Graden af ​​spredning i emulsionssalver og cremer bestemmes underlagt farven på den spredte fase. I dette tilfælde bestemmes diameteren på 1000 dråber, og derefter beregnes procentdelen af ​​dråber i forskellige størrelser som en procentdel. Fremgangsmåden udføres let, men kvalitetsstandarderne for emulsioncremer og salver er endnu ikke angivet i nogen farmakope. Bestemmelse af salvernes pH er nødvendig for at kontrollere opførslen af ​​lægemidler og basen under opbevaring. Et pH-skift indikerer en ændring i deres fysisk-kemiske egenskaber. For at bestemme pH for salver og cremer hældes en prøve af produktet i 50 ml destilleret vand med en temperatur på 50-60 ° C og rystes på en vibrator i 30 minutter. Den resulterende ekstrakt filtreres, og potensiometrisk titrering udføres ifølge GF-metoden. Alle salver produceret af farmaceutiske virksomheder har en garanteret holdbarhed, hvor de, hvis de opbevares korrekt, skal forblive stabile. Salvernes stabilitet bestemmes af ufravigeligheden af ​​indholdet af lægemidler (inden for den fastlagte tolerance), strukturelle egenskaber og hastigheden for frigivelse af medicinske stoffer. Specielt vigtigt er verificeringen af ​​salveres stabilitet i tilfælde af, at de er emulsionssystemer. En af de acceptable metoder til kontrol af stabiliteten af ​​sådanne salver er fremgangsmåden til bestemmelse af kolloid resistens. Evaluering af den kolloidale stabilitet af cremen eller salven udføres i en centrifuge med en hastighed på 6000 o / min i 5 minutter Under påvirkning af centrifugalkraft ødelægges emulsionen hurtigere; jo mindre stabilt er det. Fraværet af delaminering af produktprøven indikerer sammensætningens stabilitet. Produktets termiske stabilitet bestemmes ved opvarmning af salven eller cremen i en ovn ved en temperatur på 60 ° C i 1 time. Hvis produktet er af høj kvalitet, skal prøven forblive homogen uden delaminering. Under salver og cremer er det undertiden nødvendigt at bestemme de strukturelle og mekaniske egenskaber (den ultimative forskydningsspænding, der kendetegner strukturen og strukturens salver, og den plastiske viskositet, der kendetegner systemets løb med en ødelagt struktur) , graden af ​​frigivelse af medikamenter fra lægemidlet og stabiliteten af ​​produktet under forskellige opbevaringsbetingelser. Disse definitioner udføres typisk, når man udvikler nye eller forbedrer eksisterende salver og cremer. Konsistensen af ​​salver og salvebaser kræver en objektiv vurdering, da det påvirker processerne med deres tilberedning og emballering, let at påføre salver på huden og frigivelse af medicinske stoffer fra dem. En af de vigtigste faktorer, som salvernes konsistens afhænger af, er den ultimative forskydningsspænding. Det karakteriserer salvens evne til at udvise en vis modstand ved udstrygning, evnen til at klemme ud af rør, dispensere osv. Den ultimative (eller kritiske) forskydningsspænding er kraften i dynerne, der virker på et område på 1 cm2 tangentielt til forskydningsplanet og forårsager irreversibel deformation af systemet.

Den ultimative forskydningsspænding kaldes også flowpunktet, hvilket betyder, at den stress, der er nødvendig for at starte strømningen af ​​systemet (for dets irreversible deformation) Jo højere værdien af ​​denne værdi er, desto vanskeligere smøres salven. Dette er et vigtigt kendetegn ved salver og salvebaser, da det bestemmer brugervenligheden af ​​salver. Typisk bruges et Volarovich-system eller et konisk plastometer til at bestemme den ultimative forskydningsspænding. Plastisk viskositet - en anden vigtig reologisk egenskab ved salver og salvebaser - bestemmes på et rotationsviskometer RV-8 i Volarovich-systemet. Graden af ​​frigivelse af medikamenter er et kriterium for vurdering af salvekvalitet, som bør være den vigtigste i standardisering og afvisning (kontrol af, om produktkvaliteten opfylder kravene i standarden) af salver. Der er udviklet metoder til bestemmelse af graden af ​​frigivelse af medikamenter in vitro og in vivo. In vitro-metoder. Den tekniske implementering af in vitro-eksperimenter kan være forskellige og bestemmes hovedsageligt af egenskaberne for de inkluderede præparater. Direkte diffusionsmetode. I dette tilfælde skal salveprøven være i direkte kontakt med det medium, i hvilket lægemiddelstoffet diffunderer. Membrandiffusionsmetode. Essensen af ​​fremgangsmåden er, at testsalven adskilles fra det vandige medium med en semipermeabel membran. Dette kan være cellofan- eller lipoidmembraner af animalsk oprindelse, for eksempel ægmembranen, et stykke tarm eller huden på et dyr. Dialysemedier er vandige opløsninger eller vand. Hardware-designen af ​​disse undersøgelser kan være anderledes. I de senere år er der vist mange installationer, der bringer de eksperimentelle forhold så tæt som muligt på betingelserne for en levende organisme. Oftest er dette to-kammerinstallationer adskilt af membraner eller membransystemer. I en af ​​cellerne er en salve, og i den anden er der et dialysemedium. Trods designforskellene er installationerne underlagt det samme princip og afspejler de samme afhængigheder. In vivo-metoder. I modsætning til in vitro-metoder tillader disse metoder en at evaluere to processer på én gang: Salvebasis evne til at frigive aktive komponenter og graden af ​​resorption af de aktive komponenter gennem huden. In vivo-metoder inkluderer følgende studier: Bestemmelse af den resorberede mængde medikamenter ved forskellen mellem den påførte prøve af salven og dens ikke-absorberbare del. En lignende vurdering er acceptabel på huden hos både dyr og menneske. En vis mængde salve påføres og gnides jævnt på et strengt begrænset område af huden ved hjælp af en skabelon. Med denne manchet påføres et tryk på 100 mmHg på dette område. Kunst.

STOR KATALOG MED FARMACEUTISK UDSTYR
Et konstant opdateret katalog over forskellige farmaceutiske udstyr med fotos, beskrivelser, videoer og priser.

SPECIALISTER OG TEKNOLOGIER
Vi har omfattende forbindelser inden for det farmaceutiske miljø, vi finder enhver specialist, vi hjælper med udviklingen af ​​udstyr og teknologier

Diskussion af dine idéer til produktion
Vi hjælper med at evaluere dine ideer. Stor erfaring med organisering af forskellige industrier og fremstilling af produkter. Værdifuld rådgivning.

PERSONLIG MANAGER 24 timer
Du kommunikerer om alle spørgsmål, lige fra den første konsultation til modtagelse af udstyr, med en specialist.