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Nosso serviço e atendimento ao cliente
Além das cápsulas de gelatina, as cápsulas de polímero são usadas na indústria farmacêutica. Seu uso é ilustrado por um exemplo. Cientistas da Faculdade de Química da Universidade Estadual de Moscou M.V. Lomonosov foi oferecido para dar aos pacientes com diabetes insulina em comprimidos em vez de injeções. Eles desenvolveram uma cápsula polimérica multicamada que protege a insulina dos efeitos prejudiciais do suco gástrico. Esta invenção, em grande medida, permitiu aos diabéticos simplificar sua vida, uma vez que eles precisam injetar regularmente (até várias vezes ao dia) para controlar o açúcar no sangue. Mas o fato de a insulina ser rapidamente destruída no ambiente ácido do estômago, se não for excluído, dificulta bastante a criação de insulina nos comprimidos. Os cientistas descobriram uma maneira de proteger a insulina do suco gástrico, preservando suas propriedades, criando uma cápsula polimérica multicamada. Em um ambiente ácido, é estável e permanece intacto, e em um ambiente neutro libera gradualmente insulina. Para criar essa cápsula, os cientistas usaram dois polímeros: uma protamina com carga positiva e um dextransulfato com carga negativa. Eles se sobreporam sequencialmente, de acordo com o princípio “mais para menos”, formando um invólucro de várias camadas ao redor do enchimento de insulina, que representa 85% de toda a micropartícula. A insulina na cápsula protetora é estável a um pH de 1,7 a 5 e é liberada em valores mais altos de pH. Esta dependência do pH das cápsulas protetoras de polímero permite criar insulina em comprimidos. No estômago, onde o meio é muito ácido, as cápsulas protegem a molécula de insulina e impedem que ela seja destruída..
Depois de passar pelo estômago e atingir o pequeno e íleo, onde o pH atinge 6-8 unidades, as cápsulas secretam intensamente a insulina. A partir do intestino delgado, a insulina pode entrar na corrente sanguínea. Acontece que a própria cápsula determinará onde é necessário manter a insulina fechada e onde liberá-la. As substâncias usadas para criar as cápsulas são polímeros biodegradáveis naturais. Eles são facilmente destruídos por enzimas e excretados sem causar danos à saúde. Toda a diversidade acima em abordagens para a criação de composições de cápsulas e a tecnologia para sua preparação devem ser levadas em consideração no desenvolvimento de medicamentos à base de cápsulas. Cada substância medicamentosa, possuindo certas propriedades físico-químicas, farmacológicas e farmacocinéticas inerentes apenas a ela, requer uma abordagem individual para criar uma forma de dosagem. Isso é levado em consideração pelos cientistas no desenvolvimento de medicamentos encapsulados.
Especificações
Atualmente, o processo de fabricação de cápsulas é monitorado continuamente por amostragem em todas as etapas da produção. Parâmetros como dimensões, defeitos visuais, teor de umidade, cor e pureza microbiológica são constantemente monitorados durante o processo de produção. Após a detecção de um defeito, todo o lote é retirado, independentemente do estágio de prontidão. Na saída, as cápsulas são novamente submetidas a todos os tipos de análise, após as quais o resultado final de uma verificação de qualidade é emitido. Nos últimos anos, as cápsulas com propriedades predeterminadas para a liberação da substância ativa estão se tornando mais difundidas - são cápsulas entérico-solúveis (com a liberação da droga no intestino) e as chamadas cápsulas retardadas (com liberação prolongada) . A criação de formas de dosagem entérico-solúveis é realizada para impedir a liberação da substância ativa no estômago (para garantir a estabilidade da substância medicamentosa, para impedir uma diminuição de sua concentração sob a ação do suco gástrico, para reduzir possíveis efeitos colaterais, para evitar a possível neutralização indesejável do suco gástrico, etc.). A preparação de cápsulas entéricas é realizada de duas maneiras: aplicando revestimentos de filme na cápsula acabada e cheia. Para cobrir as cápsulas, são utilizadas composições especiais, cujos principais componentes são goma-laca, derivados de celulose (por exemplo, éteres ou ésteres), polimetacrilatos, copolímeros (estireno e ácido maleico, acetato de vinila, ácido capróico, etc.), ceras naturais alginato de sódio e outros; dando propriedades entéricas ao próprio material de enchimento - os revestimentos entéricos de filme são aplicados diretamente a grânulos, pellets ou microcápsulas. Juntamente com o anterior, este método é de longe o mais exigido na produção de preparações entérico-solúveis na forma de cápsulas. Para conferir propriedades prolongadas às preparações encapsuladas, são utilizados métodos tecnológicos de introdução de ingredientes especiais na composição do material de enchimento para cápsulas. Geralmente, são utilizadas combinações de substâncias que impedem a liberação rápida dos componentes ativos da forma de dosagem, entre os quais polímeros acrílicos indiferentes ao corpo humano (Eudragit de vários graus), derivados de celulose (celulose microcristalina, hidroxipropilmetil celulose, metil celulose, etc. .) e algumas outras substâncias são mais comumente usadas.
Dicas para nossos clientes
Atualmente, a forma de dosagem da cápsula de gelatina tornou-se muito popular entre fabricantes, consumidores e médicos farmacêuticos, devido a várias vantagens e características positivas. Isso inclui, mas não se limita a:
Alta precisão de dosagem de substâncias medicinais colocadas neles. Equipamentos modernos oferecem alta precisão de enchimento de cápsulas com enchimento (com uma tolerância não superior a ± 3%) e perdas mínimas. Alta biodisponibilidade. Estudos demonstraram que as cápsulas frequentemente se desintegram mais rapidamente no corpo humano do que os comprimidos ou as drágeas, e seu conteúdo líquido ou sólido não comprimido é mais rápido e fácil de absorver. O efeito farmacológico do medicamento aparece após 4-5 minutos. Alta estabilidade. As substâncias medicinais nas cápsulas são protegidas de vários fatores ambientais adversos - exposição à luz, ar, umidade, estresse mecânico - graças ao invólucro, que fornece uma estanqueidade e isolamento suficientemente altos dos componentes. Portanto, na fabricação de cápsulas, você pode evitar a necessidade de antioxidantes ou estabilizadores ou reduzir seu número.
Capacidade corretiva - elimina o sabor e o cheiro desagradáveis de substâncias medicinais, o que é especialmente importante na pediatria. Alta estética - alcançada através do uso de vários corantes na preparação de cápsulas. Atualmente, as principais empresas farmacêuticas aplicam até 1.000 cores e tons diferentes para colorir as cápsulas das cápsulas..
A capacidade de definir certas propriedades para substâncias medicinais - a criação de cápsulas entérico-solúveis, bem como cápsulas retardadas (com liberação prolongada da droga), que podem ser alcançadas por vários métodos tecnológicos.
Opiniões dos clientes (4)
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