I moderne farmaceutisk fremstilling anvendes følgende filmbelægningsmetoder. Belægning i trommer; fluidiseret lejebelægning (sprøjtning ovenfra, sprøjtning nedenfra, tangentialbelægning); jet fluidisering teknologi. Belægningen i tromlerne er allerede blevet overvejet i afsnittet "Metoder og udstyr til belægning." De teknologiske parametre for påføringen af filmovertræk er: temperatur, mængde og fugtighed af indkommende og udgående luft, hastighed og tryk for sprøjtning fra dysen, lagstemperatur. I dette tilfælde kan de teknologiske parametre være justerbare (temperatur og mængde af indkommende luft), ureguleret (indløbsluftens fugtighed) og fast (sprayhastighed og varighed af processen. DIOSNA har udviklet en lodret centrifugalcoater VCC (fra engelsk) coater - installation til belægning). I modsætning til traditionel tromlecoater har VCC to kegler monteret lodret og i afstand ...
Udtrykket "coated coating" stammer fra det franske ord "dragee" og betyder "sukkerbelægning". En overtrukket tablet består af en kernetablet indeholdende et eller flere lægemiddelstoffer og en belægning indeholdende flere hjælpestoffer. Tabletkernen skal være mekanisk stærk. Tabletter, der skal coates, bør ikke være flade for at undgå at klæbe sammen. Overvej en af de gamle metoder til belægning - sukkerbelægning. Sukkerbelægning er en effektiv måde at påføre store lag af belægninger, primært til at maske smag. Denne type pelletering bruges til temperaturfølsomme og sprøde faste doseringsformer. Det første trin i denne teknologi er sprøjtning af en opløsning til pelletering på en partikel (tablet, pellet). Luften, der tilføres apparatet, fordamper væsken og tørrer sukkerlaget. Ved periodisk tilførsel af opløsningen forbliver partiklerne i processen, indtil den ønskede lagtykkelse er nået. Belægning...
Hovedkomponenterne i de fleste filmovertrukne formuleringer er polymerer, blødgørere, farvestoffer og opløsningsmidler (eller den flydende fase). Polymerer Ideelle egenskaber til polymeren er opløselighed i en lang række opløsningsmidler for variationen i sammensætningen af den færdige doseringsform, muligheden for at skabe en belægning, der har passende mekaniske egenskaber, og den tilsvarende opløselighed i mave-tarmvæsker - så de ikke reducerer biotilgængelighed af lægemidler. De mest egnede polymerer til filmovertræk er celluloseethere, især hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), hydroxypropylcellulose (HPC), der producerer let klæbrige overtræk og methylcellulose (MC), skønt denne polymer kan bremse opløsningen af lægemidlet. Alternativer til celluloseethere er acrylcopolymerer (såsom methacryl- og methylmethacrylcopolymerer) og vinylpolymerer (fx polyvinylalkohol). Polymererne kan anvendes enten individuelt eller i en blanding for at opnå en optimal lægemiddelfrigørelsesprofil. Men...
Bløde gelatinkapsler kan også variere i kapacitet, skønt en klar standardisering, i modsætning til hårde kapsler, ikke findes. Suturbløde kapsler kan rumme op til 7,5 ml. Kapaciteten af maskinens ruller, hvormed kapslerne støbes, fyldes og forsegles, måles i enheder kaldet minim. I dette tilfælde er 1 minimum lig med et gennemsnit på 0,062 ml, og de mest anvendte rullecellestørrelser er fra 2 til 80 minim. Mere rummelige kapsler (op til 120 minim) bruges i parfumeindustrien.
Som bemærket ovenfor bliver indkapslede doseringsformer stadig vigtigere på grund af deres klare fordele i forhold til andre doseringsformer. I dette afsnit vil vi overveje teknologien til produktion af hårde gelatinekapsler, som er mest anvendt i den moderne farmaceutiske industri, samt det udstyr, hvorpå de er fremstillet. Karakterisering af de vigtigste stoffer og hjælpestoffer, der udgør hårde gelatinekapsler. For at opnå kapselskaller bruges filmdannende stoffer med høj molekylvægt, der er i stand til at danne elastiske film, der er kendetegnet ved en bestemt mekanisk styrke. Sådanne materialer indbefatter kasein, zein, celluloseethere og estere, fedt og vokslignende stoffer såvel som nogle syntetiske polymerer (for eksempel en copolymer af methacrylamid og methacrylsyre osv.). Disse stoffer har imidlertid ikke fundet bred praktisk anvendelse på farmaceutiske kapsler, og derfor producerer den farmaceutiske industri hidtil hovedsageligt gelatinkapsler. * En af...
6098
978.829
