Atualmente, as máquinas automáticas são amplamente utilizadas na indústria para derramar supositórios, que produzem supositórios em blisters. Esta embalagem destina-se à embalagem de massa de supositório em células de contorno com subsequente vedação, codificação e corte em tiras com o comprimento necessário. Em empresas de médio porte, as máquinas de supositório usam uma fita pré-formada, pois a unidade de moldagem é bastante cara, difícil de montar e tem altos custos operacionais. Portanto, o uso desse nó em máquinas com baixa produtividade não é rentável. O uso de uma fita pré-formada permite reduzir a área ocupada pela máquina e simplificar o processo de produção, pois não há necessidade de fornecer ar comprimido, água e ventilação, além de remover os odores formados durante a moldagem. Para produção farmacêutica de média potência, a empresa italiana Dott. BON APACE & S. produz máquinas da série BP com produtividade da ...
Do ponto de vista físico-químico, os supositórios são considerados sistemas dispersos que consistem em um meio de dispersão representado pela base da fase Dispersa, na qual são substâncias medicinais. Dependendo das propriedades dos medicamentos, os sistemas de supositórios dispersos podem ser homogêneos ou heterogêneos. Sistemas homogêneos são formados nos casos em que a substância do medicamento é dissolvida na base. Sistemas heterogêneos são formados no caso da introdução de drogas na base como uma emulsão ou suspensão. Na estrutura dos supositórios, os componentes principais (substâncias medicinais) e auxiliares (transportadores ou base) são diferenciados. Um número de requisitos é imposto às bases de supositórios: as bases devem manter dureza suficiente à temperatura ambiente; a temperatura de fusão (dissolução) da base deve estar próxima da temperatura do corpo humano; as bases não devem irritar a mucosa retal ou causar efeitos indesejáveis, isto é, devem ser fisiologicamente indiferentes; bases de supositórios não devem interferir ...
Todos os supositórios produzidos devem atender aos requisitos da Farmacopeia Estadual XI: Os supositórios devem ter uma massa uniforme. A homogeneidade do supositório é verificada visualmente em uma seção longitudinal pela presença ou ausência de inclusões, pedaços da base, partículas de várias cores, outras inclusões; uma haste de ar é permitida. Desvios na massa de supositórios são permitidos dentro de 5%. Supositórios devem ter a mesma forma regular. Nos supositórios, as substâncias medicinais devem ser medidas com precisão. Os supositórios devem ter uma dureza que facilite o uso.
Existem vários métodos para fabricar supositórios, entre eles: estender, prensar e despejar massa fundida em moldes. O método de rolagem é frequentemente usado na prática de farmácia. Esse método é demorado, de baixa higiene e os supositórios resultantes têm aparência ligeiramente diferente. Como embalagem para supositórios, são usadas cápsulas enceradas. O método de prensagem permite a produção de supositórios, como comprimidos, em máquinas de comprimidos excêntricas (manivelas), utilizando matrizes e punções da forma correspondente. A produção de tais supositórios baseia-se na conversão de massas de supositórios de gordura na forma de pó, o que permite dormir livremente a partir de um funil de carregamento. Para alcançar a precisão da dosagem e a fluidez necessária, a massa do supositório é resfriada no refrigerador a uma temperatura de 3-5 ° C, triturada e peneirada por uma peneira.
O estágio de preparação da base do supositório começa com a pesagem de seus componentes constituintes. No primeiro reator de aço inoxidável com uma camisa de vapor, a parafina é derretida; no segundo reator, a hidromassagem é derretida fornecendo vapor à camisa de vapor. A hidro-gordura aquecida é bombeada para o reator de parafina pré-fundido usando uma bomba. A mistura é aquecida a uma temperatura de 60-70 ° C e é adicionada manteiga de cacau. A fim de evitar alterações na modificação da manteiga de cacau, o aquecimento não deve exceder 70 ° C e ser contínuo. Depois que a base estiver completamente derretida, ela é agitada por 40 minutos usando um agitador. Na base finalizada, a temperatura de fusão e o tempo de deformação completa são determinados.
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