Merhemlerin üretim süreci periyodik veya süreklidir. Periyodik işlem, merhem üretmek için işlemin ayrı aşamalarının art arda gerçekleştirildiği cihaz sayısına bağlı olarak bir, iki, üç aşamalı vb. Olabilir. İlaç işletmelerinde merhem üretimi teknolojisi yönetmeliklere uygun olarak gerçekleştirilir. Aşağıdaki aşamaları içerir: binaların ve ekipmanın dezenfeksiyonu; hammaddelerin hazırlanması (tıbbi maddeler, merhem bazı, ambalaj kapları, vb.); bazın içine ilaçların sokulması; merhemlerin homojenleştirilmesi; standardizasyon; merhemlerin paketlenmesi ve depolanması. Tesis ve ekipmanların sıhhi muamelesi, merhemlerin üretimi, depolanması ve taşınması sırasında mikrobiyal kontaminasyonu önlemeyi, güvenli çalışma koşulları yaratmayı ve çalışanların sağlığını korumayı amaçlamaktadır..
Merhemlerin yerinde kontrolü, üretimin hemen hemen her aşamasında ve özellikle ilacın hazırlanmasından önce gerçekleştirilir. Bitmiş ürünün tüm kalite göstergeleri ile ilgili nihai sonuç tesisin kalite kontrol departmanı tarafından verilir. Endüstriyel üretimde, test, merhemler için Devlet Farmakopesi'nin (GF) genel maddesinin gerekliliklerine ve ayrıca merhemlerin bireysel adları için GF makalelerinde yer alan gereksinimlere uygun olarak gerçekleştirilir. Merhem görünüm, homojenlik, tıbbi maddelerin içeriği, pH değeri, katı parçacıkların dağılım derecesi, kolloidal kararlılık ve termal kararlılık açısından standartlaştırılmıştır. Şirket, merhemlerin ve diğer yumuşak ilaçların (varsa) görünümünü, kokusunu ve karakteristik organoleptik özelliklerini kontrol eder. Kokusuz bir kokuya ve ayrıca (özel eşyalarda aksi belirtilmedikçe) fiziksel dengesizlik belirtilerine (partikül agregasyonu, birleşme, pıhtılaşma ve ayrılma) sahip olmamalıdır. Merhemlerdeki tıbbi maddelerin miktarı yöntemlerle belirlenir., ...
Farmasötik ekipman seçimi için genel öneriler. Doğru ekipman seçimi, modern endüstriyel üretimin organizasyonundaki en önemli konulardan biridir. Güvenilir, optimal olarak seçilmiş ve kanıtlanmış ekipman, ürünün kalitesini, rekabet gücünü büyük ölçüde belirler ve ayrıca bir bütün olarak üretimin başarılı bir şekilde geliştirilmesinin bir garantisidir. Ekipman seçimi (farmasötik ürünlerin erken üretimi için birçok kritere dayanarak gerçekleştirilir.Öncelikle, ekipman belirli bir farmasötik ürünün teknolojik üretim süreçleri için tasarlanmalı ve en uygun şekilde tasarlanmalıdır. yapısal unsurları ve çalışma parametreleri zaten birbirleriyle uyumlu olduğundan, birçok teknolojik operasyonun aynı anda yapılmasına izin veren üretim makinelerine ve tesislerine. Ayrıca, ekipman temini ...
Merhem üretimindeki bir sonraki adım, ilaçların merhem tabanına sokulmasıdır. Bu durumda, aşağıdaki faktörlere dikkat edilmelidir: ilaçların dağılma derecesi; tabanın tüm kütlesi üzerinde eşit dağılımları; bir tabana ilaç vermek için bir yöntem; karıştırma bileşenlerinin zamanı, hızı ve sırası; Tıbbi koşullar, miktarları ve fiziko-kimyasal özellikleri dikkate alınarak merhemlere verilir. Bunlar üç tiptir: bazda çözünür; suda kolayca çözünür; ne bazda ne de suda çözünmez.
6140
979194
