In der modernen pharmazeutischen Herstellung werden die folgenden Filmbeschichtungsverfahren angewendet. Beschichten in Trommeln; Wirbelschichtbeschichtung (Sprühen von oben, Sprühen von unten, Tangentialbeschichtung); Jet Fluidization Technology. Die Beschichtung in den Fässern wurde bereits im Abschnitt "Methoden und Geräte zur Beschichtung" berücksichtigt. Die technologischen Parameter des Verfahrens zum Aufbringen von Filmüberzügen sind: Temperatur, Menge und Feuchtigkeit der ein- und ausströmenden Luft, Geschwindigkeit und Druck des Sprühens aus der Düse, Schichttemperatur. In diesem Fall können die technologischen Parameter einstellbar (Temperatur und Zuluftmenge), ungeregelt (Feuchte der Zuluft) und fest eingestellt (Sprühgeschwindigkeit und Dauer des Prozesses. DIOSNA hat einen vertikalen Zentrifugalbeschichter VCC (aus dem Englischen) entwickelt Coater (Beschichtungsanlage): Im Gegensatz zu herkömmlichen Trommelcoatern sind bei VCC zwei Kegel vertikal und im Abstand voneinander montiert ...
Der Begriff "überzogene Beschichtung" leitet sich vom französischen Wort "Dragee" ab und bedeutet "Zuckerbeschichtung". Eine überzogene Tablette besteht aus einer Kerntablette, die eine oder mehrere Arzneimittelsubstanzen enthält, und einer Beschichtung, die mehrere Hilfsstoffe enthält. Der Tablettenkern sollte mechanisch fest sein. Die zu beschichtenden Tabletten sollten nicht flach sein, um ein Zusammenkleben zu vermeiden. Betrachten Sie eine der alten Methoden der Beschichtung - Zuckerbeschichtung. Zuckerüberzug ist ein wirksames Mittel, um große Schichten von Überzügen aufzutragen, hauptsächlich um den Geschmack zu maskieren. Diese Art der Pelletierung wird für temperaturempfindliche und spröde feste Darreichungsformen eingesetzt. Die erste Stufe dieser Technologie ist das Aufsprühen einer Pelletlösung auf ein Partikel (Tablette, Pellet). Die dem Gerät zugeführte Luft verdampft die Flüssigkeit und trocknet die Zuckerschicht. Bei intermittierender Zufuhr der Lösung bleiben die Partikel im Prozess, bis die gewünschte Schichtdicke erreicht ist. Glasur...
Die Hauptkomponenten in den meisten filmüberzogenen Formulierungen sind Polymere, Weichmacher, Farbstoffe und Lösungsmittel (oder die flüssige Phase). Polymere Ideale Eigenschaften für das Polymer sind die Löslichkeit in unterschiedlichsten Lösungsmitteln für die Variation der Zusammensetzung der fertigen Darreichungsform, die Möglichkeit, eine Beschichtung mit geeigneten mechanischen Eigenschaften zu erzeugen, und die entsprechende Löslichkeit in gastrointestinalen Flüssigkeiten - beispielsweise nicht zu reduzieren die Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln. Die am besten geeigneten Polymere für Filmüberzüge sind Celluloseether, insbesondere Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), Hydroxypropylcellulose (HPC), die leicht klebrige Überzüge ergeben, und Methylcellulose (MC), obwohl dieses Polymer die Auflösung des Arzneimittels verlangsamen kann. Alternativen zu Celluloseethern sind Acrylcopolymere (wie Methacryl- und Methylmethacrylcopolymere) und Vinylpolymere (z. B. Polyvinylalkohol). Die Polymere können entweder einzeln oder in Mischung verwendet werden, um ein optimales Arzneimittelfreisetzungsprofil zu erzielen. Aber...
Die Kapazität von Weichgelatinekapseln kann ebenfalls variieren, obwohl es im Gegensatz zu Hartkapseln keine eindeutige Standardisierung gibt. Nahtweichkapseln können bis zu 7,5 ml aufnehmen. Die Kapazität der Rollen der Maschine, mit denen die Kapseln geformt, gefüllt und versiegelt werden, wird in Einheiten gemessen, die als minim bezeichnet werden. In diesem Fall entspricht 1 min einem Durchschnitt von 0,062 ml, und die am häufigsten verwendeten Rollenzellengrößen liegen zwischen 2 und 80 min. Kapazitivere Kapseln (bis zu 120 min) werden in der Parfümindustrie verwendet.
Wie oben erwähnt, werden eingekapselte Dosierungsformen aufgrund ihrer klaren Vorteile gegenüber anderen Dosierungsformen immer wichtiger. In diesem Abschnitt betrachten wir die Technologie zur Herstellung von Hartgelatinekapseln, die in der modernen pharmazeutischen Industrie am häufigsten verwendet werden, sowie die Ausrüstung, auf der sie hergestellt werden. Charakterisierung der Haupt- und Hilfsstoffe, aus denen Hartgelatinekapseln bestehen. Um Kapselhüllen zu erhalten, werden hochmolekulare filmbildende Substanzen verwendet, die elastische Filme bilden können, die sich durch eine gewisse mechanische Festigkeit auszeichnen. Solche Materialien umfassen Casein, Zein, Celluloseether und -ester, Fette und wachsartige Substanzen sowie einige synthetische Polymere (zum Beispiel ein Copolymer von Methacrylamid und Methacrylsäure usw.). Diese Substanzen haben jedoch keine breite praktische Anwendung für pharmazeutische Kapseln gefunden, und daher stellt die pharmazeutische Industrie bisher hauptsächlich Gelatinekapseln her. * Einer von...
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