Bløde gelatinekapsler er en doseringsenhedsdoseringsform, der består af en skal og et medikament indeholdt deri. Kapsler kan have en anden form (rund, oval, aflang osv.), Forskellige størrelser, farver og tekstur på fyldstoffet. For at opnå kapselskaller anvendes forskellige filmdannende højmolekylære stoffer, der er i stand til at danne elastiske film og er kendetegnet ved en vis mekanisk styrke. Som det dannende materiale bruger den moderne farmaceutiske industri mest gelatine, så de fleste kapsler * produceret i industrien * er gelatinkapsler.
Der er tre hovedmetoder til industriel produktion af gelatinkapsler: nedsænkning, rotationsmatrix og dryp. Det skal bemærkes, at dyppemetoden til opnåelse af hårde kapsler er blevet vidt brugt i industrien, idet den i det væsentlige er den eneste. For at opnå bløde gelatinekapsler (med dråbeforsegling) bruges metoden i øjeblikket kun under laboratoriebetingelser, da den er lav produktivitet og tidskrævende. Stampemetoden, eller rotationsmatrix, bruges til at fremstille bløde gelatinkapsler og er den mest rationelle for deres produktion i industriel produktion. Princippet med fremgangsmåden er først at få et gelatinebånd, hvorfra kapsler presses på ruller umiddelbart efter påfyldning og forsegling.
Den beregnede mængde renset vand hældes i beholderen, der opvarmes til en temperatur på + 65 ° C i apparatet til fremstilling af den gelatinøse masse, og blanderen tændes. Hell derefter glycerin med nipagin, og gelatin hældes. Gelatinmassen blandes i 1,5 timer, indtil gelatinen er fuldstændig opløst, hvorefter den, når blanderen er slukket, sættes ned i 0,5-1,5 timer. Derefter filtreres gelatinmassen gennem en sigte, og dens viskositet måles med et viskosimeter. Hvis viskositeten ikke er normal, foretages en genberegning af forholdet mellem vand og gelatine. Påfyldningsopløsningen fremstilles i henhold til de teknologiske instruktioner. Den tilberedte gelatinmasse og fyldstof i de krævede mængder vejes og hældes i apparatets tanke for at opnå kapsler - kapsel. Fremstillingen af skaller af hårde gelatinekapsler udføres ved nedsænkningsmetoden ("dyppe"), som består i fremstilling af skaller af kapsler under anvendelse af specielle "valmue" -rammer med stifter, der reflekterer formen på kapslerne.
En kapsel (fra lat. Kapsel - kasse eller skal) er en doseringsform bestående af et lægemiddel indkapslet i en skal. I 1846 modtog franskmanden Jules Leuby et patent på "metoden til fremstilling af medicinske overtræk." Han var den første, der lavede kapsler i to dele, som han modtog ved at sænke metalstifterne, der var fastgjort til disken, i en gelatinopløsning. De to dele passede sammen og dannede en "cylindrisk kasse i form af en kokon af en silkeorm." Apotekere kunne allerede placere pulvere eller deres blandinger fremstillet efter lægens recept i disse kapsler. I sin moderne form bruges denne metode til fremstilling af hårde toskallede gelatinkapsler. Kapsler i deres moderne form kan betragtes som en relativt ung doseringsform. Fremskyndelsen til udvikling af en sådan doseringsform som kapsler var begyndelsen på den udbredte anvendelse i medicinsk praksis for antibiotika, kendetegnet ved en ubehagelig bitter smag. I øjeblikket ...
6075
978.535
