Es befinden sich leere Kapseln im Kapselbehälter. Die Kapseln bewegen sich in zwei Läden nach unten, werden von einer Sortiereinheit ausgerichtet und in die entsprechenden Zellen abgesenkt. In der ersten Stufe dieses Vorgangs wird die erste (innere) Kapselreihe geladen, in der zweiten die zweite (äußere) Kapselreihe. Nach dem Kapsellager befindet sich ein enges Kalibrierloch. Nur geometrisch regelmäßige Kapseln können durch dieses Loch passieren. Bei Auftreten von unregelmäßig geformten Kapseln, die das Kalibrierloch nicht passieren können, werden die Zellen blockiert, vom Scanner erkannt und vom weiteren Befüllvorgang ausgeschlossen.
In den letzten Jahren hat sich die Technologie zum Abfüllen von Kapseln in der pharmazeutischen Industrie erheblich verändert. Die Grundidee des Kapselfüllens hat sich vom Füllen mit festen Formen zum Füllen mit flüssigen Formen ausgeweitet. Bis vor kurzem waren Weichgelatinekapseln die einzige Alternative zur Einkapselung schwerlöslicher Darreichungsformen. Heute wurden neue Technologien zum Befüllen und Verschließen von Hartgelatinekapseln mit flüssigen Arzneimitteln als alternativer Ersatz für Weichgelatinekapseln entwickelt. Dies vereinfacht das Befüllen der Kapseln und hilft, die vielen Probleme zu vermeiden, die mit dem Befüllen von Weichgelatinekapseln verbunden sind. Die Hauptunterschiede zwischen dem Befüllen von Hart- und Weichgelatinekapseln sind wie folgt. Feuchtigkeitsgehalt. In Hartgelatinekapseln kann der Feuchtigkeitsgehalt bis zu 50% betragen. Weichgelatinekapseln bestehen aus einem Weichmacher, der bis zu 30% Feuchtigkeit enthält. Infolgedessen ist das Feuchtigkeitsaufnahmevermögen von Weichgelatinekapseln viel höher als das von Hartgelatinekapseln ....
Die Reproduktions- und Dosiergenauigkeit hängt von den Eigenschaften des Füllers, der Füllmethode und dem Typ der Füllmaschine ab. Wirkstoffe zum Abfüllen in Hartgelatinekapseln müssen folgende Anforderungen erfüllen: Der Inhalt muss aus der Kapsel freigesetzt werden, um eine hohe Bioverfügbarkeit zu gewährleisten; Bei der Verwendung von automatischen Füllmaschinen müssen Wirkstoffe bestimmte physikalisch-chemische und technologische Eigenschaften aufweisen, z. B .: bestimmte Partikelgröße und -form; die gleiche Partikelgröße; Homogenität des Mischens; Fließfähigkeit (Fließfähigkeit); Feuchtigkeitsgehalt; kompakte Umformbarkeit unter Druck. Zum Befüllen von Hartgelatinekapseln werden Maschinen verschiedener Hersteller eingesetzt, die sich durch Produktivität, Dosiergenauigkeit und Aufbau des Spenders auszeichnen.
Weichgelatinekapseln sind eine Dosierungseinheits-Dosierungsform, die aus einer Hülle und einem darin enthaltenen Arzneimittel besteht. Kapseln können eine unterschiedliche Form (rund, oval, länglich usw.), unterschiedliche Größen, Farben und Textur des Füllstoffs haben. Um Kapselhüllen zu erhalten, werden verschiedene filmbildende hochmolekulare Substanzen verwendet, die elastische Filme bilden können und sich durch eine gewisse mechanische Festigkeit auszeichnen. In der modernen pharmazeutischen Industrie wird Gelatine am häufigsten als Formungsmaterial verwendet, weshalb die meisten in der Industrie hergestellten Kapseln Gelatinekapseln sind.
Es gibt drei Hauptverfahren für die industrielle Herstellung von Gelatinekapseln: Eintauchen, Rotationsmatrix und Tropfen. Es ist anzumerken, dass zur Herstellung von Hartkapseln das Eintauchverfahren in der Industrie weit verbreitet ist und im Wesentlichen das einzige ist. Um jedoch Weichgelatinekapseln (mit Tröpfchenversiegelung) zu erhalten, wird das Verfahren derzeit nur unter Laborbedingungen verwendet, da es wenig produktiv und zeitaufwendig ist. Das Stanzverfahren oder Rotationsmatrixverfahren wird zur Herstellung von Weichgelatinekapseln verwendet und ist das rationellste für ihre Herstellung in der industriellen Produktion. Das Prinzip des Verfahrens besteht darin, zunächst ein Gelatineband zu erhalten, aus dem unmittelbar nach dem Befüllen und Verschließen Kapseln auf die Rollen gepresst werden.
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