În prezent, mașinile automate sunt utilizate pe scară largă în industrie pentru turnarea supozitoarelor, care produc supozitoare în ambalaje de blister. Acest pachet este destinat ambalării masei supozitoare în celulele conturului, cu sigilarea, codificarea și tăierea ulterioară a benzi de lungimea necesară. La întreprinderile mijlocii, mașinile de supozitor folosesc o bandă preformată, deoarece unitatea de modelare este destul de costisitoare, dificil de configurat și are costuri de operare mari. Prin urmare, utilizarea unui astfel de nod la mașinile cu productivitate scăzută nu este profitabilă. Folosirea unei benzi preformate vă permite să reduceți suprafața ocupată de mașină și să simplificați procesul de producție, deoarece nu este necesar să furnizați aer comprimat, apă și ventilație, precum și să eliminați mirosurile formate în timpul turnării. Pentru producția farmaceutică de putere medie, compania italiană Dott. BON APACE & S. produce mașini din seria BP cu productivitate din ...
Din punct de vedere fizico-chimic, supozitoarele sunt considerate sisteme dispersate constând dintr-un mediu de dispersie reprezentat de baza fazei dispersate, în rolul cărora sunt substanțe medicinale. În funcție de proprietățile medicamentelor, sistemele de supozitoare dispersate pot fi fie omogene, fie heterogene. Sistemele omogene se formează în acele cazuri când substanța medicamentoasă este dizolvată în bază. Sistemele eterogene se formează în cazul introducerii medicamentelor în bază sub formă de emulsie sau suspensie. În structura supozitoarelor, se disting principalele (substanțe medicinale) și componente auxiliare (purtătoare sau de bază). O serie de cerințe sunt impuse bazelor supozitoare: bazele trebuie să mențină o duritate suficientă la temperatura camerei; temperatura de topire (dizolvarea) bazei trebuie să fie apropiată de temperatura corpului uman; bazele nu ar trebui să irite mucoasa rectală sau să provoace efecte nedorite, adică ar trebui să fie indiferente fiziologic; bazele supozitoare nu ar trebui să interfereze ...
Toate supozitoarele produse trebuie să îndeplinească cerințele Farmacopeei de Stat XI: Supozitoarele trebuie să aibă o masă uniformă. Omogenitatea supozitorului este verificată vizual pe o secțiune longitudinală prin prezența sau absența incluziunilor, bucăți de bază, particule de diferite culori, alte incluziuni; este permisă o tijă de aer. Abaterile în masa supozitoarelor sunt permise în termen de 5%. Supozitoarele trebuie să aibă aceeași formă regulată. În supozitoare substanțele medicinale trebuie să fie măsurate cu exactitate. Supozitoarele trebuie să aibă o duritate care să ofere ușurință.
Există mai multe metode pentru fabricarea supozitoarelor, printre care: laminarea, presarea și turnarea masei topite în matrițe. Metoda de rulare este adesea folosită în practica farmaciei. Această metodă consumă timp, igienic scăzut, iar supozitoarele rezultate sunt ușor diferite. Ca ambalaj pentru supozitoare, se folosesc capsule cerate. Metoda de presare permite producerea de supozitoare, cum ar fi comprimate, în tablete excentrice (cu manivelă) folosind matrice și pumni de forma corespunzătoare. Producerea unor astfel de supozitoare se bazează pe conversia maselor de supozitoare de grăsimi într-o formă de pulbere, ceea ce îi permite să doarmă liber dintr-o pâlnie de încărcare. Pentru a obține precizia de dozare și curgerea necesară, masa supozitoare este răcită la frigider până la o temperatură de 3-5 ° C, strivită și cernută printr-o sită.
Etapa de preparare a bazei supozitoare începe cu cântărirea componentelor sale constitutive. În primul reactor din oțel inoxidabil cu o manta de abur, parafina este topită, în cel de-al doilea reactor, hidro-grăsimea este topită prin furnizarea de abur la cutia de aburi. Hidro-grăsimea încălzită este pompată în reactorul de parafină pre-topit folosind o pompă. Amestecul se încălzește la o temperatură de 60-70 ° C și se adaugă unt de cacao. Pentru a evita modificările modificării untului de cacao, încălzirea nu trebuie să depășească 70 ° C și să fie continuă. După topirea completă a bazei, se agită timp de 40 de minute folosind un agitator. În baza finală, se determină temperatura de topire și timpul de deformare completă.
6215
979892
