Granulasi kering adalah metode di mana bahan tepung (campuran obat dan eksipien) dipadatkan untuk menghasilkan butiran. Granulasi kering digunakan dalam kasus-kasus di mana granulasi basah mempengaruhi stabilitas dan / atau karakteristik fisikokimia zat obat, serta ketika obat dan eksipien dikompresi dengan buruk setelah proses granulasi basah. Jika zat obat mengalami perubahan fisik selama pengeringan (peleburan, pelunakan, perubahan warna) atau masuk ke dalam reaksi kimia, mereka di briket, mis. Briket ditekan dari bubuk pada pengepresan briket khusus dengan cetakan besar (25x25 mm) di bawah tekanan tinggi.
Ada beberapa persyaratan untuk cairan granulasi, salah satunya adalah bahwa cairan granulasi tidak boleh melarutkan zat aktif. Sebagai cairan granulasi, air, larutan etanol, aseton, dan metilen klorida dapat digunakan. Sebagai zat pengikat untuk granulasi basah dalam produksi farmasi modern, berbagai zat digunakan, misalnya: pati (5-15% g / g), turunan pati, turunan selulosa yang meningkatkan keuletan butiran, serta gelatin (1-3% g / g) dan PVT (3-10% g / g). Binder granulasi basah yang paling umum dan efektif dalam industri farmasi modern adalah polimer sintetis seperti Collidone (PVP), berbagai merek yang (Collidon 25, 30 dan 90F) tersedia secara luas di pasaran..
Ketika menggiling bahan padat pada peralatan yang dipertimbangkan sebelumnya, produk yang homogen secara praktis tidak mungkin, oleh karena itu, untuk memisahkan partikel yang lebih besar, perlu untuk melakukan operasi seperti pengayakan. Penyaringan merupakan bagian integral dari penggilingan untuk mendapatkan campuran dengan distribusi ukuran partikel tertentu. Ayak menghilangkan konglomerat lunak serbuk dengan menggosoknya melalui pelat berlubang atau saringan dengan ukuran lubang yang ditentukan. Penyaringan, atau penyaringan, adalah proses pemisahan campuran butir dengan berbagai ukuran menggunakan saringan menjadi dua (atau lebih) kelompok. Ukuran butir melewati sel saringan ditandai dengan angka. Ada 16 layar berbeda, yang sesuai dengan 7 derajat penggilingan.
Granulat diperoleh dalam proses granulasi massa basah pada mesin khusus - granulator. Prinsip operasi granulator adalah bahwa materialnya diseka dengan pisau, spring roll atau perangkat lain melalui silinder atau mesh berlubang. Untuk memastikan proses pembersihan, mesin harus bekerja dalam mode optimal tanpa beban berlebih sehingga massa basah bebas melewati lubang-lubang silinder atau mesh. Jika massa cukup lembab dan cukup plastik, maka tidak menutup lubang dan proses berjalan tanpa kesulitan. Jika massa kental dan menutup lubang, mesin bekerja dengan beban berlebih dan perlu mematikan motor secara berkala dan membilas bilah drum. Granulator berisi ruang kerja di mana bahan basah yang akan digranulasi dimasukkan melalui corong pakan.
Granulasi basah diaplikasikan pada serbuk yang memiliki daya alir yang buruk dan adhesi yang tidak cukup antar partikel. Dalam kedua kasus, solusi pengikat ditambahkan ke massa untuk meningkatkan adhesi antar partikel. Granulasi, atau menyeka massa basah, dilakukan dengan tujuan memadatkan bubuk dan mendapatkan butiran yang seragam - butiran dengan kemampuan mengalir yang baik. Granulasi basah meliputi tahapan-tahapan berikutnya: menggiling zat-zat menjadi bubuk halus dan mencampur bahan obat kering dengan eksipien; mencampur bubuk dengan cairan granulasi; granulasi; pengeringan butiran basah; membersihkan butiran kering. Penggilingan dan pencampuran dilakukan di pabrik dan pencampur berbagai desain yang disajikan sebelumnya. Serbuk yang dihasilkan disaring melalui saringan.
6232
980112
