Saat ini, mesin otomatis banyak digunakan di industri untuk menuangkan supositoria, yang menghasilkan supositoria dalam kemasan blister. Paket ini dimaksudkan untuk mengemas massa supositoria dalam sel kontur dengan penyegelan, pengodean, dan pemotongan selanjutnya menjadi potongan dengan panjang yang diperlukan. Pada perusahaan menengah, mesin supositoria menggunakan pita yang sudah ada sebelumnya, karena unit cetakannya cukup mahal, sulit dipasang, dan memiliki biaya operasi yang tinggi. Oleh karena itu, penggunaan simpul seperti itu di mesin dengan produktivitas rendah tidak menguntungkan. Menggunakan selotip preformed memungkinkan Anda untuk mengurangi area yang ditempati oleh mesin dan menyederhanakan proses produksi, karena tidak perlu memasok udara terkompresi, air dan ventilasi, serta untuk menghilangkan bau yang terbentuk selama pencetakan. Untuk produksi farmasi daya sedang, perusahaan Italia Dott. BON APACE & S. menghasilkan mesin seri BP dengan produktivitas dari ...
Dari sudut pandang fisikokimia, supositoria dianggap sebagai sistem terdispersi yang terdiri dari media dispersi yang diwakili oleh dasar fase Dispersi, yang berperan sebagai zat obat. Bergantung pada sifat obat, sistem supositoria yang terdispersi dapat homogen atau heterogen. Sistem homogen terbentuk dalam kasus-kasus tersebut ketika zat obat dilarutkan dalam basa. Sistem heterogen terbentuk dalam kasus masuknya obat ke dalam basa sebagai emulsi atau suspensi. Dalam struktur supositoria, komponen utama (zat obat) dan tambahan (pembawa atau basa) dibedakan. Sejumlah persyaratan diberlakukan pada basis supositoria: basis harus mempertahankan kekerasan yang cukup pada suhu kamar; suhu leleh (pembubaran) alas harus dekat dengan suhu tubuh manusia; basa tidak boleh mengiritasi mukosa rektum atau menyebabkan efek yang tidak diinginkan, mis. harus secara fisiologis acuh tak acuh; basis supositoria tidak boleh mengganggu ...
Semua supositoria yang diproduksi harus memenuhi persyaratan Farmakope Negara XI: Supositoria harus memiliki massa seragam. Homogenitas supositoria diperiksa secara visual pada bagian memanjang dengan ada atau tidak adanya inklusi, potongan dasar, partikel berbagai warna, inklusi lainnya; batang udara diizinkan. Penyimpangan dalam massa supositoria diperbolehkan dalam 5%. Supositoria harus memiliki bentuk reguler yang sama. Dalam supositoria, bahan obat harus diukur secara akurat. Supositoria harus memiliki kekerasan yang memberikan kemudahan penggunaan.
Ada beberapa metode untuk membuat supositoria, di antaranya: menggelinding, menekan dan menuangkan massa cair ke dalam cetakan. Metode penggulungan sering digunakan dalam praktik farmasi. Metode ini memakan waktu, higienis rendah, dan supositoria yang dihasilkan sedikit berbeda dalam penampilan. Sebagai kemasan untuk supositoria, kapsul lilin digunakan. Metode penekanan memungkinkan produksi supositoria seperti tablet dalam mesin tablet eksentrik (engkol) menggunakan matriks dan pukulan dari bentuk yang sesuai. Produksi supositoria semacam itu didasarkan pada konversi massa supositoria lemak menjadi bentuk bubuk, yang memungkinkannya untuk bebas tidur dari corong pemuatan. Untuk mencapai akurasi dosis dan kemampuan mengalir yang diperlukan, massa supositoria didinginkan dalam lemari es hingga suhu 3-5 ° C, dihancurkan dan disaring melalui saringan..
Tahap persiapan basis supositoria dimulai dengan penimbangan komponen penyusunnya. Dalam reaktor stainless steel pertama dengan jaket uap, parafin dilelehkan, di reaktor kedua, hidro lemak dilelehkan dengan memasok uap ke jaket uap. Hidro-lemak yang dipanaskan dipompa ke dalam reaktor parafin pra-cair menggunakan pompa. Campuran dipanaskan sampai suhu 60-70 ° C dan cocoa butter ditambahkan. Untuk menghindari perubahan dalam modifikasi cocoa butter, pemanasan sebaiknya tidak melebihi 70 ° C dan terus menerus. Setelah alas benar-benar meleleh, diaduk selama 40 menit menggunakan pengaduk. Pada dasar jadi, suhu leleh dan waktu deformasi lengkap ditentukan.
6215
979892
