Nakładanie powłok filmowych odbywa się w urządzeniach do połączonych procesów granulacji, suszenia i powlekania. Charakterystyczną cechą jest dolna lokalizacja dyszy. Możliwe są dwie opcje organizacji procesu: nakładanie powłoki bezpośrednio na kryształy lub granulki zawierające substancję leczniczą; wstępnym etapem jest nakładanie warstwy leku na obojętne cząstki (najczęściej stosuje się granulki), po czym nakłada się powłokę filmową. Podczas procesu powlekania warstwę cząstek umieszcza się w urządzeniu ze złożem fluidalnym.
Powlekanie w złożu fluidalnym drobnych cząstek w warunkach nadkrytycznych to nowa pojawiająca się technologia zaprojektowana do kapsułkowania produktów termolabilnych. Płyny nadkrytyczne są unikalnymi rozpuszczalnikami, ponieważ ich gęstość jest podobna do gęstości cieczy, podczas gdy lepkość i współczynnik dyfuzji są zbliżone do tych dla gazów. Rozpylanie roztworów nadkrytycznych umożliwia uzyskanie kropelek i cząstek o wielkości submikronowej, a także rozpylanie na inne cząstki. Ponieważ siły kohezji i adhezji dla roztworów nadkrytycznych są niewielkie w porównaniu z tymi wskaźnikami dla rozpuszczalników organicznych, siła ściskania kapilar jest również niewielka.
Produkcja rolkowych taśm samoprzylepnych Uniplast odbywa się na automatycznej linii do powlekania angielskiej firmy Coating and Laminating Systems LTD z wydajnością do 28 m na minutę. Linia przeznaczona jest do nakładania warstwy kleju na materiał podstawowy (tkanina, włóknina, folia). Składa się z szeregu kolejno instalowanych węzłów: węzeł rozwijający nr 1; jednostka powlekająca; konwekcyjna komora susząca z czterema strefami; jednostka chłodząca i laminująca; jednostka nawijająca; jednostka odwijająca nr 2. Automatyczna linia do powlekania ma system kontroli oprogramowania oparty na komputerze przemysłowym PROVIT-2200. W odpowiednim menu komputera ustaw niezbędne parametry techniczne procesu. Parametry charakteryzujące proces grzania i temperaturę w strefach komory suszenia są wyświetlane na ekranie monitora. Nakładanie powłoki klejowej na materiał podstawowy na automatycznej linii odbywa się dwoma metodami - bezpośrednim i przenoszeniem. Bezpośrednią metodą jest zastosowanie akrylanu ...
Podobnie jak w przypadku powłok cukrowych, problemy mogą wystąpić po lub w trakcie procesu powlekania. Tabletki, granulki i granulki powlekane mogą nie być wystarczająco mocne lub rozwarstwione podczas procesu powlekania. Z uwagi na fakt, że powłoki są stosunkowo cienkie, ich zdolność do ukrywania defektów jest znacznie niższa niż w przypadku powłoki cukrowej. Podczas stosowania powłoki filmowej mogą pojawić się różne problemy. Jednym z przykładów jest przyczepność, która występuje, gdy szybkość podawania cieczy przekracza szybkość suszenia, co powoduje wiązanie tabletek, granulek i granulek oraz ich dalsze niszczenie.
Dzięki tego rodzaju powłoce substancja lecznicza z tabletek może zostać natychmiast uwolniona. Do tego rodzaju powłok należą polimery opracowane przez BASF: alkohol poliwinylowy (PVA), biały Kollicoat IR i Kollicoat Protect. Folie na bazie PVA są bardzo elastyczne, ale proces powlekania jest możliwy tylko w wąskim zakresie parametrów technologicznych. Polimer ten jest szybko dyspergowany w wodzie podczas przygotowywania dyspersji do powlekania, tworzy błyszczące, nielepkie i bardzo elastyczne filmy, które nie pękają podczas przechowywania. Aby utworzyć powłokę, nie wymaga dodatku plastyfikatora. Kollicoat IR można zastąpić HPMC i innymi powłokami z natychmiastowym uwalnianiem leku w nowych tabletkach. Zastosowanie Kollicoat IR zwiększa wydajność procesu powlekania tabletu w porównaniu z HPMC. Proces powlekania polimerami o najlepszej jakości powierzchni jest możliwy na szeroką skalę ...
6103
978768
