V moderní farmaceutické výrobě se používají následující způsoby potahování filmem. Povlakování v bubnech; povlak s fluidním ložem (stříkání shora, stříkání zespodu, tangenciální povlak); technologie fluidizace proudem. Povlakování v bubnech již bylo zvažováno v části „Metody a zařízení pro nanášení povlaků“. Technologické parametry procesu nanášení filmových povlaků jsou: teplota, množství a vlhkost přiváděného a vystupujícího vzduchu, rychlost a tlak rozprašování z trysky, teplota vrstvy. V tomto případě mohou být technologické parametry nastavitelné (teplota a množství přiváděného vzduchu), neregulované (vlhkost přiváděného vzduchu) a pevné (rychlost stříkání a doba trvání procesu. DIOSNA vyvinula vertikální odstředivý potahovač VCC (z angličtiny) Na rozdíl od konvenčního bubnového nanášecího stroje má VCC dva kužely namontované svisle a rozložené ...
Pojem „povlečený povlak“ je odvozen od francouzského slova „dragee“ a znamená „povlak cukru“. Potahovaná tableta sestává z jádrové tablety obsahující léčivou látku (látky) a potahu obsahujícího několik pomocných látek. Jádro tablety by mělo být mechanicky silné. Tablety, které mají být potahovány, by neměly být ploché, aby se zabránilo slepení. Zvažte jednu ze starých metod potahování - cukrové potahování. Cukrový povlak je účinný způsob nanášení velkých vrstev povlaků, především pro maskování chuti. Tento typ peletizace se používá pro pevné a křehké pevné dávkové formy. První fází této technologie je rozprašování roztoku pro peletování na částici (tableta, peleta). Vzduch přiváděný do zařízení odpařuje kapalinu a suší vrstvu cukru. Při přerušovaném přívodu roztoku zůstávají částice v procesu, dokud není dosaženo požadované tloušťky vrstvy. Povlak...
Hlavními složkami ve většině filmem potažených formulací jsou polymery, změkčovadla, barviva a rozpouštědla (nebo kapalná fáze). Polymery Ideálními vlastnostmi polymeru jsou rozpustnost v širokém rozmezí rozpouštědel pro změnu složení hotové dávkové formy, možnost vytvoření povlaku s vhodnými mechanickými vlastnostmi a odpovídající rozpustnost v gastrointestinálních tekutinách - jako je nesnížení biologická dostupnost léčiv. Nejvhodnější polymery pro filmové povlaky jsou ethery celulózy, zejména hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC), hydroxypropylcelulóza (HPC), které produkují lehce lepkavé povlaky, a methylcelulóza (MC), ačkoli tento polymer může zpomalit rozpouštění léčiva. Alternativy k etherům celulózy jsou akrylové kopolymery (jako jsou methakrylové a methylmethakrylové kopolymery) a vinylové polymery (např. Polyvinylalkohol). Polymery mohou být použity jednotlivě nebo ve směsi pro dosažení optimálního profilu uvolňování léčiva. Ale...
Kapsle z měkké želatiny se mohou také lišit v kapacitě, ačkoli na rozdíl od tvrdých tobolek neexistuje jasná standardizace. Měkké tobolky Suture pojmou až 7,5 ml. Kapacita válců stroje, s nimiž jsou kapsle formovány, plněny a utěsňovány, se měří v jednotkách zvaných minimum. V tomto případě se 1 minimum rovná průměru 0,062 ml a nejpoužívanější velikosti válcových buněk jsou od 2 do 80 minim. V parfémovém průmyslu se používá více objemných tobolek (až 120 min.).
Jak je uvedeno výše, zapouzdřené lékové formy nabývají na důležitosti vzhledem ke svým jasným výhodám oproti jiným lékovým formám. V této části se budeme zabývat technologií výroby tvrdých želatinových tobolek, které se nejčastěji používají v moderním farmaceutickém průmyslu, jakož i zařízením, na kterém jsou vyráběny. Charakterizace hlavních a pomocných látek, které tvoří tvrdé želatinové tobolky. K získání skořepin tobolek se používají filmotvorné látky s vysokou molekulovou hmotností, které jsou schopné vytvářet elastické filmy charakterizované určitou mechanickou pevností. Mezi takové materiály patří kasein, zein, ethery a estery celulózy, tuky a voskovité látky, jakož i některé syntetické polymery (například kopolymer methakrylamidu a kyseliny methakrylové atd.). Tyto látky však nenašly široké praktické použití pro farmaceutické tobolky, a proto farmaceutický průmysl dosud vyrábí hlavně želatinové tobolky. * Jeden z...
6098
978829
