М'які желатинові капсули - це лікарська одинична лікарська форма, що складається з оболонки та лікарського засобу, що міститься в них. Капсули можуть мати різну форму (круглу, овальну, довгасту тощо), різні розміри, кольори та фактуру наповнювача. Для отримання оболонок капсул використовуються різні плівкоутворюючі високомолекулярні речовини, які здатні утворювати еластичні плівки і характеризуються певною механічною міцністю. Як формуючий матеріал сучасна фармацевтична промисловість найбільш широко використовує желатин, тому більшість капсул *, що виробляються в промисловості *, є желатиновими капсулами.
Існує три основні методи промислового виробництва желатинових капсул: занурення, обертально-матрична та крапельна. Слід зазначити, що для отримання твердих капсул метод спринцювання широко застосовується у промисловості, будучи по суті єдиним. Однак для отримання м'яких желатинових капсул (з краплинним ущільненням) метод наразі застосовується лише в лабораторних умовах, оскільки він низькопродуктивний і трудомісткий. Метод штампування або обертально-матричний використовується для отримання м'яких желатинових капсул і є найбільш раціональним для їх виготовлення у промисловому виробництві. Принцип способу полягає в тому, щоб спочатку отримати желатинову стрічку, з якої капсули притискають до рулонів відразу після заповнення та герметизації.
Розрахована кількість очищеної води виливають у ємність, яку нагрівають до температури + 65 ° С в апараті для приготування драглистої маси, і змішувач включають. Потім залийте гліцерин ніпагіном і залийте желатином. Желатинову масу перемішують протягом 1,5 годин до повного розчинення желатину, потім при вимкненому змішувачі відстоюють на 0,5-1,5 години. Після цього желатинову масу фільтрують через сито і її в'язкість вимірюють віскозиметром. Якщо в'язкість не є нормальною, проводиться перерахунок відношення води до желатину. Розчин для наповнення готують згідно з технологічною інструкцією. Підготовлену желатинову масу і наповнювач у необхідних кількостях зважують і виливають у ємності апарату для отримання капсул - капсулятора. Виготовлення оболонок з твердих желатинових капсул здійснюється методом занурення («занурення»), який полягає у виготовленні оболонок капсул із застосуванням спеціальних «макових» рамок із шпильками, що відображають форму капсул.
Капсула (від лат. Капсула - футляр або оболонка) - лікарська форма, що складається з лікарського засобу, укладеного в оболонку. У 1846 році француз Жуль Леубі отримав патент на "метод виготовлення лікарських покриттів". Він першим виготовив капсули з двох частин, які він отримав, опустивши металеві шпильки, прикріплені до диска, в желатиновий розчин. Дві частини злилися між собою і утворили "циліндричну коробку у формі кокона шовкопряда". У ці капсули фармацевти вже можуть розміщувати порошки або їх суміші, виготовлені за рецептом лікаря. У своєму сучасному вигляді цей спосіб застосовується при виробництві твердих двостулкових желатинових капсул. Капсули в їх сучасній формі можна вважати відносно молодою лікарською формою. Поштовхом до розробки такої лікарської форми, як капсули, став початок широкого використання в медичній практиці антибіотиків, що характеризується неприємним гірким смаком. В даний час ...
6075 рік
978535
