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La mayoría de las veces se usa dióxido de titanio como agente opacante, con menos frecuencia hidróxido de aluminio o carbonato de calcio. Además, la composición de las cubiertas de las cápsulas de gelatina puede incluir: agentes absorbentes de agua-sustancias» que permiten evitar la retracción de la humedad de la cubierta de la cápsula mediante sustancias higroscópicas, que pueden usarse al llenar cápsulas. Para ello, se recomienda utilizar polipéptidos, oligosacáridos, almidón y sus derivados, así como algunas otras sustancias; desintegrantes: sustancias que contribuyen a mantener un nivel constante de desintegrabilidad de la cápsula durante el almacenamiento a largo plazo (ya que la gelatina, al ser un producto del procesamiento del colágeno, tiene la propiedad de «envejecer»), así como a lograr una liberación rápida del contenido de la forma de dosificación. Se pueden usar aminoácidos, proteínas, caseína, croscarmelosa, tweens, hidrogenocarbonato de sodio en esta capacidad. Para lograr una rápida desintegración de las cubiertas de las cápsulas, la tecnología de dispersión de algunos gases (oxígeno, nitrógeno, monóxido de carbono, argón, etc.) en la masa de gelatina también se puede aplicar, lo que, entre otras cosas, permite guardar el material de la cubierta. También cabe destacar el método original de tratamiento de la gelatina en sí con anhídrido ámbar propuesto por científicos japoneses; agentes deslizantes: sustancias que evitan la posible adherencia de las cápsulas. Por lo general, se usan D-manita, D-sorbitol y xilitol (relevantes principalmente para cápsulas blandas vendidas en países con climas cálidos y cuando es imposible cumplir con las reglas de almacenamiento de esta forma de dosificación).
Se pueden añadir otros aditivos a la composición de las cubiertas de las cápsulas de gelatina. Como ya se señaló, las cápsulas duras están diseñadas para dosificar sustancias sueltas en polvo, granulares y microgranulares. Tienen la forma de un cilindro con extremos hemisféricos y constan de dos partes: el cuerpo (cuerpo) y la tapa; que deben entrar libremente una dentro de la otra. En la sección 3.4 se proporcionó información general sobre las cápsulas. En esta sección, se discutirá la tecnología de producción de cápsulas de gelatina dura y el equipo utilizado para producirlas. Las etapas en la producción de cápsulas de gelatina dura son las siguientes: preparación de la masa de gelatina; fabricación de cubiertas de cápsulas de gelatina dura; y llenado de cápsulas de gelatina dura.
Glosario Farmacéutico
Especificaciones técnicas
Hay dos tipos de gelatina: gelatina ácida A y gelatina alcalina B, que difieren en algunas propiedades físicas y químicas. Por lo general, en la fabricación de cápsulas farmacéuticas se utilizan mezclas de gelatina A y B, ya que permite obtener masas para la fabricación de cubiertas de cápsulas con las características reológicas más óptimas (en particular, en términos de resistencia, viscosidad, pH, contenido de hierro, etc.). La gelatina es digerida fácil y rápidamente por el cuerpo humano incluso con trastornos gastrointestinales graves, no es tóxica y no tiene reacciones adversas. Una propiedad característica de la gelatina (del latín gelare – solidificar) es la capacidad de sus soluciones para gelificarse cuando se enfrían, formando un gel sólido. La producción de cápsulas de gelatina se basa en esta propiedad de la gelatina. Para obtener una cubierta de cápsula estable, la composición de la base de gelatina puede incluir diversas sustancias auxiliares aprobadas para su uso: plastificantes, formadores de película, estabilizantes, conservantes, agentes correctores, colorantes y pigmentos. Para mejorar las propiedades estructurales y mecánicas y garantizar una elasticidad adecuada, aumentar la resistencia y reducir la fragilidad de las carcasas, se introducen plastificantes en la composición de la masa de gelatina. Los plastificantes más populares son glicerina, sorbitol, PEO-400, polietilenglicol, polipropileno, sorbitol de polietileno (3-15%) con oxietileno (4-40%), hexantropol y otros. Para la fabricación de cápsulas duras, la masa de gelatina debe contener una pequeña cantidad de plastificantes( 0,3-1,0%), para las blandas, su cantidad aumenta al 20-45 %.
En algunos casos, las cápsulas de gelatina se vuelven más estables con el reemplazo parcial o completo de glicerol en la cubierta con sorbitol, PEO – 400 u otros plastificantes.
Entre las desventajas de las cápsulas de gelatina se puede destacar su alta sensibilidad a la humedad, lo que requiere el cumplimiento de ciertas condiciones de almacenamiento de las cápsulas. Por lo tanto, a veces las cápsulas de gelatina están recubiertas con recubrimientos especiales, formadores de películas, que protegen de manera confiable las cáscaras de la humedad, sin evitar su rápida destrucción en el estómago.
Información adicional
Dichos formadores de película incluyen azúcares de paraaminobenzoato y derivados amino de celulosa, que mejoran la resistencia a la humedad de las cápsulas de gelatina. Otra forma de superar la sensibilidad a la humedad de las cápsulas de gelatina es usar zeína u otros agentes formadores de película resistentes a la humedad en lugar de gelatina. Para la encapsulación de composiciones complejas de vitaminas, los investigadores japoneses propusieron un método para obtener cápsulas «dobles»: las vitaminas solubles en agua se cubren con una película de sustancias similares a la cera y luego con una película hidrófila de gelatina. La masa de gelatina es un ambiente favorable para la reproducción de microorganismos. Para garantizar la resistencia antimicrobiana de las conchas en la composición de la masa, se introdujeron conservantes: una mezcla de ácido salicílico (hasta 0,12%) con metabisulfito de potasio (sodio) (hasta 0,2%), ácido benzoico y benzoato de sodio (0,05-0,1%), nipagina (0,1-0,5%) » Para dar a las cápsulas un aspecto comercial atractivo o proteger las sustancias activas de las reacciones fotoquímicas, la composición de la masa de gelatina introdujo sustancias auxiliares correctoras. A veces, se agregan sustancias aromatizantes (aceites esenciales, esencias, etil-vainillina al 0,1%) a la base de gelatina para dar a las cápsulas un olor agradable. La adición de sustancias dulces (jarabe de azúcar, sacarosa, glucosa,etc.) mejora el sabor de las cápsulas y reduce la sensación desagradable al tragar. Actualmente, todas las cápsulas (salvo raras excepciones) están coloreadas para darles un aspecto más estético. Para este propósito, se introducen agentes colorantes en la masa de gelatina. La coloración diferente también es conveniente para la liberación de diferentes nombres de medicamentos en forma de cápsulas, ya que le permite distinguir los productos por color. Como colorantes se pueden utilizar sustancias de origen natural (ácido carmínico, clorofila, betacaroteno, etc.), cuya baja toxicidad permite su uso sin restricciones en la mayoría de los países, pigmentos inorgánicos( óxido de hierro amarillo, rojo y negro, dióxido de titanio), así como colorantes orgánicos aprobados para uso médico. La cantidad de tintes en una cápsula, por regla general, no supera los 50 mcg. Las cápsulas destinadas a llenarse con sustancias fotosensibles deben ser opacas. Para este propósito, se usan agentes de oscurecimiento, sustancias que permiten obtener cápsulas opacas debido a su capacidad para formar una suspensión fina estable en la masa de gelatina.
Seguimiento del estado del pedido
HX-6 Plastic Tube Filling and Sealing Machine in Berlin? Price delivery terms and conditions 18/05/2024 09:41
Grace, good afternoon, we have received your request by email. In 15 minutes we will send you our quotation for this model of equipment. 18/05/2024 09:44
We have sent to info@minipress.ru photos of the damaged box with induction welding membrane machine FG-08. Please call back. 18/05/2024 09:51
Good day, Grace! Damage to the packaging is unfortunately a common practice in transportation. Please carefully unpack the shipment and send us a series of photos. We will take a look and take action. 18/05/2024 09:52
In Figueres ITA-01 tablet and capsule counter, RZ-9 rotary tablet press and manual capsule filling machine. Help when we get it ? 18/05/2024 10:01
Good afternoon, Penelope! We have received from the factories photos of the equipment after packing. Natalia will forward the photos to you. Delivery time to you is 45-50 days. 18/05/2024 10:01
Querido Roman, ¿cómo estás? Nuestra empresa compró hace más de un año una máquina de llenado y taponado de viales de penicilina, modelo XL-10. Obtuvimos financiamiento este año y queremos la misma máquina. ¿Nos darás un descuento? 18/05/2024 10:11
Lily, gracias. Lo estamos haciendo genial. Por supuesto, le daremos un descuento al cliente habitual. ¿Entrega de equipos también en Manresa ? Contacta con Natalia, ella te enviará el contrato y la factura. 18/05/2024 10:11
¿Cómo contactarlo para el seguimiento del envío? Criba vibratoria industrial VS-04. 18/05/2024 10:21
Buenas tardes, Stella, Mi Whatsapp es +79853643808, Gerente Natalia +79153808881 en horario comercial y excepto fines de semana. 18/05/2024 10:21
¿Cómo contactarlo para el seguimiento del envío? Criba vibratoria industrial VS-04. 18/05/2024 10:31
Buenas tardes, Lily, Mi Whatsapp es +79853643808, Gerente Natalia +79153808881 en horario comercial y excepto fines de semana. 18/05/2024 10:32
Prensa rotativa de tabletas RZK-25 Quiero hacer un pedido con entrega en Berlín 18/05/2024 10:41
Buenos días, Emily Hemos verificado la información de su solicitud, lamentablemente la fábrica ha detenido la producción de este modelo de equipo. Envíe al correo una descripción de su tarea o comuníquese con su gerente. Ayudaremos en cualquier caso con la elección. 18/05/2024 10:41
Hola, preguntaré rápidamente, ¿qué pasa con la caldera de recubrimiento de película BG-80 y la máquina ultrasónica HX-7 para sellar tubos de plástico, contrato No. 11 ???? 18/05/2024 10:51
Benjamin, ¡buenas tardes! Sus posiciones son producidas por diferentes fábricas, para HX-7 la fábrica informó que está lista al 90%, para BG-80 estamos esperando una respuesta según lo estipulado en el contrato. Informaremos de inmediato. 18/05/2024 10:51
Máquina de Llenado y Sellado de Tubos de plástico HX-6 en Zaragoza? Términos y condiciones de entrega de precios 18/05/2024 11:01
Elijah, buenas tardes, hemos recibido su solicitud por correo electrónico. En 15 minutos le enviaremos nuestro presupuesto para este modelo de equipo. 18/05/2024 11:01
He estado llamando a su oficina desde esta mañana, y nadie atiende el teléfono. 18/05/2024 11:11
¡Buenas tardes, Samuel! La oficina estará abierta a partir de las 9:00 GMT. Estaremos en contacto. 18/05/2024 11:15
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