Bløde gelatinkapsler kan også variere i kapacitet, skønt en klar standardisering, i modsætning til hårde kapsler, ikke findes. Suturbløde kapsler kan rumme op til 7,5 ml. Kapaciteten af maskinens ruller, hvormed kapslerne støbes, fyldes og forsegles, måles i enheder kaldet minim. I dette tilfælde er 1 minimum lig med et gennemsnit på 0,062 ml, og de mest anvendte rullecellestørrelser er fra 2 til 80 minim. Mere rummelige kapsler (op til 120 minim) bruges i parfumeindustrien.
Som bemærket ovenfor bliver indkapslede doseringsformer stadig vigtigere på grund af deres klare fordele i forhold til andre doseringsformer. I dette afsnit vil vi overveje teknologien til produktion af hårde gelatinekapsler, som er mest anvendt i den moderne farmaceutiske industri, samt det udstyr, hvorpå de er fremstillet. Karakterisering af de vigtigste stoffer og hjælpestoffer, der udgør hårde gelatinekapsler. For at opnå kapselskaller bruges filmdannende stoffer med høj molekylvægt, der er i stand til at danne elastiske film, der er kendetegnet ved en bestemt mekanisk styrke. Sådanne materialer indbefatter kasein, zein, celluloseethere og estere, fedt og vokslignende stoffer såvel som nogle syntetiske polymerer (for eksempel en copolymer af methacrylamid og methacrylsyre osv.). Disse stoffer har imidlertid ikke fundet bred praktisk anvendelse på farmaceutiske kapsler, og derfor producerer den farmaceutiske industri hidtil hovedsageligt gelatinkapsler. * En af...
Der er tomme kapsler i kapselkassen. Kapslerne bevæger sig ned i to lagre, justeres ved hjælp af en sorteringsenhed og sænkes ned i de tilsvarende celler. I det første trin i denne operation indlæses den første (indre) kapsel række, i den anden lægges den anden (ydre) kapsel række. Efter kapsellageret er et smalt kalibreringshul. Kun geometrisk regelmæssige kapsler kan passere gennem dette hul. I tilfælde af forekomst af uregelmæssigt formede kapsler, som ikke er i stand til at passere gennem kalibreringshullet, blokeres cellerne, genkendes af scanneren og udelukkes fra den yderligere fyldningsproces.
I løbet af de sidste par år har kapselpåfyldningsteknologi gennemgået betydelige ændringer i farmaceutisk industri. Den grundlæggende idé om kapselpåfyldning er udvidet fra fyldning med faste former til fyldning med flydende former. Indtil for nylig var bløde gelatinkapsler det eneste alternativ til indkapsling af sparsomt opløselige doseringsformer. I dag er der udviklet nye teknologier til fyldning og forsegling af hårde gelatinkapsler med flydende medicinske stoffer som en alternativ erstatning for bløde gelatinkapsler. Dette forenkler kapselpåfyldningsprocessen og hjælper med at undgå de mange problemer, der er forbundet med udfyldning af bløde gelatinekapsler. De væsentligste forskelle mellem fyldning af hårde og bløde gelatinekapsler er som følger. Fugtindhold. I hårde gelatinekapsler kan fugtighedsindholdet nå op til 50%. Bløde gelatinekapsler består af en blødgører, der holder op til 30% fugt. Som et resultat er fugtabsorptionskapaciteten i bløde gelatinekapsler meget højere end hårdt ....
Reproduktions- og doseringsnøjagtighed afhænger af fyldstofens egenskaber, påfyldningsmetoden og typen af påfyldningsmaskine. Aktive stoffer til udfyldning i hårde gelatinkapsler skal opfylde følgende krav: indholdet skal frigøres fra kapslen, hvilket giver høj biotilgængelighed; Når man bruger automatiske påfyldningsmaskiner, skal aktive stoffer have visse fysisk-kemiske og teknologiske egenskaber, såsom: bestemt størrelse og form af partikler; den samme partikelstørrelse; homogenitet ved blanding; flydeevne (fluiditet); fugtighedsindhold; kompakt formningsevne under tryk. Til fyldning af hårde gelatinekapsler bruges maskiner fra forskellige virksomheder, der er kendetegnet ved produktivitet, doseringsnøjagtighed og dispenserens struktur.
6096
978.701
