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錠剤コーティング剤

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錠剤コーティング剤

ほとんどのフィルムコーティング製剤の主要成分は、ポリマー、可塑剤、染料、および溶媒(または液相)です。ポリマーポリマーの理想的な特性は、完成した剤形の組成の変動に対する幅広い溶媒への溶解度、適切な機械的特性を有するコーティングの作成の可能性、および胃腸液への対応する溶解度です。薬物の生物学的利用能。フィルムコーティングに最適なポリマーはセルロースエーテル、特にわずかに粘着性のコーティングを生成するヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、およびメチルセルロース(MC)ですが、このポリマーは薬物の溶解を遅らせることができます.
セルロースエーテルの代替品は、アクリルコポリマー(メタクリルおよびメチルメタクリルコポリマーなど)およびビニルポリマー(ポリビニルアルコールなど)です。ポリマーは、最適な薬物放出プロファイルを達成するために、個別または混合物のいずれかで使用できます.
ただし、ポリマーの混合物を使用する場合は、それらの濃度の最適な比率を決定する必要があります。例えば、水不溶性エチルセルロースポリマーと水溶性ヒドロキシプロピルメチルセルロースの混合物を使用して、原薬の放出を制御することができます.

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  • 更新しました: 08/10/2019
  • 在庫品および注文品の医薬品
  • 保証: 錠剤コーティング装置の1年

モデル: タブレットのフィルムコーティング

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同時に、それらを使用して剤形を識別することができます。さらに、耐湿性などのコーティングの一部の物理的特性は、染料で改善できます。染料は、水溶性染料と不溶性顔料に分類できます.
水溶性染料は、有機溶媒をベースにしたフィルムコーティングでは使用できません。水性組成物をベースにしたコーティングでのみ使用できます。顔料は次の理由でより好ましい:いくつかの水溶性染料よりも生物学的利用能に影響を与える頻度が少ない。コーティングの透過性を減らすのに役立ちます。充填剤として使用して、粘度を望ましくなく増加させることなく、コーティング分散液の全固形分を増加させることができます。溶剤。フィルムコーティングの溶媒は、アルコール、ケトン、エステル、塩素化炭化水素、および水です。溶媒は、コアの表面をコーティングするのに役立つため、コーティングプロセスで重要な機能を果たします。コーティングが乾燥したときに最適なフィルム特性を確保するには、溶媒とポリマー間の良好な相互作用が必要です。溶媒とポリマーとの間のこの初期相互作用により、ポリマー鎖の最大伸びが可能になり、これにより、良好な凝集強度、したがって最高の機械的特性が得られます。同時に、溶媒システムの重要な機能は、コアの表面にポリマーの制御された分布を提供して、均一なコーティングを作成することです.

仕様書

研究では、混合物のHPMC含有量が24%未満の場合、放出プロファイルはコーティングへの水の浸透速度に依存し、混合物中のポリマー濃度の比率を選択する際の決定要因になることが示されています.
使用されるポリマーのほとんどは、広範囲の分子量で利用可能であり、コーティング技術を選択する際の主な要因の1つです。分子量は、粘度、機械的強度、フィルム弾性などのコーティング特性に大きな影響を与える可能性があります.
可塑剤。可塑剤は、高沸点の液体または固体です。可塑剤の例は、グリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、トリアセチン、クエン酸エステル(例、クエン酸トリエチル)、フタル酸エステル(例、フタル酸トリエチル)です。可塑剤の導入により、コーティングの弾力性が向上します。ひび割れは機械的損傷のリスクであり、コーティングの潜在的にコアへのフィルムコーティングの接着性が向上します。.
可塑剤がポリマーと相互作用すると、最低皮膜形成温度が低下する場合があります。高品質のフィルムを形成するために、特にコーティングの主な目的が保存中の剤形の安定性である場合、可塑剤はポリマーと高度に適合し、コーティングに永久的に保存される必要があります.

お客様へのヒント

科学文献は、フィルムコーティングの物理化学的特性およびコーティング製品からの原薬の放出に対する可塑剤の濃度の効果の多くの例を提供しています。たとえば、可塑剤の含有量が多いと、オイドラギットRSでコーティングされたミクロスフェアからのメトプロロールの放出が減少し、保存中のコーティングされたミクロスフェアからのテオフィリンの放出の安定性が向上します。.
さらに、可塑剤の種類が薬物の放出速度に影響することが証明されています。たとえば、エチルセルロースとオイドラギットL100-55の混合物でコーティングされたミクロスフェアからのプロパノロールの放出は、親水性可塑剤クエン酸トリエチルを使用すると、疎水性ジブチルセバシネートを使用する場合よりも速く発生します。他の研究では、溶解すると可塑剤がコーティングから洗い流され、機械的特性と薬物放出の両方に影響することが示されています.
フィルムの塗布中のコーティング材料の接着は、望ましくない凝集物の形成を引き起こし、接着部分を分離しようとすると、得られるコーティングが損傷する可能性があります。この効果は、剥離剤をコーティング組成物に加えるか、スプレーチャンバーの直後にこれらの物質を使用することにより中和できます。有用な剥離剤には、タルク、ステアリン酸マグネシウム、カオリンなどが含まれます.
染料。染料は通常、剤形の外観を改善するために使用されます.

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