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カタログ / 製薬技術 / 錠剤のフィルムコーティング / コーティング方法と装置

コーティング方法と装置

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コーティング方法と装置

現代の医薬品製造では、次のフィルムコーティング法が使用されています.
ドラムのコーティング。流動層コーティング(上から噴霧、下から噴霧、接線コーティング);ジェット流動化技術。ドラムのコーティングは、「コーティングの方法と装置」のセクションですでに検討されています。
フィルムコーティングを施すプロセスの技術的パラメーターは、温度、流入および流出する空気の量と湿度、ノズルからの噴霧の速度と圧力、層の温度です。この場合、技術パラメーターは調整可能(温度と流入空気の量)、無調整(吸気口の空気湿度)、固定(スプレー速度とプロセスの継続時間)になります。DIOSNAは垂直遠心コーターVCC(英語版)を開発しましたコーター-コーティング用の設置)。従来のドラムコーターとは異なり、VCCには垂直に取り付けられた2つのコーンがあり、上下にコーンがあり、下部のコーンが回転し、コーティングされるタブレットが、動作中に上部のコーンの下端にスムーズに上がりますここで、錠剤は速度を失い、回転する円錐の下部に戻り始めます。途中で、錠剤は、360°のスプレー角度でノズルの作業領域を通過し、そこでコーティングされますこのゾーンを通過するすべての錠剤は覆われています。錠剤の循環運動が繰り返されますこのユニークな製品の流れは、中性または不感帯の形成を排除します。ベンショナルドラム塩酸インストール.
循環中、錠剤は集中的かつ均一に乾燥します(遠心上向きの移動中および作業室の下部に戻る場合の両方)。錠剤の乾燥は、噴霧ゾーンの通過直後に、下からチャンバーの穴の開いた底部を通る空気の流れによって始まります。錠剤の最適な流れとコーティング材料が小さなバッチで塗布されることが多いため、VCCクーラーでの乾燥時間は短く、コーティングプロセスは有機コーティングの両方で50%(またはそれ以上)短縮できます。および水性コーティングを使用。その結果、短時間で均一なコーティングが施された錠剤ができます。製品の滑らかな制御された流れのおかげで、処理が困難な製品(ゆるい、繊細な材料、複雑な形状の製品など)でも、VCCクーラーのコーティング技術は良い結果をもたらします。その結果、VCC垂直遠心コッターでコーティングされたすべてのタブレットは、色が均一で光沢があり、美しい外観になります。流動床装置でのフィルムコーティングの適用は、流動状態の錠剤、ペレット、顆粒の表面に薄く均一なフィルムを堆積させるプロセスです。.

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  • 更新しました: 08/10/2019
  • 在庫品および注文品の医薬品
  • 保証: 錠剤コーティング装置の1年

モデル: コーティング錠

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当社のサービスと顧客サービス

ろ過システムは、プロセスへの微粒子の完全な戻りを保証し、製品はフラクションに分割されません。この設計により、ペレット、微粒子、さまざまな形状、サイズ、密度の錠剤を効果的にコーティングし、大規模な生産ロットで造粒プロセスを実行できます。タンジェントコーティングは、高固形分シェルを作成するのに理想的で、現場で実施されます。回転するガス分配グリルを使用して、供給された空気が製品層に向けられたエッジから、らせん運動で駆動されます。スプレーノズルはローターインサートに対して接線方向にあり、同じ方向で液体を製品床にスプレーします。回転法を使用すると、非常に厚いフィルム層を適用できます。この方法は、流動床での直接ペレット化によるペレットの製造にも適しています。流動化が困難な錠剤やペレットには、ジェット流動化技術を使用したコーティングが使用されます。ジェット流動化の技術により、特に微細に分散した製品、特に微細に分散した多分散製品をコーティングすることができます。流動床を使用する従来のプロセスとは異なり、空気はガス分配グリッドからではなく、縦方向のスロットから作業室に入ります。レイヤーの2段階の膨張の結果として(作業チャンバー内および作業チャンバーの上)、プロセス空気の速度が大幅に低下します。この結果、プロセスから小さな粒子が除去されないため、細かく分散した製品でも流動化できます。作業室の中心部の流量が大きいため、粗い多分散製品の流動化プロセスを実行することもできます。接着剤や塊状の製品でも安定した流動床が可能です。製品の移動速度は、指示された転送が発生するにつれて調整できます。つまり、真ん中が上、横が下です。中央ノズルは、最高の製品速度と最高のエネルギー流量のサイトでスプレーします。製品の速度が速いため、ノズルで粒子の凝集は起こりません。作業チャンバー内の少量の製品でも高いスプレー性能が可能です。同じ生産性で、この技術を使用した平均処理時間は、従来の流動床を使用した場合に比べて短縮されます。コーティングは、固形剤形の製造における重要なプロセスです。多くの製薬会社の仕事は、コーティング用物質の新しい特性の開発と検索、およびその用途のための革新的な技術と機器の適用です。.

仕様書

流動床でコーティングを施すと、ペレットと顆粒が「液化」し、液体が噴霧されてコーティングが作成され、製品が乾燥します。噴霧媒体の小さな液滴サイズと低粘度により、製品の均一な塗布が保証されます.
トップスプレーコーティングは、汎用コーティングから胃液に可溶なコーティングまで、幅広いコーティングの製造に使用されます。 (バッチおよび連続設置で)流動床の上からスプレーコーティングが適用されると、粒子はガス分配グリッドを通って製品容器に入る加熱された加熱空気の流れで「液化」します。コーティング液は、空気の流れとは反対の方向(上から下へ向流)でノズルを介して流動床に注入されます。気流内の粒子がさらに上方に移動すると、乾燥が起こります。コーティングプロセスを実行するために、流動床ではバッチと連続の2種類の設備が使用されます。これらのユニットは、造粒プロセスにも使用できます(セクション4.8を参照)。 %流動床グラットの周期的作用の設置。ガス流量が減少するゾーンの円錐形状により、非常に細かく分割された製品でも処理できます。さまざまなガス分配グリルにより、製品へのガスの最適な流れが提供されます.
グラット連続流動床の設置コーティング法は、プロセスの生産性が高い条件下で保護シェルおよび着色シェルを作成するのに特に適しています.
製品はユニットの片側から連続的に供給され、ガス分配グリルの上の気流によって上方に輸送されます。設置は、予熱、噴霧、乾燥などのさまざまな目的のためにゾーンに分割されます。乾燥コーティングされた錠剤は、ユニットから連続的に除去されます.
HS Wurster Glattパッキングを使用したバッチ流動床システムの下方からのスプレーコーティングは、生物活性物質の放出を制御したペレットおよび顆粒の製造に特に適しています。 HS Wursterノズルを使用してコーティングプロセスを実行すると、少量のコーティング剤で粒子表面を完全に覆うことができます。スプレーノズルはガス分配グリルに取り付けられているため、スプレーされた物質は供給された空気の流れとともに一方向に移動します。 HS Wursterノズルとさまざまなタイプの穿孔を備えたガス分配グリルの使用により、コーティングされる粒子はノズル内で加速され、噴霧された液体のコーンを均一に通過します。.

お客様へのヒント

さらに上方に移動すると、粒子は乾き、HS Wursterノズルの外側に再びガス分配グリルに落ちます。そこで、それらは再びノズルの内側に向けられ、そこで噴霧された液体の噴流によって再び加速され、そのため非常に均一な膜が形成されます。結果として、異なるサイズの粒子は均一なフィルムコーティングを持っています。 Glattが開発した連続流動床システムの底部からのGlattスプレーコーティングは、高い生産条件下で保護シェルや着色シェルを作成するのに特に適しています。.<| giプロセス。製品は設備の片側から連続的に供給され、ガス分配グリルの上を空気の流れで運ばれます。設置場所は、予熱ゾーン、噴霧ゾーン、乾燥ゾーンなどのさまざまな目的のゾーンに分かれており、噴霧は下から行われます。乾燥ペレットとコーティングされた顆粒は、設備から連続的に除去されます。 Hiittlinが開発した流動床システムで下からスプレーコーティング。 Hiittlinによって開発されたTurbojetおよびDiskjetガス分配ユニットのおかげで、製品の移動は、容器の容積全体およびスプレー領域内の所定の方向に行われます。ノードの所定のジオメトリにより、空気の流れを正確に制御できます。製品の均一な動きと混合が達成されます。 45°の角度での空気供給により、フィルターの負荷が軽減されます。製品コンテナに停滞ゾーンはありません.
コーティング用の流動床装置では、コーティング材料を噴霧するノズルが非常に重要です。ノズルには、微気候と呼ばれる3番目のコンポーネントがあり、従来の技術で使用されているものとは区別されます。微気候のおかげで、ノズルは溶液と製品が残ったままです。したがって、液滴の分布とサイズは一定で再現性があります。運転中、ノズルに自由にアクセスできるため、ノズルが詰まった場合にプロセスを中断する必要はありません。ノズルの適切な位置により、溶液の損失が減少します。 INN ABOUT JETは、高性能コーティングアプリケーションを可能にするAirCoaterコーティングシステムを開発しました。この設備の特徴は、やや珍しいデザインのイノジェットオービターガスディストリビューションユニットの存在です。プロセス空気の流れは、ガス分配ユニットの開口部を通過します。ガス分配ユニットは、さまざまな直径のリングであり、それらの間に隙間がある単一の設計に組み立てられています。このアセンブリ設計は、効率的で、穏やかで、再現可能な製品の動きを提供します。スプレー液はスプレーノズルによって適用され、これを使用して液滴のサイズを制御できます。スプレーは360度の角度で行われるため、コーティングを均一に塗布できます.

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