Jak wspomniano wcześniej, tworzenie skutecznych leków wymaga użycia dużej liczby substancji pomocniczych. Substancje pomocnicze w produkcji tabletek mają nadać masie tabletki niezbędne właściwości technologiczne, które zapewniają: dokładność dozowania, wytrzymałość mechaniczną, rozpad, stabilność podczas przechowywania. Wpływ substancji pomocniczych na skuteczność i jakość leków, a także wymagania dotyczące substancji pomocniczych. Zgodnie z ich przeznaczeniem funkcjonalnym substancje pomocnicze są podzielone na sześć grup. Wypełniacze (rozcieńczalniki) są dodawane w celu uzyskania określonej masy tabletek. Przy małej dawce leku (zwykle 0,01-0,001 g) lub podczas tabletkowania silnych, toksycznych substancji, wypełniacze mogą być stosowane do regulowania niektórych parametrów technologicznych (siła, rozpad itp.). Wypełniacze określają właściwości technologiczne masy tabletkującej oraz właściwości fizyko-mechaniczne gotowych tabletek. Najtańszymi i najtańszymi dostępnymi zaróbkami są skrobia, glukoza i cukier.
Proponuje się, aby cały proces prasowania był podzielony na trzy etapy: zagęszczanie (wstępne prasowanie); zwarta budowa ciała; kompresja wolumetryczna powstałego zwartego korpusu. Na pierwszym etapie prasowania pod wpływem siły zewnętrznej cząstki zbliżają się i zagęszczają cząstki materiału z powodu ich przemieszczenia względem siebie i wypełnienia pustych przestrzeni. Wysiłki podjęte w tym przypadku są znikome, zagęszczenie staje się zauważalne nawet przy niskim ciśnieniu. Przyłożona energia jest głównie wydawana na pokonywanie tarcia wewnętrznego (między cząstkami) i zewnętrznego (między cząstkami i maszynami matrycowymi).
Wiele firm produkujących sprzęt farmaceutyczny stale pracuje nad ulepszeniem używanych tabletek i ich komponentów. Ostatnio firma FETTE (Niemcy) ulepszyła rotacyjną tabletkarkę, wykorzystując segmentowy dysk matrycowy zamiast tradycyjnych matryc. Zamiast 47 matryc i 47 śrub stosuje się tylko 3 segmenty, co daje oczywiste zalety, takie jak: wysoka wydajność - do 311 tysięcy tabletek na godzinę; mniej czasu poświęcanego na zmiany produktu - nie trzeba dostosowywać poszczególnych matryc; skrócony czas czyszczenia, ponieważ zmniejsza się liczba części i nie ma otworów trudnych do czyszczenia; niższa siła wyrzucania tabletki z powodu zmniejszonego tarcia o ściany matrycy; 5-6 razy dłuższa żywotność dzięki segmentom ze stali wysokostopowej i niższym siłom tarcia; redukcja strat produktu do 50% z powodu braku ostrych krawędzi i obecności gładkiego ...
Tabletkowanie (prasowanie) to proces formowania tabletek z granulowanego lub sproszkowanego materiału pod ciśnieniem. W nowoczesnej produkcji farmaceutycznej tabletkowanie odbywa się na specjalnych prasach zwanych tabletkami.
Bezpośrednia kompresja to proces prasowania proszków granulowanych. Ze schematu technologicznego wytwarzania tabletek można zauważyć, że bezpośrednie prasowanie eliminuje 3-4 operacje technologiczne z procesu produkcyjnego. Metoda bezpośredniego prasowania ma kilka zalet, między innymi: skrócenie czasu cyklu produkcyjnego poprzez wyeliminowanie szeregu operacji i etapów; używaj mniej sprzętu; zmniejszenie powierzchni podłogi; redukcja kosztów energii i pracy; uzyskiwanie tabletek z materiałów wilgotnych, termolabilnych i substancji niezgodnych. Wady metody bezpośredniego prasowania obejmują: możliwość delaminacji masy tabletki; zmiany dawkowania podczas prasowania niewielką ilością substancji czynnych; potrzeba użycia wysokiego ciśnienia. Niektóre z tych wad są minimalizowane po tabletkowaniu przez wtłaczanie sprasowanych substancji do matrycy. Jednak pomimo wielu zalet, do produkcji powoli wprowadza się bezpośrednią kompresję. Wynika to z produktywnej pracy tabletów ...