El aparato tipo SG fabricado por NPO Pharmmedoborudovanie se utiliza para la granulación de polvos en un lecho fluidizado, posterior secado y desempolvado. Este proceso es periódico. La carcasa del aparato está hecha de tres secciones totalmente soldadas montadas secuencialmente entre sí. El principio de funcionamiento es el siguiente: 30 kg de la mezcla de tabletas a granular se cargan en el tanque de alimentos de acuerdo con la receta. El carro con los componentes iniciales rueda hacia el aparato y se eleva. Se establece la temperatura del aire requerida para la mezcla, se establecen los tiempos de mezcla, mezcla y secado, así como la ciclicidad y la frecuencia de agitación de los filtros de bolsa. El ventilador se enciende usando una compuerta, que regula el flujo de aire de fluidización, establece el grado requerido de fluidización de la masa tratada. A intervalos predeterminados, el obturador frente al ventilador se cierra, el accionamiento que barre los filtros de bolsa se enciende y, a ciertos intervalos, la boquilla y la bomba dosificadora que suministran el fluido de ventilación se encienden automáticamente. ...
La granulación en seco es un método en el que se compacta un material en polvo (una mezcla de drogas y excipientes) para producir granulado. La granulación en seco se usa en los casos en que la granulación en húmedo afecta la estabilidad y / o las características fisicoquímicas de la sustancia del fármaco, así como cuando el fármaco y los excipientes se comprimen poco después del proceso de granulación en húmedo. Si las sustancias medicinales experimentan cambios físicos durante el secado (fusión, ablandamiento, decoloración) o entran en reacciones químicas, se hacen briquetas, es decir, las briquetas se prensan del polvo en prensas especiales de briquetas con troqueles grandes (25x25 mm) a alta presión..
Existen algunos requisitos para el líquido de granulación, uno de los cuales es que el líquido de granulación no debe disolver la sustancia activa. Como líquido de granulación, se puede usar agua, una solución acuosa de etanol, acetona y cloruro de metileno. Como agente aglutinante para la granulación húmeda en la producción farmacéutica moderna, se utiliza una amplia gama de sustancias, por ejemplo: almidón (5-15% g / g), derivados de almidón, derivados de celulosa que mejoran la ductilidad de los gránulos, así como gelatina (1-3% g / g) y PVP (3-10% g / g). El aglutinante de granulación en húmedo más común y efectivo en la industria farmacéutica moderna es un polímero sintético como Collidone (PVP), cuyas diversas marcas (Collidon 25, 30 y 90F) están ampliamente disponibles en el mercado.
Al moler materiales sólidos en equipos considerados anteriormente, un producto homogéneo es prácticamente imposible, por lo tanto, para separar partículas más grandes, es necesario llevar a cabo una operación como el tamizado. El cribado es una parte integral de la molienda para obtener una mezcla con una distribución de tamaño de partícula específica. El tamizado elimina los conglomerados suaves de polvos al frotarlos a través de placas perforadas o tamices con un tamaño de orificio definido. El cribado, o cribado, es el proceso de separar una mezcla de granos de varios tamaños utilizando tamices en dos (o más) grupos. El tamaño de grano que pasa a través de las celdas del tamiz se caracteriza por un número. Hay 16 pantallas diferentes, que corresponden a 7 grados de molienda.
El granulado se obtiene en el proceso de granulación de masa húmeda en máquinas especiales: granuladores. El principio de funcionamiento de los granuladores es que el material se limpia con cuchillas, rollos de resorte u otros dispositivos a través de un cilindro perforado o malla. Para garantizar el proceso de limpieza, la máquina debe funcionar en modo óptimo sin sobrecarga, de modo que la masa húmeda pase libremente por los orificios del cilindro o la malla. Si la masa está suficientemente humedecida y moderadamente plástica, entonces no sella los agujeros y el proceso transcurre sin dificultad. Si la masa es viscosa y sella los agujeros, la máquina funciona con sobrecarga y es necesario apagar periódicamente el motor y enjuagar las cuchillas del tambor. El granulador contiene una cámara de trabajo en la cual el material húmedo a granular se alimenta a través de un embudo de alimentación..
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