6083
978605
Podívejte se na video online
Naše služby a služby zákazníkům
Kromě želatinových tobolek se ve farmaceutickém průmyslu používají také polymerní tobolky. Jejich použití je ilustrováno jedním příkladem. Vědci Fakulty chemie Moskevské státní univerzity M.V. Přípravek Lomonosov byl nabídnut k podávání pacientům s diabetem inzulín v tabletách místo injekcí. Vyvinuli vícevrstvou polymerovou kapsli, která chrání inzulín před škodlivými účinky žaludeční šťávy. Tento vynález do značné míry umožnil diabetikům zjednodušit jejich život, protože musí kontrolovat hladinu cukru v krvi pravidelně (až několikrát denně). Ale skutečnost, že inzulín je rychle zničen v kyselém prostředí žaludku, pokud není vyloučen, pak značně komplikuje tvorbu inzulínu v tabletách. Vědci našli způsob, jak chránit inzulín před žaludeční šťávou, přičemž si zachovávají své vlastnosti a vytvářejí vícevrstvou polymerní kapsli. V kyselém prostředí je stabilní a zůstává neporušený a v neutrálním prostředí postupně uvolňuje inzulín. K vytvoření takové kapsle vědci použili dva polymery: pozitivně nabitý protamin a negativně nabitý dextransulfát. Postupně se vrstvily na sebe podle principu „plus do mínus“ a vytvářely vícevrstvou skořepinu kolem inzulínové náplně, což tvoří 85% celé mikročástice. Inzulín v ochranné kapsli je stabilní při pH 1,7 až 5 a je uvolňován při vyšších hodnotách pH. Tato závislost pH ochranných polymerních kapslí na pH umožňuje vytvořit inzulín v tabletách. V žaludku, kde je médium velmi kyselé, budou kapsle chránit molekulu inzulínu a zabránit jeho destrukci.
Po průchodu žaludkem a dosažení malého a ilea, kde pH dosáhne 6 až 8 jednotek, budou kapsle intenzivně vylučovat inzulín. Z tenkého střeva může inzulín vstoupit do krevního řečiště. Ukazuje se, že samotná tobolka určí, kde je třeba udržovat inzulín uzavřený a kam ho uvolnit. Látky použité k vytvoření tobolek jsou přírodní biologicky rozložitelné polymery. Snadno se ničí enzymy a vylučují se bez poškození zdraví. Při vývoji léčiv na bázi kapslí je třeba vzít v úvahu všechny výše uvedené rozmanitosti v přístupech k vytváření kapslových kompozic a technologie jejich přípravy. Každá léčivá látka, která má určité fyzikálně-chemické, farmakologické a farmakokinetické vlastnosti, které jsou pro ni vlastní, vyžaduje individuální přístup k vytvoření lékové formy. Vědci to berou v úvahu při vývoji zapouzdřených léků.
Specifikace
V současné době je proces výroby kapslí kontinuálně monitorován vzorkováním v každé fázi výroby. Během výrobního procesu jsou neustále sledovány parametry, jako jsou rozměry, vizuální vady, obsah vlhkosti, barva a mikrobiologická čistota. Po zjištění závady je celá dávka odebrána, bez ohledu na stupeň připravenosti. Na výstupu jsou kapsle znovu podrobeny všem typům analýz, po kterých je vydán konečný výsledek kontroly kvality. V posledních letech se kapsle s předem stanovenými vlastnostmi pro uvolňování účinné látky stávají rozšířenými - jedná se o enterosolventní tobolky (s uvolněním léčivé látky ve střevu) a tzv. Retardované tobolky (s prodlouženým uvolňováním) . Vytváření enterosolventních lékových forem se provádí za účelem zabránění uvolňování účinné látky v žaludku (pro zajištění stability léčivé látky, zabránění snížení její koncentrace působením žaludeční šťávy, snížení možné nežádoucí účinky, aby se zabránilo možné nežádoucí neutralizaci žaludeční šťávy atd.). Příprava enterosolventních tobolek se provádí dvěma způsoby: nanesením filmového povlaku na hotovou a plnou tobolku. K zakrytí tobolek se používají speciální kompozice, jejichž hlavními složkami jsou šelak, deriváty celulózy (například ethery nebo estery), polymethakryláty, kopolymery (styren a kyselina maleinová, vinylacetát, kyselina kaproová atd.), Přírodní vosky , alginát sodný a další; dávají enterické vlastnosti samotnému plnivu - enterosolventní povlaky se nanášejí přímo na granule, pelety nebo mikrokapsle. Spolu s předchozím je tento způsob zdaleka nejžádanější při výrobě enterosolventních přípravků ve formě tobolek. Pro udělení prodloužených vlastností zapouzdřeným přípravkům se používají technologické způsoby zavádění speciálních přísad do složení plniva pro kapsle. Obvykle se používají kombinace látek, které brání rychlému uvolňování aktivních složek dávkové formy, mezi nimiž akrylové polymery lhostejné lidskému tělu (Eudragit několika stupňů), deriváty celulózy (mikrokrystalická celulóza, hydroxypropylmethylcelulóza, methylcelulóza atd.) .) a některé další látky se nejčastěji používají.
Tipy pro naše zákazníky
V současné době se léková forma želatinové tobolky stala velmi oblíbenou u farmaceutických výrobců, spotřebitelů a lékařů díky řadě výhod a pozitivních vlastností. Mezi ně patří mimo jiné:
Vysoká přesnost dávkování léčivých látek v nich umístěných. Moderní vybavení poskytuje vysokou přesnost plnění kapslí s plnivem (s tolerancí nepřesahující ± 3%) a minimální ztráty. Vysoká biologická dostupnost. Studie ukázaly, že tobolky se v lidském těle často rozpadají rychleji než tablety nebo dražé a jejich tekutý nebo nestlačený pevný obsah je rychlejší a snáze absorbovatelný. Farmakologický účinek léčiva se objeví po 4-5 minutách. Vysoká stabilita. Léčivé látky v kapslích jsou chráněny před různými nepříznivými faktory prostředí - vystavení světlu, vzduchu, vlhkosti, mechanickému namáhání - díky skořápce, která zajišťuje dostatečně vysokou těsnost a izolaci složek. Proto se při výrobě kapslí můžete vyhnout potřebě antioxidantů nebo stabilizátorů nebo snížit jejich počet.
Korekční schopnost - eliminuje nepříjemnou chuť a vůni léčivých látek, což je zvláště důležité v pediatrii. Vysoká estetika - dosažená použitím různých barviv při přípravě pouzder tobolek. V současné době přední farmaceutické společnosti používají až 1 000 různých barev a odstínů pro barvení pouzder.
Schopnost stanovit určité vlastnosti léčivých látek - tvorba enterosolventních tobolek i retardovaných tobolek (s prodlouženým uvolňováním léčiva), čehož lze dosáhnout různými technologickými metodami.
Hodnocení zákazníků (4)
VELKÝ KATALOG FARMACEUTICKÝCH ZAŘÍZENÍ
Neustále aktualizovaný katalog různých farmaceutických zařízení s fotografiemi, popisy, videy a cenami.
SPECIALISTA A TECHNOLOGIE
Máme rozsáhlé propojení ve farmaceutickém prostředí, najdeme každého specialistu, pomůžeme s vývojem zařízení a technologií
DISKUSE O VAŠÍCH IDEÁCH PRO VÝROBU
Pomůžeme při hodnocení vašich nápadů. Rozsáhlé zkušenosti s organizováním různých průmyslových odvětví a výrobních produktů. Cenná rada.
OSOBNÍ MANAGER 24 HODIN
O všech záležitostech, od první konzultace po přijetí vybavení, komunikujete s jedním specialistou.
- Tabletová tableta s logem
- Automatický hydraulický tabletovací lis
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Stříkací pistole pro potahování tablet, dražé a ořechů
- Stroj pro plnění tekutin do plastových a skleněných lahví
- Pytlovací stroj na silikagel
- Balicí stroj na blistry
- Tiskárna pro tisk na tablety, dražé a kapsle, sladkosti
- Zařízení pro plnění kapalin a skleněných ampulí
- Stroj na plnění lepidla v hliníkových trubkách
- Mytí plastových a skleněných lahviček a ampic penicilinů
- Automat na tváření plastových ampulí
- Šnekový systém pro plnění prášku do násypek strojů a kontejnerů
- Míchač ve tvaru V pro míchání suchého práškového materiálu
- Emulgátor krému a mastí pro kosmetický průmysl
- Stroj pro balení blistrů tablet, želatinových tobolek a dražé
- Poloautomatický stroj pro plnění ocelových sudů kapalinou
- Stroj pro plnění léčivých odvarů v plastovém sáčku
- Řízení hliníkových membránových svařovacích strojů s indukčním svářením
- Automatický kompaktní stroj doy pack
- Tiskárna pro tisk na libovolný povrch data exspirace a data
- Balicí stroj na balení do celofánu z kartonové krabice
- Vysoce přesný vysokorychlostní elektronický detektor pro kontrolu hmotnosti
- Analyzátor tání k analýze procesu čípání tání
- Analyzátor tání pro stanovení bodu tání léčiv
- Analyzátor pro měření rychlosti a stupně rozpouštění tablet
- Analyzátor viskozity želatiny
- Laboratorní zařízení pro stanovení tvrdosti tablet a granulí
- Magnetická míchačka pro míchání roztoků a kapalin
- Vakuová sušárna s konstantní teplotou
- Elektronicky řízená peristaltická čerpadla
- Emulgátor pro farmaceutické a kosmetické masti a kosmetiku
- Laboratorní mlýn s nožem s nakládkou surovin
- Poloautomatický stroj na granule, dražé, boilies
- Pneumatický stroj pro dávkování tekutin, krémů a mastí
- Tiskárna pro ražení na číslo šarže a datum exspirace
- Kompaktní rotační tabletovací lis pro lisování tablet
- Tabletovací lis pro chemický a potravinářský průmysl
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Povlak na potahování tablet a kapslí
- Zařízení pro balení prášku do lahviček s penicilinem
- Stroj na plnění dávkovacích zkumavek s mastí a krémem
- Stroj na plnění prášků z tvrdé želatiny
- Rozprašovací sušička na jemný prášek
- Dávkovací stroj pro plnění prášků do plastových plechovek
- Zařízení pro leštění a odstraňování prachu ze želatinových tobolek
- Stroj pro počítání a plnění tablet a kapslí do plastových lahví
- Zařízení pro vakuovou dopravu prášků a sypkých produktů
- Granulátor pro suchou a mokrou granulaci práškových hmot
- Laboratorní vakuová sušička
- Orientační zařízení pro plastové láhve
- Stolní vakuové těsnící stroj na plastové sáčky
- Balicí stroj pro balení kusových výrobků do průtokových balení
- Balicí stroj na tablety a tobolky v balení s měkkými proužky
- Hromadné balení sypkých materiálů do plastových a papírových sáčků
- Zařízení pro individuální balení čaje v pyramidách
- Etiketovací stroj na skleněné a plastové láhve
- Odstraňovač prachu a tabletový dávkovač
- Systém pro testování síly želatiny
- Analyzátor vlhkosti pro analýzu obsahu vlhkosti v prášku nebo granulích
- Analyzátor průhlednosti pro měření průhlednosti želatiny
- Analyzátor zařízení pro měření tvrdosti tablet
- Analyzátor pro měření tloušťky želatinových tobolek a tablet
- Tester pro sledování procesu rozkladu pevných látek
- Měřič rozpustnosti, oděru a tvrdosti tablet
- Víceúčelová laboratorní prášková míchačka
- Plnicí stroj na kapsle nebo tablety
- Vibrační obrazovka pro průmyslové použití
- Stroj na ohřev tekutin s integrovaným magnetickým míchadlem
- Prášková kapsle z tvrdé želatinové kapsle
- Digitální dávkovač pumpy pro plnění tekutin do ampulí a lahviček
- Poloautomatická tobolka pro plnění práškového tobolky