Kuivgranuleerimine on meetod, mille korral pulbriline materjal (ravimite ja abiainete segu) pressitakse granulaadi saamiseks. Kuivgranuleerimist kasutatakse juhtudel, kui märggranuleerimine mõjutab raviaine stabiilsust ja / või füüsikalis-keemilisi omadusi, samuti kui ravim ja abiained on pärast märggranuleerimise protsessi halvasti kokkusurutud. Kui raviained kuivamise (sulamise, pehmenemise, värvuse muutumise) ajal muutuvad füüsikaliselt või toimuvad keemilised reaktsioonid, brikeeritakse need, st briketid pressitakse pulbrist spetsiaalsete briketimispresside jaoks, millel on suured surverõhud (25x25 mm) kõrge rõhu all..
Granuleerimisvedeliku jaoks on mõned nõuded, millest üks on see, et granuleerimisvedelik ei tohi toimeainet lahustada. Granuleeriva vedelikuna võib kasutada vett, etanooli, atsetooni ja metüleenkloriidi vesilahust. Tänapäevases ravimitootmises märja granuleerimise sidusainena kasutatakse laias valikus aineid, näiteks: tärklis (5-15% g / g), tärklise derivaadid, tselluloosi derivaadid, mis parandavad graanulite elastsust, samuti želatiin (1-3% g / g) ja PVP (3-10% g / g). Kaasaegses farmaatsiatööstuses on kõige levinum ja tõhusam märja granuleerimise siduja sünteetiline polümeer nagu Collidone (PVP), mille erinevad kaubamärgid (Collidon 25, 30 ja 90F) on turul laialdaselt saadaval.
Tahkete materjalide jahvatamisel varem käsitletud seadmetel on homogeenne toode praktiliselt võimatu, seetõttu on vaja suuremaid osakesi eraldada, näiteks sõeluda. Sõelumine on jahvatamise lahutamatu osa, et saada segu, millel on konkreetne osakeste suurusjaotus. Tuulamine välistab pehmed pulbrite konglomeraadid, hõõrudes neid läbi aukude või kindla ava suurusega avade. Sõelumine ehk sõelumine on erineva suurusega terade segu eraldamine sõeltega kaheks (või enamaks) rühmaks. Sõelaelemente läbivat tera suurust iseloomustab arv. Seal on 16 erinevat ekraani, mis vastavad 7 jahvatusastmele.
Granulaat saadakse märgmassi granuleerimise protsessis spetsiaalsetel masinatel - granulaatoritel. Granulaatorite tööpõhimõte on see, et materjal pühitakse labad, vedrurullid või muud seadmed läbi perforeeritud silindri või võre. Pühkimisprotsessi tagamiseks peaks masin töötama optimaalses režiimis ilma ülekoormata, nii et märg mass läbiks vabalt silindri või võrgu auke. Kui mass on piisavalt niisutatud ja mõõdukalt plastiline, siis see ei tihenda auke ja protsess kulgeb raskusteta. Kui mass on viskoosne ja tihendab auke, töötab masin ülekoormusega ja on vaja perioodiliselt mootor välja lülitada ja trumli labad loputada. Granulaator sisaldab töökambrit, kuhu granuleeritav märg materjal juhitakse läbi söötlehtri.
Niiske granuleerimine kantakse pulbritele, millel on halb voolavus ja ebapiisav haardumine osakeste vahel. Mõlemal juhul lisatakse massile sideainelahuseid, et parandada osakeste vahelist haardumist. Granuleerimine ehk märja massi pühkimine toimub pulbri tihendamise teel ja saadakse ühtlased terad - hea voolavusega graanulid. Märggranuleerimine hõlmab järjestikuseid etappe: ainete peenestamine peeneks pulbriks ja kuiva raviaine segamine abiainetega; pulbrite segamine granuleerivate vedelikega; granuleerimine; niiskete graanulite kuivatamine; kuivade graanulite tolmutamine. Jahvatamine ja segamine viiakse läbi veskites ja erineva konstruktsiooniga mikserites, mida on varem tutvustatud. Saadud pulber sõelutakse läbi sõelte.
6232
980112
