O grau de dispersão em pomadas e cremes de emulsão é determinado de acordo com a cor da fase dispersa. Nesse caso, o diâmetro de 1000 gotas é determinado e a porcentagem de gotas de tamanhos diferentes é calculada como uma porcentagem. O método é facilmente realizado, no entanto, os padrões de qualidade para cremes e pomadas de emulsão ainda não foram indicados em nenhuma farmacopeia. A determinação do pH das pomadas é necessária para controlar o comportamento dos medicamentos e da base durante o armazenamento. Uma mudança de pH indica uma alteração em suas propriedades físico-químicas. Para determinar o pH das pomadas e cremes, uma amostra do produto é vertida em 50 ml de água destilada a uma temperatura de 50-60 ° C e agitada em um vibrador por 30 minutos. O extrato resultante é filtrado e a titulação potenciométrica é realizada de acordo com o método GF. Todas as pomadas produzidas por empresas farmacêuticas têm um prazo de validade garantido durante o qual, se armazenadas adequadamente, devem permanecer estáveis. A estabilidade das pomadas é determinada pela invariabilidade do conteúdo de substâncias medicinais (dentro da tolerância estabelecida), propriedades estruturais e a taxa de liberação de substâncias medicinais. Especialmente importante é a verificação da estabilidade das pomadas no caso de serem sistemas de emulsão. Um dos métodos aceitáveis ​​para verificar a estabilidade de tais pomadas é o método para determinar a resistência coloidal. A avaliação da estabilidade coloidal do creme ou pomada é realizada em uma centrífuga a uma velocidade de 6000 rpm./min por 5 minutos Sob a influência da força centrífuga, a emulsão é destruída mais rapidamente; menos estável é. A ausência de delaminação da amostra do produto indica a estabilidade da composição. A estabilidade térmica do produto é determinada aquecendo a pomada ou o creme em um forno a uma temperatura de 60 ° C por 1 hora. Se o produto for de alta qualidade, a amostra deve permanecer homogênea sem delaminação. Às vezes, em pomadas e cremes, é necessário determinar as propriedades estruturais e mecânicas (a tensão final de cisalhamento, que caracteriza a resistência da estrutura e a consistência das pomadas, e a viscosidade plástica que caracteriza o curso do sistema com uma estrutura destruída). , o grau de liberação dos fármacos e a estabilidade do produto sob várias condições de armazenamento. Normalmente, essas definições são realizadas no desenvolvimento de pomadas e cremes novos ou melhorados. A consistência das pomadas e bases das pomadas requer uma avaliação objetiva, pois afeta os processos de sua preparação e embalagem, a facilidade de aplicar pomadas na pele e a liberação de substâncias medicinais a partir delas. Um dos principais fatores dos quais depende a consistência das pomadas é a tensão de cisalhamento final. Caracteriza a capacidade das pomadas em mostrar alguma resistência ao borrar, a capacidade de espremer tubos, dispensadores, etc. A tensão de cisalhamento final (ou crítica) é a força nas dinas que atuam em uma área de 1 cm2 tangencialmente para o plano de deslocamento e causando deformação irreversível do sistema.

A tensão de cisalhamento final também é chamada de ponto de fluxo, ou seja, a tensão necessária para iniciar o fluxo do sistema (por sua deformação irreversível). Quanto maior o valor desse valor, mais difícil é a mancha. Esta é uma característica importante das pomadas e bases das pomadas, pois determina a facilidade de uso das pomadas. Normalmente, um sistema Volarovich ou um plastômetro cônico é usado para determinar a tensão de cisalhamento final. A viscosidade do plástico - outra característica reológica importante das pomadas e bases das pomadas - é determinada em um viscosímetro rotativo RV-8 do sistema Volarovich. O grau de liberação dos medicamentos é um critério para avaliar a qualidade das pomadas, que deve ser a principal em padronização e rejeição (verificação de que a qualidade do produto atende aos requisitos da norma) das pomadas. Foram desenvolvidos métodos para determinar o grau de liberação de drogas in vitro e in vivo. Métodos in vitro. A implementação técnica de experimentos in vitro pode ser diferente e é determinada principalmente pelas propriedades das preparações incluídas. Método de difusão direta. Nesse caso, a amostra de pomada deve estar em contato direto com o meio no qual a substância do medicamento difunde. Método de difusão por membrana. A essência do método é que a pomada de teste é separada do meio aquoso por uma membrana semipermeável. Podem ser membranas celofane ou lipóide de origem animal, por exemplo, a membrana do ovo, um pedaço de intestino ou a pele de um animal. Os meios de diálise são soluções aquosas ou água. O design do hardware desses estudos pode ser diferente. Nos últimos anos, surgiram muitas instalações que aproximam as condições experimentais das condições de um organismo vivo. Na maioria das vezes, essas são instalações de duas câmaras separadas por membranas ou sistemas de membrana. Em uma das células há uma pomada e na outra há um meio de diálise. Apesar das diferenças de design, as instalações estão sujeitas ao mesmo princípio e refletem as mesmas dependências. Métodos in vivo. Ao contrário dos métodos in vitro, esses métodos permitem avaliar dois processos ao mesmo tempo: a capacidade da base da pomada de liberar componentes ativos e o grau de reabsorção dos componentes ativos através da pele. Os métodos in vivo incluem os seguintes estudos: Determinação da quantidade reabsorvida de medicamentos pela diferença entre a amostra aplicada da pomada e sua parte não absorvível. Uma avaliação semelhante é aceitável na pele de animais e humanos. Uma certa quantidade de pomada é aplicada e esfregada uniformemente em uma área estritamente limitada da pele usando um modelo. Com este manguito, uma pressão de 100 mmHg é aplicada a esta área. Arte.

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