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軟膏とクリームの均質化

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軟膏とクリームの均質化

軟膏の製造の次の段階は均質化です。これは特定の段階です。なぜなら、攪拌することで、医薬品の望ましい分散度が常に達成されるとは限らないからです。ローラーまたはディスクメーザー、石臼、コロイドミル、均質化分散剤など、さまざまな機器が均質化に使用されます.
ロールマゼテルキには、滑らかな表面を備えた2つまたは3つのロールがあり、異なる速度で互いに向かって回転し、シャフトからシャフトへの軟膏の移行を保証し、それらの間の摩擦を増やします。ロールは、磁器、玄武岩または金属でできています。ロールに入る軟膏の最適温度を維持するために、それらは中空であるため、必要に応じて内部に水を供給することができます.
メーザーは、互いに接触している3つのロールのシステムであり、その軸は同じ平面にあります。 2つの極端なロールが中央のスプリングに押し付けられます。中央のロールと極端なロールのギャップは調整可能です。軟膏とペーストは、ロールの接触部で擦られます。砕いた軟膏は、メーザーのケースにスクレーパーを取り付けてロールから掻き取ります。粉砕プロセスは3段階で進行します。固体粒子または塊は、ローラーIとIIの間の亀裂で粉砕または粉砕されます。回転速度が大きいため、ロールIIとIIIの研磨作用により研磨作用がさらに強化されます。ラビング効果は、軸に沿ったIIIロールの追加の振動運動によって強化されます。ロールが互いに適切な距離にあり、ロールIとIIの間、およびロールIIとIIIの間のギャップが正しい比率にあることが非常に重要です。クリアランスを変更するには、ローラーベアリングIおよびIIIを調整ネジを使用して移動します。メーザーには、異物がロール間の隙間に入ると自動的に停止する安全装置も装備されています。 3ロールメーザーの性能は、1時間あたり約50 kgの軟膏です。臼は2つの臼で構成されており、上部の臼は装填漏斗と一緒に鋳造されて固定され、下部の臼は水平方向に回転します。軟膏は石臼の間のルーメンで均質化され、端まで絞られ、スクレーパーを使用してレシーバーに集められます。分散の程度は、砥石間の距離によって決まります。ミル容量は60〜80 kg / hです。不溶性固体を含むエマルジョンおよび懸濁液の調製には、さまざまな設計のコロイドミルが使用されます。最新のコロイドミルでは、衝撃または粉砕により液体媒体で粉砕が行われます。固体相と液相の比率は、粉砕される固体材料の特性に応じて、1:2から1:6まで変化します。コロイド粉砕は複雑で十分に研究されていないプロセスです。工業用途を有するコロイドミルの設計は数が少ない。製薬業界にとって最も興味深いのは、ビートおよび振動キャビテーションコロイドミルです.

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  • 更新しました: 08/10/2019
  • 在庫品および注文品の医薬品
  • 保証: 軟膏とクリームの均質化のための機器の1年

モデル: 軟膏とクリームの均質化

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当社のサービスと顧客サービス

ローター上のブレードは、RPAの圧力と流れの特性を大幅に改善し、内部ゾーンでの流れ処理の効率を高め、追加の処理ステップを作成できます。 RPAの有効性を高めることは、ワークスペースにメインボディと厳密に接続されていない追加のワーキングボディをインストールすることでも実現できます。この場合、分散および他の追加の物体を使用して、分散効率と流れの乱れの程度を高めます。ボール、ビーズ、リングなどの不活性体が存在すると、粉砕プロセスがさらに強化されます。この粉砕はRPAだけでなく、分散相の粒子同士の激しい機械的摩擦によっても発生するため、RPAの分散効率は懸濁液の濃度が高くなると著しく増加します。 RPA設計の主なコンポーネントは、ハウジング、シャフト、ネジ、インペラー、小型ステータシリンダー、大型ステータシリンダー、小型ローターシリンダー、大型ローターシリンダー、アウトレットパイプ、ドライブカップ、ローディングカップ、インレットパイプ、電動機、クラッチ、フレーム。 RPAの原理は次のとおりです。混合物の成分を調製した後、それらはローディングカップの受け取りノズルに供給されます。その後、成分は混合され、スクリューの助けを借りてインペラにポンプで送られ、そこから混合物はローターとステーターのセグメントに廃棄されます。媒体の連続性の破裂とその結果生じる溝の脈動によるローターとステーターのセグメント間のギャップの通過により、軟膏は積極的に均質化されます。溝を通過した後、完成した混合物は出口パイプに投入され、パイプラインを介して包装に供給されます。ローター速度を調整することができます。これは、電気モーターとパルス周波数コンバーターで構成される電気駆動装置によって保証されます。 RPAを使用することにより、粉末軟膏の予備粉砕とその後のメーザーでの軟膏の均質化の両方を排除することができますが、サスペンション軟膏のより高度な分散を保証します.
ただし、結晶格子が非常に強い結晶性物質(ホウ酸、連鎖球菌、一部の抗生物質など)を使用した軟膏の調製では、RPAを使用しても製剤の予備的な微粉砕が除外されないことに注意してください。しかし、すべての場合において、RPAを使用した軟膏の調製により、時間とエネルギーが大幅に節約され、従来の軟膏の調製方法と比較して、コンポーネントの損失が削減されます。.

仕様書

回転式ビレットコロイドミル。破砕される懸濁液は、ノズルからハウジングに送られ、シャフト上で回転するローターに取り付けられたビームと、ハウジング内で固定されたカウンターアームの間を通過します。ローターのビーターの列は、ハウジングのカウンターシェルの列の間にあります。押しつぶされた材料はノズルを離れます。粉砕の程度が不十分な場合、懸濁液はもう一度ミルを通過します。チョッパー本体は冷却できます。これを目的とした流体はノズルから入り、ノズルから排出されます.
混合物のビートと粒子の動きが高速であり、カウンターアタックとの衝突により、ミル内で大きなキャビテーション効果が発生します(液体内に形成された気泡が破裂し、衝撃波を発し、液体).
したがって、そのようなミルはキャビテーショングラインダーと呼ばれることもあります。また、エマルジョンの調製と均質化にも使用できます。ローター直径が200または800 mm、回転速度が3,000〜12,000 rpmのこのようなミルの生産性は、1時間あたり最大100 kgの懸濁液です。振動キャビテーションコロイドミル。チョッパーは、ハウジング内にあるステーターとローターで構成されています。固定子と回転子の表面には、縦溝が付けられています。ノズルを通る懸濁液は、ステーターとローターの間の環状ギャップに入り、ノズルから出ます.
ローターがシャフト上で18,000 rpmの速度で回転すると、ローターの溝からステーターの溝に移動する懸濁液の粒子が、超音波に近い高周波数で振動し、サイズに粉砕されます。 1μmこのクーラントはフィッティングを通過するため、ミルを冷却できます。ローター直径500 mmの振動キャビテーションコロイドミルの生産性は、1時間あたり500〜700 kgの懸濁液です。軟膏の均質化のために、特別なデバイスも使用されます-異なるデバイスを持つホモジナイザー。同じタイプのホモジナイザーでは、粗いエマルジョンが狭いチャネルとスロットを介して高圧で圧縮されます。別のタイプのホモジナイザーでは、ディスクの回転から生じる遠心力の影響下で、エマルジョンがこのディスクのスロットを通って押し込まれ、霧の状態になります。エマルジョンは中空軸から供給されます.
分散剤の均質化の作用原理は、製品を狭いスリットに押し込むことです。均質化の本質は、液体に含まれる内包物を非常に小さな粒子に分割し、製品をさらに処理するために一定の分散を作り出すために液体に圧力をかけることです。ホモジナイザーにはさまざまな種類があります.
回転式脈動装置(RPA)は、エマルジョン、懸濁液、複合軟膏などの分散システムの調製中に発生するプロセスを大幅に強化できます。.

お客様へのヒント

RPAは、高度に分散された均質化された液体エマルジョンおよび懸濁液、ならびに処理媒体の温度が最大95°Cの混合が困難な液体の多成分組成物の調製を目的としています。これらは、遠心ポンプの動作原理を組み合わせたものです。崩壊剤、崩壊剤およびコロイドミル。 RPAで発生する脈動、衝撃、その他の流体力学的効果により、製品の物理的および機械的特性が変化し、技術プロセスの強化により生産のエネルギー消費が削減されます。さまざまなタイプの多くの外国および国内のRPA設計があります。潜水型およびスルーフロー(フロー)タイプのRPAが最も優れたアプリケーションです。水中RPAは通常、処理された媒体の入った容器に入れられたミキサーの形で行われます。これらは、混合効率を高めるために使用されることがあり、既存のその他のタイプのミキサー(たとえば、アンカー)に加えてインストールされます。水中RPAは、ロータータイプの流体力学的装置の名前で国内産業によって、また多くの外国企業によって連続的に生産されています。構造が単純であるにもかかわらず、水中RPAは製品の質量全体をかなり均一に処理しません。フロータイプのRPAが最も普及しています。それらの作業体は、処理される媒体に出入りするためのノズルを備えた小さなケーシングに取り付けられています。さらに、ほとんどの設計では、処理される媒体は軸方向ノズルを介してデバイスの内部ゾーンに入り、デバイスの中心から周辺に移動します。 RPA設計では、処理中の媒体が反対方向に移動し、周辺から中心に移動することが知られています。この動きにより、流れの乱流の程度が増加すると同時に、装置の油圧抵抗、電気代、および処理される媒体の加熱が増加します。一部のRPAの変更には、異なる流れ方向の作業チャンバーが含まれる場合があります.
作業チャンバーの数により、RPAはシングルチャンバーとマルチチャンバーになります。シングルチャンバーデバイスには、同心円状の歯の列またはスロットのあるシリンダーが2つあります。一方または両方のディスクが回転します。マルチチャンバー装置では、歯または穴のあいたシリンダーを備えた2つ以上のディスクがあり、その結果、媒体のアクティブ処理の2つ以上のゾーンが形成されます。 RPAは、主要な作業体(スロット付きディスク、ディスク)に加えて、作業の効率を高めるように設計された追加の作業体を持つことができます。多くの場合、ローター、ステーター、またはケーシングに取り付けられたブレードナイフが追加要素として使用されます.

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