A lágy zselatin kapszulák kapacitása is eltérhet, bár a kemény kapszulákkal ellentétben nem létezik egyértelmű szabványosítás. A varratos lágy kapszula akár 7,5 ml-t is tartalmazhat. A gép tekercseinek kapacitását, amellyel a kapszulákat öntik, feltöltik és lezárják, a minimumnak nevezett egységekben mérik. Ebben az esetben az 1 minimum egyenlő 0,062 ml átlaggal, és a leggyakrabban használt tekercscellák mérete 2 és 80 között van. Több parfüm kapszulát (minimum 120-ig) használnak az parfümiparban.
Mint fentebb megjegyeztük, a kapszulázott adagolási formák egyre fontosabbá válnak, mivel egyértelmű előnyeik vannak más adagolási formákkal szemben. Ebben a részben megvizsgáljuk a modern gyógyszeriparban legszélesebb körben alkalmazott kemény zselatin kapszulák előállítási technológiáját, valamint azokat a berendezéseket, amelyekben ezeket gyártják. A kemény zselatin kapszulákat alkotó fő és segédanyagok jellemzése. A kapszulahéjak előállításához nagy molekulatömegű filmképző anyagokat használnak, amelyek képesek bizonyos mechanikai szilárdsággal jellemezhető elasztikus filmeket képezni. Ilyen anyagok a kazein, a zein, a cellulóz-éterek és -észterek, a zsírok és a viaszszerű anyagok, valamint néhány szintetikus polimer (például a metakrilamid és a metakrilsav kopolimerje stb.). Ezek az anyagok azonban nem találtak széles körű gyakorlati alkalmazást a gyógyszerészeti kapszulákban, ezért a gyógyszeripar eddig főként zselatinkapszulákat gyárt. * Az egyik...
Üres kapszula van a kapszula tartályában. A kapszulák lefelé két tárolóhelyre mozognak, egy rendező egységgel igazítják őket, és a megfelelő cellákba süllyesztik. Ennek a műveletnek az első szakaszában az első (belső) kapszulák sorát betöltik, a másodikban a második (külső) kapszulák sorát töltik be. A kapszula tárolása után egy keskeny kalibrációs lyuk van. Csak geometriailag szabályos kapszulák léphetnek át ezen a lyukon. Szabálytalan alakú kapszulák megjelenése esetén, amelyek nem képesek átmenni a kalibrációs lyukon, a sejteket blokkolják, a szkenner felismeri és kizárják a további feltöltési folyamatból.
Az elmúlt években a kapszula-töltési technológia jelentős változásokon ment keresztül a gyógyszeriparban. A kapszula kitöltésének alapvető ötlete kibővült a szilárd formákkal történő kitöltéssel a folyékony formákkal történő feltöltésig. A közelmúltig a lágy zselatin kapszulák voltak az egyetlen alternatíva a gyengén oldódó adagolási formák kapszulázására. Ma új technológiákat fejlesztettek ki a keményzselatin-kapszulák folyékony gyógyászati anyagokkal való feltöltésére és lezárására, a lágyzselatin-kapszulák alternatívájaként. Ez leegyszerűsíti a kapszula töltési folyamatát, és segít elkerülni a lágy zselatin kapszulák töltésével kapcsolatos sok problémát. A kemény és lágy zselatin kapszula töltése közötti fő különbségek a következők. Nedvességtartalom. Kemény zselatin kapszulákban a nedvességtartalom elérheti az 50% -ot. A lágy zselatin kapszulák lágyítóból állnak, amelyek akár 30% nedvességtartalmúak is lehetnek. Ennek eredményeként a lágyzselatin kapszulák nedvesség-abszorpciós képessége sokkal nagyobb, mint a keményé ....
A reprodukció és az adagolás pontossága a töltőanyag tulajdonságaitól, a töltési módtól és a töltőgép típusától függ. A kemény zselatinkapszulákba töltéshez szükséges hatóanyagoknak meg kell felelniük a következő követelményeknek: a tartalmat fel kell szabadítani a kapszulából, biztosítva a magas biohasznosulást; automatikus töltőgépek használatakor a hatóanyagoknak bizonyos fizikai-kémiai és technológiai tulajdonságokkal kell rendelkezniük, például: a részecskék bizonyos mérete és alakja; azonos részecskeméret; a keverés homogenitása; folyóképesség (folyékonyság); nedvességtartalom; kompakt alakítási képesség nyomás alatt. A kemény zselatin kapszulák kitöltésére különféle vállalatok gépeit használják, amelyeket megkülönböztetnek a termelékenység, az adagolás pontossága és az adagoló szerkezete.
6096
978701
