در حال حاضر ، ماشینهای اتوماتیک برای ریختن شیافهایی که در شیشه های بسته بندی تولید می شوند ، به طور گسترده در صنعت مورد استفاده قرار می گیرند. این بسته برای بسته بندی جرم شیاف در سلول های کانتور با مهر و موم بعدی ، رمزگذاری و برش به نوارهایی از طول مورد نظر در نظر گرفته شده است. در شرکت های متوسط ، دستگاه های شیاف از نوار از پیش ساخته استفاده می کنند ، زیرا واحد قالب سازی بسیار گران است ، راه اندازی آن دشوار است و هزینه های عملیاتی بالایی دارد. بنابراین استفاده از چنین گره ای در ماشین آلات با بهره وری کم فایده ای ندارد. استفاده از نوار از پیش ساخته به شما امکان می دهد تا مساحت اشغال شده توسط دستگاه را کاهش داده و فرآیند تولید را ساده تر کنید ، زیرا دیگر نیازی به تأمین هوای فشرده ، آب و تهویه و همچنین از بین بردن بوهای ایجاد شده در هنگام قالب گیری نیست. برای تولید دارویی از قدرت متوسط ، شرکت ایتالیایی Dott. BACE APACE & S. دستگاههای سری BP را با بهره وری از تولید می کند ...
از نظر فیزیکوشیمیایی ، شیافها به عنوان سیستمهای پراکنده متشکل از یک محیط پراکندگی که توسط پایه فاز پراکندگی نشان داده می شود ، در نقش آنها مواد دارویی هستند. بسته به خواص داروها ، سیستم های شیاف پراکنده می توانند همگن یا ناهمگن باشند. سیستم های همگن در مواردی تشکیل می شوند که ماده مخدر در پایه حل شود. سیستم های ناهمگن در صورت ورود داروها به پایه به عنوان امولسیون یا تعلیق تشکیل می شوند. در ساختار شیاف ها ، اجزای اصلی (دارویی) و کمکی (حامل یا پایه) متمایز می شوند. تعدادی از الزامات به پایه های شیاف تحمیل می شود: پایه ها باید سختی کافی را در دمای اتاق حفظ کنند. دمای ذوب پایه (انحلال) پایه باید نزدیک به دمای بدن انسان باشد. پایه ها نباید مخاط رکتال را تحریک کرده و باعث ایجاد عوارض ناخواسته شوند ، یعنی از نظر فیزیولوژیکی بی تفاوت باشند. پایه های شیاف نباید دخالت کنند ...
تمام شیاف های تولید شده باید شرایط دولت فارماکوپه XI را برآورده کنند: شیاف ها باید دارای یک جرم یکنواخت باشند. یکدست بودن شیاف با وجود یا عدم حضور اجزاء ، قطعه های پایه ، ذرات رنگ های مختلف ، اجزاء دیگر به صورت بصری در یک بخش طولی بررسی می شود. میله هوا مجاز است. انحراف در جرم شیافها در 5٪ مجاز است. شیاف ها باید از یک شکل منظم برخوردار باشند. در شیافها مواد دارویی باید با دقت اندازه گیری شوند. شیاف ها باید سختی داشته باشند که سهولت استفاده را داشته باشند.
روش های مختلفی برای ساختن شیاف ها وجود دارد که از جمله آنها می توان به بیرون رفت ، فشار دادن و ریختن جرم مذاب در قالب ها. روش نورد اغلب در عمل داروخانه استفاده می شود. این روش بسیار وقت گیر ، بهداشتی کم است و شیاف های حاصل از لحاظ ظاهری کمی متفاوت هستند. به عنوان بسته بندی برای شیاف ها ، از کپسول های موم استفاده می شود. روش فشار دادن امکان تولید شیافهایی مانند قرص در دستگاههای قرص اگزنتریک (لنگ) را با استفاده از ماتریس و مشت های شکل مربوطه فراهم می کند. تولید چنین شیافهایی مبتنی بر تبدیل توده های شیاف موجود در چربی به فرم پودری است ، که به آن اجازه می دهد تا آزادانه از یک قیف بارگیری بخوابد. برای دستیابی به دقت دوز و جریان پذیری لازم ، جرم شیاف در یخچال تا دمای 5-5 درجه سانتیگراد سرد می شود ، خرد شده و الک شده از طریق الک.
مرحله آماده سازی پایه شیاف با توزین اجزای تشکیل دهنده آن آغاز می شود. در اولین راکتور استیل ضد زنگ با ژاکت بخار ، پارافین ذوب می شود ، در راکتور دوم ، چربی هیدرو با تهیه بخار به ژاکت بخار ذوب می شود. هیدرو چربی گرم شده با استفاده از پمپ وارد راکتور پارافین پیش ذوب شده می شود. این مخلوط تا دمای 60-70 درجه سانتیگراد گرم می شود و کره کاکائو اضافه می شود. برای جلوگیری از تغییر در اصلاح کره کاکائو ، گرمایش نباید از 70 درجه سانتیگراد تجاوز کند و مداوم باشد. بعد از آنکه پایه کاملاً ذوب شد ، به مدت 40 دقیقه با استفاده از همزن هم زده می شود. در پایه نهایی ، دمای ذوب و زمان تغییر شکل کامل مشخص می شود.
6215
979892
