6134
979158
Nézze meg a videót online
Szolgáltatásunk és ügyfélszolgálatunk
A minta felhordását addig ismételjük, amíg a tesztterületre helyezett szűrőpapír-korongok már nem érzékelik a kenőcsöt. Ezután határozza meg a papírban le nem oldott gyógyszer mennyiségét. A bőrön áthatolt gyógyszer mennyiségét a fennmaradó különbség határozza meg. A mikroszkóp segítségével végzett szövettani vizsgálat lehetővé teszi annak meghatározását, hogy a gyógyszer melyik bőrrétegét érte el. A kenőcsöt felvisszük az állat bőrének depilált területére, majd a levágás után szövettani metszeteket készítünk, amelyek lehetnek hosszanti (a behatolási mélység meghatározásához) vagy keresztirányú (a kenőcs eloszlási területének felmérése). ). A vérben, szervekben és szövetekben, szekrétekben vagy kilégzett levegőben felszívódott gyógyszerek meghatározása a kenőcs helyi alkalmazása után.
4 A gyógyszer által okozott biológiai vagy toxikus reakciók regisztrálása (tanulói reakció, fájdalomváltozások, pulzusszám, rohamok vagy halál stb.).
Radioaktív izotóp módszer jelölt készítmények felhasználásával. Mind in vitro, mind in vivo módszerek relatív eredményeket adnak. Ha az előbbit kritikusan kell megközelíteni azon a tényen alapul, hogy nem veszik figyelembe a bőr fiziológiai funkcióit, akkor az utóbbi csak hozzávetőleges eredményeket ad, mivel az emberi bőr mind a funkciók megnyilvánulása, mind pedig a szerkezete jelentősen különbözik az állatoktól bőr. A kenőcs végső értékelése csak klinikai vizsgálatokat eredményezhet. A fent leírt kenőcsök minőségi mutatóin felül, amelyeket a csomagolás előtt ellenőriznek, a teljes gyártási folyamat befejezése után ellenőrizni kell a csomagolás tartalmának tömegét, amely nem lehet kisebb, mint a címkén feltüntetett tömeg. . A csövekbe vagy tégelyekbe csomagolt kenőcsök vagy krémek tömegének eltérését tíz minta lemérésével ellenőrzik. Steril és nem steril kenőcsök, krémek és más lágy gyógyszerek esetében a csomagolás szorosságát a következő eljárás szerint kell meghatározni. Válasszon 10 csövet a gyógyszerrel, és óvatosan törölje szűrőpapírral a külső felületüket. A csöveket vízszintes helyzetben helyezzük a szűrőpapír lapra, és 8 órán át 60 ± 3 ° C hőmérsékleten tartsuk termosztátban. A szűrőpapíron semmilyen csőből nem lehet a gyógyszer foltja, és a gyógyszer nyomai, amelyek eredetileg a szálszálon és -csőn találhatók. Ha csak egy csőből észlelnek foltokat, akkor a vizsgálatot további 20 csővel kell elvégezni. A vizsgálati eredmények akkor tekinthetők kielégítőnek, ha az első tíz csőben nem foltok be, vagy a harminc cső közül csak egyikben észleltek foltokat.
Műszaki adatok
Az emulziós kenőcsökben és krémekben a diszperzió mértékét a diszpergált fázis színétől függően határozzuk meg. Ebben az esetben meghatározzuk az 1000 csepp átmérőjét, majd kiszámoljuk a különböző méretű cseppek százalékát. A módszer könnyen elvégezhető, azonban az emulziós krémek és kenőcsök minőségi előírásait még egyetlen gyógyszerkönyvben sem jelezték. A kenőcsök pH-jának meghatározása szükséges a gyógyszerek és az alapanyag viselkedésének ellenőrzése tárolás közben. A pH-eltolódás fizikai-kémiai tulajdonságaik változását jelzi. A kenőcsök és krémek pH-jának meghatározására a termék mintáját 50 ml desztillált vízbe öntjük 50-60 ° C hőmérsékleten, és rázógépről 30 percig rázatjuk. A kapott kivonatot kiszűrjük, és a potenciometrikus titrálást GF módszerrel végezzük. A gyógyszergyártók által gyártott kenőcsök garantált eltarthatósági időtartamúak, és megfelelő tárolás esetén stabilnak kell maradniuk. A kenőcsök stabilitását a gyógyászati anyagok tartalmának változatlansága (a megállapított tűréshatáron belül), a szerkezeti tulajdonságok és a gyógyászati anyagok felszabadulásának sebessége határozza meg. Különösen fontos a kenőcsök stabilitásának ellenőrzése abban az esetben, ha ezek emulziós rendszerek. Az ilyen kenőcsök stabilitásának ellenőrzésére az egyik elfogadható módszer a kolloid ellenállás meghatározásának módszere. A krém vagy kenőcs kolloid stabilitásának értékelését centrifugában végezzük, 6000 fordulat / perc sebességgel 5 percig. Centrifugális erő hatására az emulzió minél gyorsabban elpusztul; annál kevésbé stabil. A termékminta laminációjának hiánya jelzi a kompozíció stabilitását. A termék hőstabilitását úgy határozjuk meg, hogy a kenőcsöt vagy krémet kemencében 60 ° C hőmérsékleten 1 órán át hevítjük. Ha a termék kiváló minőségű, a mintának homogénnek kell maradnia anélkül, hogy rétegződne. Időnként kenőcsökben és krémekben meg kell határozni a szerkezeti és mechanikai tulajdonságokat (a végső nyírófeszültség, amely jellemzi a szerkezet szilárdságát és a kenőcsök állandóságát, valamint a plasztikus viszkozitás, amely jellemzi a rendszer folyamatát egy elpusztult szerkezettel). , a gyógyszerek felszabadulásának mértéke a gyógyszerből és a termék stabilitása különböző tárolási körülmények között. Ezeket a meghatározásokat általában új kenőcsök és krémek kifejlesztésekor vagy fejlesztésekor végzik. A kenőcsök és kenőcs-alapanyagok konzisztenciája objektív értékelést igényel, mivel befolyásolja azok előkészítésének és csomagolásának folyamatát, a kenőcsök bőrre történő felhordásának és a gyógyászati anyagok felszabadításának egyszerűségét. Az egyik fő tényező, amelytől a kenőcsök állandósága függ, a végső nyírófeszültség. Ez a kenőcsök azon képességét jellemzi, hogy kenettel szemben ellenállást mutatnak, a csövekből, adagolókból stb. Való kinyomódás képességét. A végső (vagy kritikus) nyírófeszültség a dyneiben lévő erő, amely 1 cm2-es területet érint érintőlegesen a az elmozdulás síkja, és a rendszer visszafordíthatatlan deformációját okozza.
Tippek ügyfeleink számára
A végső nyírófeszültséget áramlási pontnak is nevezzük, ez azt jelenti a rendszer áramlásának megindításához szükséges feszültséget (annak visszafordíthatatlan deformációja érdekében). Minél nagyobb ez az érték, annál nehezebb a kenőcs elkenése. Ez a kenőcsök és kenőcs-alapok fontos jellemzője, mivel meghatározza a kenőcsök könnyű használatát. A végső nyírófeszültség meghatározására általában Volarovich rendszert vagy kúpos plasztométert használnak. A műanyag viszkozitást - a kenőcsök és kenőcsbázisok további fontos reológiai tulajdonságait - a Volarovich-rendszer RV-8 forgó viszkoziméterén határozzuk meg. A gyógyszerek felszabadulásának mértéke a kenőcsök minőségének értékeléséhez szükséges kritérium, amelynek a főnek kell lennie a kenőcsök szabványosítása és elutasítása során (annak ellenőrzése, hogy a termék minősége megfelel-e a szabvány követelményeinek). Módszereket fejlesztettek ki a gyógyszerek felszabadulásának mértékére in vitro és in vivo. In vitro módszerek. Az in vitro kísérletek technikai végrehajtása eltérő lehet, és elsősorban a mellékelt készítmények tulajdonságaitól függ. Közvetlen diffúziós módszer. Ebben az esetben a kenőcs-mintának közvetlen kapcsolatban kell lennie azzal a közeggel, amelybe a hatóanyag diffundál. Membrándiffúziós módszer. A módszer lényege, hogy a teszt kenőcsét a vizes közegtől egy félig áteresztő membrán választja el. Ezek lehetnek állati eredetű celofán vagy lipoid membránok, például a petesejtmembrán, a béldarab vagy az állati bőr. A dialízisközeg vizes oldatok vagy víz. Ezeknek a tanulmányoknak a hardveres kialakítása eltérhet. Az utóbbi években számos olyan létesítmény jelent meg, amelyek a kísérleti körülményeket a lehető legközelebb hozzák az élő organizmus körülményeihez. Leggyakrabban ezek kétkamrás létesítmények, amelyeket membránok vagy membránrendszerek választanak el egymástól. Az egyik sejt kenőcs, a másikban dializáló közeg található. A tervezési különbségek ellenére a telepítésekre ugyanaz az elv vonatkozik, és ugyanazok a függőségek tükröződnek. In vivo módszerek. Az in vitro módszerektől eltérően, ezek a módszerek lehetővé teszik egyidejűleg két folyamat értékelését: a kenőcsbázis képességét az aktív komponensek felszabadítására és az aktív komponensek bőrön keresztüli felszívódásának mértékét. Az in vivo módszerek a következő vizsgálatokat foglalják magukban: A felszívódott gyógyszermennyiség meghatározása a kenőcs alkalmazott mintája és annak fel nem szívódó része közötti különbség alapján. Hasonló értékelés elfogadható mind az állatok, mind az emberek bőrén. Egy bizonyos mennyiségű kenőcsöt felvittünk és sablon segítségével egyenletesen dörzsöljük a bőr szigorúan korlátozott részére. Ezzel a mandzsettával 100 mmHg nyomást gyakorolnak erre a területre. Művészet.
Vásárlói vélemények (4)
A GYÓGYSZERKEZELÉS NAGY KATALÓGUSA
A különböző gyógyszerészeti berendezések folyamatosan frissített katalógusa képekkel, leírásokkal, videókkal és az árakkal.
SPECIÁLISOK ÉS TECHNOLÓGIA
Széles körű kapcsolataink vannak a gyógyszerészeti környezetben, találunk minden szakembert, segítünk a berendezések és technológiák fejlesztésében
A GYÁRTÁSOK ÖSSZEFOGLALÁSA
Segítünk ötleteinek értékelésében. Nagy tapasztalat a különféle iparágak és termékek gyártása terén. Értékes tanács.
SZEMÉLYI VEZETŐ 24 órás
Az összes kérdésről - az első konzultáció pillanatától a felszerelés átvételéig - minden szakértővel kommunikál.
- Logo Tablet Pill
- Automatikus hidraulikus tablettaprés
- Tablet Press Forgó Tablet Press
- Szórópisztoly tabletták, drazsék és anyák bevonására
- Gép folyadékok feltöltéséhez műanyag és üvegben
- Szilikagéllel töltő gép
- Bliszter csomagológép
- Nyomtató tablettákra, drazsékre és kapszulákra, édességekre
- Berendezés folyadékok feltöltéséhez és üveg ampullák lezárásához
- Mechanikus ragasztó töltőgép alumínium csövekben
- Műanyag és üveg penicillin fiolák és ampullák mosása
- Automatikus műanyag ampulla formázó gép
- Csavarrendszer a por betáplálására a gépek és tartályok tartályaiba
- V alakú keverő száraz por anyag keverésére
- Krémek és kenőcsök emulgeálószerei kozmetikai ipar számára
- Gép tabletták, zselatinkapszulák és drazsék buborékcsomagolásának csomagolására
- Félautomata gép acélhordók folyadékkal való feltöltésére
- A gyógyszer-főzetek műanyag zacskóba töltésére szolgáló gép
- Indukciós hegesztőgép alumínium vezérlőmembrán
- Automatikus kompakt doy pack gép
- A nyomtató a lejárati idő és dátum bármely felületére történő nyomtatáshoz
- Karton doboz celofán csomagológép
- Nagy pontosságú, nagy sebességű elektronikus érzékelő a súly ellenőrzéséhez
- Olvadás elemző készülék az olvadék kúp folyamatának elemzésére
- Olvadás-elemző készülék a gyógyszerek olvadáspontjának meghatározására
- Analizátor a tabletták feloldódásának sebességének és mértékének mérésére
- Zselatin viszkozitás analizátor
- Laboratóriumi eszköz a tabletták és a granulátumok keménységének meghatározására
- Mágneses keverő oldat és folyadék keverésére
- Állandó hőmérsékletű vákuumszárító kemence
- Elektronikusan vezérelt perisztaltikus szivattyúk
- Emulgeálószer gyógyszerészeti és kozmetikai kenőcsökhez és kozmetikumokhoz
- Kés típusú laboratóriumi malom nyersanyag-berakással
- Félautomata gép granulátumokhoz, drazsékhez, bojlikhoz
- Pneumatikus gép folyadékok, krémek és kenőcsök adagolására
- Nyomtató a csomag tételszámának dombornyomásához és a lejárat dátumához
- Kompakt forgó tablettaprés a tabletta préseléséhez
- Tabletta prés a vegyipar és az élelmiszeripar számára
- Tablet Press Forgó Tablet Press
- Bevonó serpenyő tabletta és kapszula bevonására
- Berendezés porok csomagolására penicillin fiolákban
- Gép adagolt csövek kenőcsrel és krémmel történő feltöltésére
- Kemény zselatin kapszula por töltőgép
- Permetezőszárító finom porhoz
- Adagológép porok műanyag kannákba történő adagolására
- Berendezés por csiszolására és a por eltávolítására a zselatin kapszulákból
- Gép tabletták és kapszulák műanyag palackokba történő számlálására és feltöltésére
- A porok és ömlesztett termékek vákuumszállításához szükséges eszköz
- Granuláló pormasszák száraz és nedves granulálására
- Laboratóriumi vákuum fagyasztva szárító
- Orientációs berendezések műanyag palackokhoz
- Asztali vákuumzáró gép műanyag zacskókhoz
- Csomagológép darab termékek csomagolására folyamatos csomagolásban
- Csomagológép tablettákhoz és kapszulákhoz lágy szalagú csomagolásban
- Ömlesztett anyagok ömlesztett csomagolása műanyag és papírzacskókban
- Berendezés tea egyedi csomagolására piramisokban
- Címkéző gép üveg és műanyag palackokhoz
- Checker por eltávolító és tabletta adagoló
- Zselatin gél szilárdságmérő rendszer
- Nedvesség analizátor a por vagy a granulátum nedvességtartalmának elemzésére
- Átlátszó elemző a zselatin átlátszóságának mérésére
- Eszköz analizátor a tabletta keménységének mérésére
- Az analizátor a zselatinkapszulák és -tabletták vastagságának mérésére
- Tester a szilárd anyagok bomlásának folyamatának nyomon követésére
- A tabletta oldhatósága, kopása és keménységmérője
- Többcélú laboratóriumi porkeverő
- Kapszula vagy tabletta buborékfóliát töltő gép
- Rezgő képernyő ipari használatra
- Folyékony fűtőgép beépített mágneses keverővel
- Kemény zselatin kapszula por töltő kapszula
- Digitális szivattyú adagoló folyadékok ampullákba és fiolákba töltésére
- Félautomata kapszula a kapszulapor feltöltéséhez