Daha önce belirtildiği gibi, etkili ilaçların oluşturulması, çok sayıda yardımcı maddenin kullanılmasını gerektirir. Tablet üretimindeki yardımcı maddeler, tablet kütlesine aşağıdakileri sağlayan gerekli teknolojik özellikleri sağlamayı amaçlamaktadır: dozaj doğruluğu, mekanik mukavemet, parçalanma, depolama sırasında stabilite. Yardımcı maddelerin ilaçların etkinliği ve kalitesi üzerindeki etkileri ile yardımcı maddeler için gereksinimler. Fonksiyonel amaçlarına göre, yardımcı maddeler altı gruba ayrılır. Belli bir tablet kütlesi elde etmek için dolgu maddeleri (seyrelticiler) eklenir. İlacın küçük bir dozu ile (genellikle 0.01-0.001 g) veya güçlü, toksik maddeler tabletlenirken, bazı teknolojik parametreleri (güç, parçalanma vb.) Düzenlemek için dolgu maddeleri kullanılabilir. Dolgular, tabletleme kütlesinin teknolojik özelliklerini ve bitmiş tabletlerin fizikomekanik özelliklerini belirler. Mevcut en ucuz ve en uygun eksipiyanlar nişasta, glikoz ve şekerdir..
Tüm presleme işleminin üç aşamaya bölünmesi önerilmektedir: sıkıştırma (ön baskı); kompakt vücut oluşumu; elde edilen kompakt gövdenin hacimsel sıkıştırılması. Harici bir kuvvetin etkisi altında preslemenin ilk aşamasında, parçacıklar birbirlerine göre yer değiştirmeleri ve boşlukların doldurulması nedeniyle malzeme parçacıklarına yaklaşır ve yoğunlaşır. Bu durumda üstesinden gelen çabalar ihmal edilebilir, düşük basınçlarda bile sıkıştırma fark edilir hale gelir. Uygulanan enerji esas olarak iç (parçacıklar arasında) ve dış (parçacıklar ve matris makineleri arasında) sürtünmesinin üstesinden gelmek için harcanır.
Farmasötik ekipman üreten birçok şirket, sürekli olarak kullanılan tablet preslerini ve bileşenlerini geliştirmek için çalışıyor. Son zamanlarda, FETTE (Almanya) şirketi, geleneksel kalıplar yerine segmentli bir matris disk kullanarak döner tablet presini geliştirdi. 47 kalıp ve 47 vida yerine, sadece 3 segment kullanılır, bu da aşağıdaki gibi belirgin avantajlar sağlar: yüksek verimlilik - saatte 311 bin tablete kadar; ürün değişikliklerine daha az zaman harcamak - tek tek matrisleri ayarlamaya gerek yoktur; parça sayısı azaldıkça ve temizlenmesi zor delikler olmadığından temizleme süresi azalır; matris duvarlarına karşı sürtünmenin azalması nedeniyle düşük tablet ejeksiyon kuvveti; Yüksek alaşımlı çelikten ve düşük sürtünme kuvvetlerinden yapılan segmentler sayesinde 5-6 kat daha uzun servis ömrü; keskin kenarların olmaması ve pürüzsüz olması nedeniyle ürün kayıplarının% 50'ye kadar azaltılması ...
Tabletleme (presleme), basınç altında granül veya toz malzemeden tabletler oluşturma işlemidir. Modern farmasötik üretiminde, tabletleme, tablet makineleri adı verilen özel preslerde gerçekleştirilir..
Doğrudan sıkıştırma, granül tozların preslenmesi işlemidir. Tablet üretimi için teknolojik şemadan, doğrudan preslemenin üretim sürecinden 3-4 teknolojik operasyonu ortadan kaldırdığı görülebilir. Doğrudan presleme yönteminin çeşitli avantajları vardır, bunlar şunları içerir: bir dizi operasyonu ve aşamayı ortadan kaldırarak üretim döngüsünün zamanını azaltmak; daha az ekipman kullanın; taban alanının azaltılması; enerji ve işçilik maliyetlerinin azaltılması; nem, termolabil malzemeler ve uyumsuz maddelerden tabletlerin elde edilmesi. Doğrudan sıkıştırma yönteminin dezavantajları şunları içerir: tablet kütlesinin delaminasyon olasılığı; az miktarda aktif madde ile presleme sırasında dozaj değişiklikleri; yüksek basınç kullanma ihtiyacı. Bu dezavantajlardan bazıları, sıkıştırılmış maddeleri kalıba zorlayarak tabletleştirildiğinde en aza indirilir. Bununla birlikte, bir takım avantajlara rağmen, doğrudan sıkıştırma yavaş yavaş üretime sokulmaktadır. Bunun nedeni, tablet makinelerinin verimli çalışması için ...
6216
979902
