Jak bylo uvedeno výše, vytvoření účinných léčiv vyžaduje použití velkého množství pomocných látek. Účelem pomocných látek při výrobě tablet je poskytnout hmotě tablety nezbytné technologické vlastnosti, které zajistí: přesnost dávkování, mechanickou pevnost, rozpad, stabilitu během skladování. Vliv pomocných látek na účinnost a kvalitu léčiv a požadavky na pomocné látky. Podle jejich funkčního účelu jsou pomocné látky rozděleny do šesti skupin. Plniva (ředidla) se přidávají, aby se získala určitá hmotnost tablet. Při malé dávce léčiva (obvykle 0,01 - 0,001 g) nebo při tabletování silných, toxických látek lze plnidla použít k regulaci určitých technologických parametrů (síla, dezintegrace atd.). Plniva určují technologické vlastnosti tabletovací hmoty a fyzikálně-mechanické vlastnosti hotových tablet. Nejlevnější a nejdostupnější dostupné pomocné látky jsou škrob, glukóza a cukr.
Celý proces lisování se navrhuje rozdělit do tří fází: lisování (předlisování); kompaktní formování těla; objemová komprese výsledného kompaktního těla. V první fázi lisování pod vlivem vnější síly se částice přibližují a zhutňují částice materiálu v důsledku jejich vzájemného posunutí a vyplňování dutin. Úsilí překonané v tomto případě je zanedbatelné, zhutnění je patrné i při nízkých tlacích. Aplikovaná energie se vynakládá hlavně na překonání vnitřního (mezi částicemi) a vnějšího (mezi částicemi a maticovými stroji) tření.
Mnoho společností vyrábějících farmaceutická zařízení neustále pracuje na zdokonalování použitých tabletovacích lisů a jejich součástí. Nedávno společnost FETTE (Německo) vylepšila rotační tabletovací lis pomocí klasického matricového disku pomocí segmentovaného matricového disku. Místo 47 zápustek a 47 šroubů se používají pouze 3 segmenty, což přináší zjevné výhody, jako například: vysoká produktivita - až 311 tisíc tablet za hodinu; méně času stráveného na změnách produktů - není třeba upravovat jednotlivé matice; zkrácená doba čištění, protože se snižuje počet dílů a neexistují žádné otvory, které by bylo obtížné vyčistit; nižší vytlačovací síla tablety v důsledku sníženého tření proti stěnám matrice; 5-6krát delší životnost díky segmentům vyrobeným z vysoce legované oceli a nižším třecím silám; snížení ztrát produktu až o 50% v důsledku absence ostrých hran a přítomnosti hladkého povrchu ...
Tabletování (lisování) je proces formování tablet z granulárního nebo práškového materiálu pod tlakem. V moderní farmaceutické výrobě se tabletování provádí na speciálních lisech nazývaných tabletovací stroje.
Přímé lisování je proces lisování granulárních prášků. Z technologického schématu výroby tablet je patrné, že přímé lisování vylučuje z výrobního procesu 3-4 technologické operace. Metoda přímého lisování má několik výhod, mezi něž patří: zkrácení doby výrobního cyklu odstraněním řady operací a fází; používat méně vybavení; zmenšení podlahové plochy; snížení nákladů na energii a pracovní sílu; získávání tablet z vlhkosti, termolabilních materiálů a nekompatibilních látek. Nevýhody metody přímého lisování zahrnují: možnost delaminace hmotnosti tablety; změny dávkování během lisování malým množstvím účinných látek; potřeba používat vysoký tlak. Některé z těchto nedostatků jsou minimalizovány, když jsou tabletovány vytlačováním stlačených látek do formy. I přes řadu výhod se však do výroby pomalu zavádí přímá komprese. Je to proto, že pro produktivní práci tabletových strojů ...
6216
979902
