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Recubrimientos de película de tabletas

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Recubrimientos de película de tabletas

El recubrimiento de película es una capa delgada formada en la superficie de una microesfera (gránulo). Tabletas o gránulos después del secado de la solución de agente formador de película aplicada a su superficie. El espesor de la capa de revestimiento de película es de aproximadamente 5 a aproximadamente 50 micrómetros. Se pulverizan gotitas de fluido de recubrimiento sobre las partículas iniciales. El aire de proceso suministrado vaporiza el líquido y seca la capa de película sobre la superficie de las partículas.
El pequeño tamaño de las gotas y la baja viscosidad aseguran una distribución uniforme de la película en la superficie de las partículas. Una consideración importante en el recubrimiento es aplicar el material de recubrimiento de manera muy uniforme. Los recubrimientos deben ser densos, libres de daños mecánicos y grietas. El recubrimiento de película es una forma efectiva de aplicar películas protectoras para influir en las propiedades de las partículas. Inicialmente, la tecnología de recubrimiento de película se basaba en el uso de polímeros solubles en solventes orgánicos, que tienen desventajas tales como riesgos de ignición, toxicidad, problemas de contaminación y costo. Sin embargo, desde la llegada de los recubrimientos de película, ha habido cambios significativos en la tecnología y el equipo del proceso de recubrimiento para permitir la aplicación de nuevos recubrimientos. Los recubrimientos de película, dependiendo de su solubilidad, generalmente se dividen en: solubles en agua, solubles en jugo gástrico, solubles entéricos e insolubles.

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  • Información actualizada : 08 / 05 / 2024
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Modelo: Recubrimientos de película de tabletas

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Los recubrimientos insolubles incluyen etilcelulosa, tensioactivos, etc. Estos recubrimientos se crean con la ayuda de algunos derivados de celulosa, que se aplican a la tableta en forma de soluciones. Para aumentar la resistencia y elasticidad de los recubrimientos, se introducen plastificantes en su composición. El mecanismo de liberación del fármaco de las tabletas con cubiertas insolubles es que los jugos digestivos pueden penetrar rápidamente a través de los poros de la cubierta y disolver el principio activo de la tableta o causar su hinchazón. En el primer caso, la sustancia disuelta se difunde a través de la película en la dirección opuesta, hacia el tracto gastrointestinal bajo la influencia de la diferencia de concentración, en el segundo caso, hay una ruptura de la cubierta al aumentar el volumen de la tableta, después de lo cual el medicamento se libera de la manera habitual. La liberación uniforme de la sustancia farmacológica a través de la cubierta intacta se produce independientemente de la composición, la acción enzimática y el valor de pH del entorno en el tracto gastrointestinal. Depende solo de la solubilidad y el tamaño de poro de la cubierta, que se puede modificar según sea necesario. Por lo tanto, es posible producir comprimidos con una tasa de liberación de fármaco precalculada.

Glosario Farmacéutico

Artículos  — Un género de periodismo en el que el autor se da a la tarea de analizar situaciones sociales, procesos, fenómenos, principalmente desde el punto de vista de las regularidades que subyacen a ellos.
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Especificaciones técnicas

Los recubrimientos solubles en agua mejoran la apariencia de las tabletas, corrigen su sabor y olor, protegen contra daños mecánicos, pero no protegen de la humedad del aire. Los recubrimientos solubles en agua están formados por PVP, MC, Na CMC, etc., aplicado a tabletas en forma de agua-etanol o soluciones acuosas. Recubrimientos solubles en jugo gástrico-películas que protegen de la humedad, proporcionan una disolución rápida en el estómago (dentro de 10-30 minutos). Los formadores de película de este grupo incluyen polímeros que tienen grupos amino en la molécula: dietilaminometilcelulosa, paraaminotenzoatos de azúcares y acetil celulosa. El recubrimiento de tabletas se lleva a cabo mediante soluciones de las sustancias anteriores en solventes orgánicos, etanol o isopropanol, que se volatilizan durante el recubrimiento y el secado. Los recubrimientos solubles en el intestino protegen la sustancia farmacológica contenida en la tableta de la reacción ácida del jugo gástrico, protegen la mucosa gástrica del efecto irritante de algunos medicamentos, localizan la sustancia farmacológica en el intestino, prolongan en cierta medida su efecto y también tienen un pronunciado efecto protector de la humedad. El proceso de disolución de las conchas en el cuerpo se debe al efecto sobre ellas de un complejo de enzimas a diversas sustancias solubilizantes contenidas en el jugo intestinal.

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Información adicional

Los compuestos de alto peso molecular se usan como formadores de película para recubrimientos solubles en el intestino. Se disocian en medios neutros y alcalinos para formar sales insolubles. Se utilizan ambas sustancias naturales: goma laca, caseína, queratina, parafina, ceresina, alcohol cetílico y productos sintéticos: ácido esteárico en combinación de grasas con ácidos biliares, estearato de butilo, acetilftalilcelulosa, acetatoflatato de polivinilo, resinas poliacrílicas (Eudragid). Los formadores de película enumerados se aplican a tabletas en forma de soluciones. Se añaden pigmentos y colorantes a las soluciones para obtener cáscaras coloreadas. Variando diferentes polímeros y diferentes espesores de película, es posible lograr la desintegración del comprimido en una determinada parte del tracto intestinal. Los recubrimientos solubles en el intestino pueden resistir los efectos del jugo gástrico durante 2-4 h o más, lo que permite que tales formas de dosificación pasen a través del estómago sin cambios; en el jugo intestinal se desintegran en 1 h, asegurando la liberación del fármaco en el intestino. Los recubrimientos insolubles son películas con una estructura microporosa para la liberación controlada de la sustancia farmacológica. El objetivo principal de este tipo de recubrimientos es proteger las tabletas, gránulos o gránulos del daño mecánico y la humedad atmosférica, para eliminar el olor y sabor desagradables de la sustancia medicinal, prolongando su efecto.

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