Výrobní proces mastí je periodický nebo kontinuální. Periodický proces může být jednostupňový, dvou-, třístupňový atd., V závislosti na počtu zařízení, ve kterých jsou postupně prováděny jednotlivé fáze procesu výroby mastí. Technologie výroby mastí ve farmaceutických podnicích se provádí v souladu s předpisy. Zahrnuje následující etapy: dezinfekce prostor a zařízení; příprava surovin (léčivé látky, masťový základ, obalové nádoby atd.); zavádění léků do základny; homogenizace mastí; normalizace; balení a skladování mastí. Sanitární ošetření prostor a zařízení je zaměřeno na prevenci mikrobiální kontaminace při výrobě, skladování a přepravě mastí, na vytváření bezpečných pracovních podmínek a na ochranu zdraví zaměstnanců.
Kontrola mastí na místě se provádí téměř v každé fázi výroby a zejména před přípravou léčiva. Konečný závěr všech indikátorů kvality hotového výrobku je dán oddělením kontroly kvality závodu. V průmyslové výrobě se zkouška provádí v souladu s požadavky obecného článku Státního lékopisu (GF) pro masti, jakož is požadavky obsaženými v článcích GF pro jednotlivá jména mastí. Masť je standardizována vzhledem, uniformitou, obsahem léčivých látek, hodnotou pH, stupněm disperze pevných částic, koloidní stabilitou a tepelnou stabilitou. Společnost kontroluje vzhled, vůni a charakteristické organoleptické vlastnosti (pokud existují) mastí a jiných měkkých léčivých přípravků. Neměli by mít žluklý zápach a také (pokud není v soukromých článcích uvedeno jinak) známky fyzické nestability (agregace částic, koalescence, koagulace a separace). Množství léčivých látek v masti se stanoví metodami, ...
Obecná doporučení pro výběr farmaceutického vybavení. Správný výběr zařízení je jedním z nejdůležitějších problémů v organizaci moderní průmyslové výroby. Spolehlivé, optimálně vybrané a osvědčené zařízení do značné míry určuje kvalitu produktu, jeho konkurenceschopnost a je také zárukou úspěšného rozvoje výroby jako celku. Výběr zařízení (pro předčasnou výrobu farmaceutických výrobků se provádí na základě mnoha kritérií. Nejprve by zařízení mělo být navrženo a optimálně vhodné pro technologické procesy výroby konkrétního farmaceutického produktu. Obvykle se dává přednost výrobním strojům a zařízením, které umožňují provádět několik technologických operací najednou, protože jejich konstrukční prvky a provozní parametry jsou již vzájemně harmonizovány. kompletní řešení z jednoho zdroje pro výrobu jako celek nebo jednotlivé nespojené fáze výroba, dodávka zařízení z ...
Dalším krokem při výrobě mastí je zavedení léčiv do masťového základu. V tomto případě je třeba věnovat pozornost následujícím faktorům: stupeň disperze léčiv; jejich rovnoměrné rozložení po celé hmotnosti základny; způsob podávání léčiv na bázi; čas, rychlost a pořadí míchání složek; teplotní podmínky atd. Léčivé látky se zavádějí do mastí s ohledem na jejich množství a fyzikálně-chemické vlastnosti. Jsou ze tří typů: rozpustné v bázi; snadno rozpustný ve vodě; nerozpustný ani v podkladu, ani ve vodě.
6140
979194
