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Catálogo / Tecnologia Farmacêutica / Produção de cápsulas de gelatina para medicamentos / Introdução à tecnologia de fabricação de cápsulas

Introdução à tecnologia de fabricação de cápsulas

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Catálogo / Tecnologia Farmacêutica / Produção de cápsulas de gelatina para medicamentos / Introdução à tecnologia de fabricação de cápsulas

Introdução à tecnologia de fabricação de cápsulas

Uma cápsula (da lat. Cápsula - estojo ou invólucro) é uma forma de dosagem que consiste em um medicamento fechado em um invólucro. Em 1846, o francês Jules Leuby recebeu uma patente para o "método de fabricação de revestimentos medicinais". Ele foi o primeiro a fabricar cápsulas de duas peças, que recebeu ao baixar os pinos de metal presos ao disco em uma solução de gelatina. As duas partes se encaixaram e formaram uma "caixa cilíndrica em forma de casulo de bicho da seda". Os farmacêuticos já podem colocar pós ou suas misturas feitas de acordo com a prescrição médica nessas cápsulas. Na sua forma moderna, este método é utilizado na produção de cápsulas de gelatina bivalve dura. As cápsulas na sua forma moderna podem ser consideradas uma forma de dosagem relativamente jovem. O ímpeto para o desenvolvimento de uma forma de dosagem como cápsulas foi o início do amplo uso na prática médica de antibióticos, caracterizado por um sabor amargo desagradável. Atualmente, os medicamentos encapsulados estão se tornando cada vez mais importantes devido a suas claras vantagens sobre outras formas de dosagem. O termo "cápsula" significa dois tipos de produtos farmacêuticos: recipientes especiais, recipientes feitos de amido ou massa gelatinosa, para colocar diferentes doses de substâncias medicinais neles; formas farmacêuticas acabadas - cápsulas ou cápsulas de amido, cápsulas de gelatina ou polímero e microcápsulas cheias de substâncias medicinais em pó, granulares, pastosas ou líquidas. As cápsulas de gelatina são tradicionalmente utilizadas no mercado farmacêutico moderno, portanto, no futuro, será dada a maior atenção à produção dessas cápsulas. Dependendo do conteúdo dos plastificantes e do princípio tecnológico, são distinguidos dois tipos de cápsulas: cápsulas com cápsulas (Capsulae durae operculatae); macio, com uma única concha (Capsulae molles). A consistência das cápsulas depende da proporção de três componentes principais: gelatina, glicerina e água. A glicerina pode ser parcialmente substituída por outros plastificantes - sorbitol ou xarope de açúcar.

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Menos excipientes na fabricação de cápsulas do que, por exemplo, na fabricação de comprimidos. Além disso, para a fabricação de cápsulas, menos máquinas são necessárias devido a uma diminuição nas etapas de produção, menos técnicas analíticas usadas nas análises necessárias e menos procedimentos e documentos de licenciamento do que na fabricação de tablets. Em cápsulas moles e duras, as preparações podem ser encapsuladas inalteradas sem submetê-las a granulação úmida, calor, pressão, como na fabricação de comprimidos. Além disso, o número de fatores que afetam os processos de liberação e absorção de fármacos é significativamente menor do que em outras formas de dosagem. A desvantagem das cápsulas de gelatina é sua alta sensibilidade à umidade, o que requer conformidade com determinadas condições de armazenamento. Outra desvantagem é o fato de a gelatina ser um excelente meio para a propagação de microrganismos. Esta desvantagem é evitada pela adição de conservantes à massa: nipagina (0,4%), nipazol (0,4%), ácido sórbico (0,1-0,2%), etc. As cápsulas de gelatina podem variar em capacidade. Nesse caso, as cápsulas duras estão disponíveis em 8 tamanhos padrão (Standart) em todo o mundo: do n ° 5 (menor) ao n ° 000 (maior). Algumas empresas dominaram a produção de um nono tamanho adicional No. 0e1 (0 alongado, ou seja, tamanho 0 para cápsulas alongadas). Além deles, cápsulas Supro de cinco tamanhos padrão de A a E foram recentemente distribuídas no exterior.

Especificações

As cápsulas duras destinam-se à dosagem de substâncias em pó ou granulares soltas. Eles têm a forma de um cilindro com extremidades hemisféricas e consistem em duas partes: um corpo e uma tampa; ambas as partes devem entrar livremente uma na outra, sem formar lacunas. As cápsulas duras são preenchidas após o processo tecnológico de sua moldagem ter passado completamente e elas adquirem a elasticidade e rigidez correspondentes. As cápsulas duras têm uma estrutura de duas seções e podem ser preparadas com antecedência, e é necessário preenchê-las com substâncias medicinais. As cápsulas moles destinam-se a substâncias medicinais líquidas ou em pasta. As cápsulas têm uma forma diferente: esférica, ovóide, oblonga ou cilíndrica com extremidades hemisféricas. As cápsulas moles ganharam seu nome devido ao fato de que, durante a fabricação, a carga é colocada em um invólucro elástico ainda macio. Em seguida, as cápsulas são sujeitas a processos tecnológicos adicionais, como resultado dos quais a elasticidade inicial do invólucro pode ser parcial ou completamente perdida. Tais cápsulas têm uma única concha, que pode ser elástica ou rígida. Às vezes, a substância ativa é incluída no invólucro da cápsula mole. As cápsulas destinam-se a vias de administração orais, com menor frequência retal, vaginal e outras. Dependendo da localização, as cápsulas orais são divididas em sublingual, gastro-solúvel e entérico-solúvel (resistente à ação do suco gástrico, mas facilmente destruída no ambiente do intestino delgado). As cápsulas de liberação modificada contêm excipientes especiais no conteúdo ou no invólucro para alterar a taxa ou o local de liberação das substâncias ativas. As cápsulas entéricas também se referem a agentes liberadores modificados que devem ser estáveis ​​no suco gástrico e liberar as substâncias ativas no intestino. Eles podem ser feitos revestindo cápsulas duras ou moles com um invólucro resistente a ácidos ou enchendo as cápsulas com grânulos ou pellets revestidos com invólucros resistentes a ácidos.

Dicas para nossos clientes

Atualmente, a forma de dosagem da cápsula de gelatina tornou-se muito popular entre fabricantes, consumidores e médicos farmacêuticos, devido a várias vantagens e características positivas. Isso inclui, mas não se limita a:
Alta precisão de dosagem de substâncias medicinais colocadas neles. Equipamentos modernos oferecem alta precisão de enchimento de cápsulas com enchimento (com uma tolerância não superior a ± 3%) e perdas mínimas. Alta biodisponibilidade. Estudos demonstraram que as cápsulas frequentemente se desintegram mais rapidamente no corpo humano do que os comprimidos ou as drágeas, e seu conteúdo líquido ou sólido não comprimido é mais rápido e fácil de absorver. O efeito farmacológico do medicamento aparece após 4-5 minutos. Alta estabilidade. As substâncias medicinais nas cápsulas são protegidas de vários fatores ambientais adversos - exposição à luz, ar, umidade, estresse mecânico - graças ao invólucro, que fornece uma estanqueidade e isolamento suficientemente altos dos componentes. Portanto, na fabricação de cápsulas, você pode evitar a necessidade de antioxidantes ou estabilizadores ou reduzir seu número.
Capacidade corretiva - elimina o sabor e o cheiro desagradáveis ​​de substâncias medicinais, o que é especialmente importante na pediatria. Alta estética - alcançada através do uso de vários corantes na preparação de cápsulas. Atualmente, as principais empresas farmacêuticas aplicam até 1.000 cores e tons diferentes para colorir as cápsulas das cápsulas..
A capacidade de definir certas propriedades para substâncias medicinais - a criação de cápsulas entérico-solúveis, bem como cápsulas retardadas (com liberação prolongada da droga), que podem ser alcançadas por vários métodos tecnológicos.

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