Měkké želatinové tobolky jsou jednotkovou dávkovou formou, která se skládá z obalu a léčiva v nich obsaženého. Kapsle mohou mít různý tvar (kulatý, oválný, podlouhlý atd.), Různé velikosti, barvy a strukturu výplně. K získání pouzder tobolek se používají různé vysokomolekulární látky vytvářející film, které jsou schopné vytvářet elastické filmy a vyznačují se určitou mechanickou pevností. Jako formovací materiál moderní farmaceutický průmysl nejčastěji používá želatinu, takže většina tobolek * vyráběných v průmyslu * jsou želatinové tobolky.
Pro průmyslovou výrobu želatinových tobolek existují tři hlavní metody: ponoření, rotační matrice a kapání. Je třeba poznamenat, že k získání tvrdých tobolek je v průmyslu široce používána metoda máčení, která je v podstatě jediná. Avšak pro získání měkkých želatinových tobolek (s utěsněním kapiček) se metoda v současnosti používá pouze v laboratorních podmínkách, protože je nízká produktivita a časově náročná. Metoda lisování nebo rotační matrice se používá k výrobě měkkých želatinových tobolek a je nejracionálnější pro jejich výrobu v průmyslové výrobě. Principem tohoto způsobu je nejprve získat želatinovou pásku, ze které se kapsle přitlačí na válce okamžitě po naplnění a utěsnění.
Vypočítané množství čištěné vody se nalije do nádoby, která se v zařízení pro přípravu želatinové hmoty zahřeje na teplotu + 65 ° C a zapne se míchačka. Potom se nalije glycerin nipaginem a želatina se nalije. Želatinová hmota se míchá po dobu 1,5 hodiny, dokud se želatina zcela nerozpustí, a poté, co se míchačka vypne, usadí se po dobu 0,5 až 1,5 hodiny. Poté se želatinová hmota filtruje přes síto a její viskozita se měří viskozimetrem. Pokud není viskozita normální, provede se přepočet poměru vody k želatině. Plnicí roztok je připraven podle technologických pokynů. Připravená želatinová hmota a plnivo v požadovaném množství se zváží a nalije do nádrží zařízení, aby se získala kapsle - kapsulátor. Výroba skořápek z tvrdých želatinových tobolek se provádí způsobem ponoření ("máčení"), který spočívá ve výrobě skořápek tobolek za použití zvláštních "makových" rámů s čepy, které odrážejí tvar tobolek.
Kapsle (od lat. Capsula - pouzdro nebo obal) je léková forma sestávající z léčiva uzavřeného ve skořápce. V roce 1846 obdržel Francouz Jules Leuby patent na „způsob výroby léčivých povlaků“. Byl prvním, kdo vyrobil dvoudílné tobolky, které obdržel snížením kovových kolíků připevněných k disku na želatinový roztok. Tyto dvě části do sebe zapadají a vytvářejí „válcovou krabici ve tvaru kokonu bource morušového“. Lékárníci již mohli do těchto kapslí umístit prášky nebo jejich směsi vyrobené podle lékařského předpisu. Ve své moderní podobě se tato metoda používá při výrobě tvrdých mlžných želatinových tobolek. Kapsle v jejich moderní formě lze považovat za relativně mladou lékovou formu. Impulsem pro vývoj takové lékové formy, jako jsou kapsle, byl začátek rozšířeného používání antibiotik v lékařské praxi, který se vyznačuje nepříjemnou hořkou chutí. V současné době ...
6075
978535
