra pålitelige leverandører med mange års rykte.
Fleksibelt betalingssystem. Praktisk betalingsaksept.


Vår service og kundeservice

Påføringen av prøven gjentas til filterpapirskivene som er plassert på testområdet ikke lenger oppfatter salven. Etter det må du bestemme mengden uresorbert medikament som er i papiret. Mengden medikament som har trengt inn i huden bestemmes av den gjenværende forskjellen. Histologisk undersøkelse ved hjelp av et mikroskop lar deg bestemme hvilket hudlag medisinen har nådd. Salven påføres det depilerte området av dyrets hud, og etter slakting blir det laget histologiske seksjoner, som kan være langsgående (for å bestemme penetrasjonsdybden) eller på tvers (for å vurdere fordelingsområdet for salven ). Bestemmelse av medikamenter resorbert i blod, organer og vev, sekresjoner eller utåndet luft etter lokal påføring av salven.
4 Registrering av biologiske eller toksiske reaksjoner forårsaket av dette stoffet (elevreaksjon, endring i smerte, hjerterytme, anfall eller død, etc.).
Radioisotopmetode ved bruk av merkede preparater. Både in vitro og in vivo metoder gir relative resultater. Hvis førstnevnte må kontaktes kritisk ut fra det faktum at de ikke tar hensyn til hudens fysiologiske funksjoner, gir sistnevnte bare omtrentlige resultater, siden menneskets hud, både i manifestasjon av funksjoner og i struktur, skiller seg betydelig fra dyr hud. Den endelige evalueringen av salven kan bare gi kliniske studier. I tillegg til kvalitetsindikatorene på salver som er beskrevet ovenfor, som overvåkes før pakking, etter fullføring av hele produksjonsprosessen, skal massen på innholdet i pakningen kontrolleres, som ikke skal være mindre enn massen som er angitt på etiketten . Avviket i massen av salver eller kremer pakket i rør eller krukker kontrolleres ved å veie ti prøver. For sterile og ikke-sterile salver, kremer og andre myke medisiner, bør tettheten av pakningen bestemmes i henhold til følgende prosedyre. Velg 10 rør med stoffet og tørk forsiktig av ytre overflater med filterpapir. Rør plasseres i horisontal stilling på et ark med filterpapir og oppbevares i en termostat ved en temperatur på 60 ± 3 ° С i 8 timer. Det skal ikke være flekker av medikamentet på filterpapiret fra noe rør, og sporene etter stoffet som opprinnelig var plassert på gjengelokk og rør. Hvis flekker observeres fra bare ett rør, utføres testen med ytterligere 20 rør. Testresultatene anses som tilfredsstillende hvis det ikke var flekker fra de ti første rørene eller bare ble observert flekker for ett av tretti rør.

spesifikasjoner

Graden av spredning i emulsjonssalver og kremer bestemmes med forbehold om fargen på den spredte fase. I dette tilfellet bestemmes diameteren på 1000 dråper, og deretter beregnes prosentandelen av dråper i forskjellige størrelser som en prosentandel. Metoden utføres enkelt, men kvalitetsstandardene for emulsjonskremer og salver er ennå ikke indikert i noen farmakope. Bestemmelse av pH i salver er nødvendig for å kontrollere atferden til medisiner og basen under lagring. Et pH-skifte indikerer en endring i deres fysisk-kjemiske egenskaper. For å bestemme pH i salver og kremer helles en prøve av produktet i 50 ml destillert vann med en temperatur på 50-60 ° C og rystes på en vibrator i 30 minutter. Det resulterende ekstrakt ble filtrert og potensiometrisk titrering ble utført i henhold til GF-metoden. Alle salver produsert av legemiddelfirmaer har en garantert holdbarhet, hvis de skal oppbevares korrekt, må de forbli stabile. Stabiliteten til salver bestemmes av ufravikeligheten av innholdet av medisinske stoffer (innenfor den fastsatte toleransen), strukturelle egenskaper og hastigheten for frigjøring av medisinske stoffer. Spesielt viktig er verifiseringen av salvenes stabilitet i tilfelle de er emulsjonssystemer. En av de akseptable metoder for å kontrollere stabiliteten til slike salver er metoden for å bestemme kolloidal motstand. Evaluering av den kolloidale stabiliteten til kremen eller salven utføres i en sentrifuge med en hastighet på 6000 o / min i 5 minutter Under påvirkning av sentrifugalkraften ødelegges emulsjonen jo raskere; jo mindre stabil er den. Fraværet av delaminering av produktprøven indikerer stabiliteten til sammensetningen. Produktets termiske stabilitet bestemmes ved å varme salven eller kremen i en ovn ved en temperatur på 60 ° C i 1 time. Hvis produktet er av høy kvalitet, bør prøven forbli homogen uten delaminering. Noen ganger i salver og kremer er det nødvendig å bestemme de strukturelle og mekaniske egenskapene (den ultimate skjærspenningen, som kjennetegner styrken til strukturen og salvenes konsistens, og plastviskositeten som karakteriserer forløpet av systemet med en ødelagt struktur) graden av frigjøring av medikamenter fra stoffet, og stabiliteten til produktet under forskjellige lagringsbetingelser. Vanligvis blir disse definisjonene utført når man utvikler nye eller forbedrer eksisterende salver og kremer. Konsistensen av salver og salvebaser krever en objektiv vurdering, siden det påvirker prosessene for tilberedning og pakking av dem, enkelheten å påføre salver på huden og frigjøring av medisinske stoffer fra dem. En av hovedfaktorene som konsistensen av salver avhenger er den ultimate skjærspenningen. Den kjennetegner salvens evne til å vise en viss motstand når du smører, evnen til å klemme ut av rør, dispensere, etc. Den ultimate (eller kritiske) skjærspenningen er kraften i dynene som virker på et område på 1 cm2 tangentielt til forskyvningsplanet og forårsaker irreversibel deformasjon av systemet.

Tips til våre kunder

Den endelige skjærspenningen kalles også strømningspunktet, og betyr med dette stresset som er nødvendig for å starte strømmen av systemet (for dets irreversible deformasjon). Jo høyere verdi av denne verdien, desto vanskeligere smøres salven. Dette er et viktig kjennetegn ved salver og salvebaser, da det avgjør brukervennligheten av salver. Vanligvis brukes et Volarovich-system eller et konisk plastometer for å bestemme den ultimate skjærspenningen. Plastisk viskositet - et annet viktig reologisk kjennetegn ved salver og salvebaser - bestemmes på et rotasjonsviskometer RV-8 i Volarovich-systemet. Graden av frigjøring av medikamenter er et kriterium for å evaluere kvaliteten på salver, som bør være den viktigste i standardisering og avvisning (sjekke at produktkvaliteten oppfyller kravene til standarden) av salver. Det er utviklet metoder for å bestemme graden av frigjøring av medikamenter in vitro og in vivo. In vitro-metoder. Den tekniske implementeringen av in vitro-eksperimenter kan være forskjellig og bestemmes hovedsakelig av egenskapene til de inkluderte preparatene. Direkte diffusjonsmetode. I dette tilfellet skal salveprøven være i direkte kontakt med mediet som medikamentstoffet diffunderer i. Membrandiffusjonsmetode. Essensen av metoden er at testsalven skilles fra det vandige mediet med en semipermeabel membran. Dette kan være cellofan- eller lipoidmembraner av animalsk opprinnelse, for eksempel eggmembranen, et stykke tarm eller huden til et dyr. Dialysemedier er vandige oppløsninger eller vann. Maskinvaredesignet til disse studiene kan være forskjellig. De siste årene har det dukket opp mange installasjoner som bringer de eksperimentelle forholdene så nær som mulig til forholdene til en levende organisme. Oftest er dette to-kammerinstallasjoner atskilt med membraner eller membransystemer. I en av cellene er en salve, og i den andre er det et dialysemedium. Til tross for designforskjeller er installasjonene underlagt samme prinsipp og gjenspeiler de samme avhengighetene. In vivo-metoder. I motsetning til in vitro-metoder, lar disse metodene en evaluere to prosesser samtidig: Salvebasis evne til å frigjøre aktive komponenter og graden av resorpsjon av de aktive komponentene gjennom huden. In vivo-metoder inkluderer følgende studier: Bestemmelse av den resorberte mengden medikamenter med forskjellen mellom den påførte prøven til salven og dens ikke-absorberbare del. En lignende vurdering er akseptabel på huden til både dyr og menneske. En viss mengde salve påføres og gnides jevnt på et strengt begrenset område av huden ved hjelp av en mal. Med denne mansjetten påføres et trykk på 100 mmHg på dette området. Kunst.

Kundevurderinger (4)

STOR KATALOG MED LEGEMIDDELSTYR
En kontinuerlig oppdatert katalog over forskjellige farmasøytiske utstyr med bilder, beskrivelser, videoer og priser.

SPESIALISTER OG TEKNOLOGIER
Vi har omfattende forbindelser i det farmasøytiske miljøet, vi vil finne enhver spesialist, vi vil hjelpe deg med utvikling av utstyr og teknologier

Diskusjon av ideene dine for produksjon
Vi vil hjelpe deg med å evaluere ideene dine. Stor erfaring med organisering av ulike bransjer og produksjon av produkter. Verdifulle råd.

PERSONLIG LEDER 24 timer
Du kommuniserer om alle spørsmål, fra øyeblikket av den første konsultasjonen til mottak av utstyr, med en spesialist.

    Ditt navn (påkrevd)

    Din e-post adresse (påkrevd)

    Tilbakemelding:

    Skriv oss en melding

    Jeg, , ,

    standardisering av salver i produksjonen.

    Kontaktinformasjonen min:






    Kommentar: