Granulação a seco é um método no qual um material em pó (uma mistura de drogas e excipientes) é compactado para produzir granulado. A granulação a seco é usada nos casos em que a granulação por via úmida afeta a estabilidade e / ou as características físico-químicas da substância do medicamento, bem como quando a droga e os excipientes são pouco comprimidos após o processo de granulação por via úmida. Se as substâncias medicinais sofrerem alterações físicas durante a secagem (fusão, amolecimento, descoloração) ou entrarem em reações químicas, elas serão briquetadas, ou seja, briquetes são prensados em pó em prensas especiais de briquetagem com matrizes grandes (25x25 mm) sob alta pressão.
Existem alguns requisitos para a granulação de líquidos, um dos quais é que o líquido de granulação não deve dissolver a substância ativa. Como líquido de granulação, pode ser utilizada água, uma solução aquosa de etanol, acetona e cloreto de metileno. Como agente de ligação para granulação úmida na produção farmacêutica moderna, é utilizada uma ampla variedade de substâncias, por exemplo: amido (5-15% g / g), derivados de amido, derivados de celulose que melhoram a ductilidade dos grânulos, bem como a gelatina (1-3% g / g) e PVP (3-10% g / g). O aglutinante de granulação úmida mais comum e eficaz na indústria farmacêutica moderna é um polímero sintético como o Collidone (PVP), cujas marcas (Collidon 25, 30 e 90F) estão amplamente disponíveis no mercado..
Ao moer materiais sólidos em equipamentos considerados anteriormente, um produto homogêneo é praticamente impossível, portanto, para separar partículas maiores, é necessário realizar uma operação como peneirar. A triagem é parte integrante da retificação para obter uma mistura com uma distribuição específica de tamanho de partícula. A peneiração elimina conglomerados macios de pós, esfregando-os em placas ou peneiras perfuradas com um tamanho de furo definido. Triagem, ou triagem, é o processo de separar uma mistura de grãos de vários tamanhos usando peneiras em dois (ou mais) grupos. O tamanho do grão que passa pelas células da peneira é caracterizado por um número. Existem 16 telas diferentes, que correspondem a 7 graus de moagem.
O granulado é obtido no processo de granulação de massa úmida em máquinas especiais - granuladores. O princípio de operação dos granuladores é que o material é limpo com lâminas, rolinhos primavera ou outros dispositivos através de um cilindro ou malha perfurada. Para garantir o processo de limpeza, a máquina deve trabalhar no modo ideal sem sobrecarga, para que a massa úmida passe livremente pelos orifícios do cilindro ou da malha. Se a massa estiver suficientemente umedecida e moderadamente plástica, ela não selará os orifícios e o processo ocorrerá sem dificuldade. Se a massa é viscosa e veda os orifícios, a máquina trabalha com sobrecarga e é necessário desligar periodicamente o motor e enxaguar as lâminas do tambor. O granulador contém uma câmara de trabalho na qual o material úmido a granular é alimentado através de um funil de alimentação.
A granulação úmida é aplicada a pós com baixa fluidez e adesão insuficiente entre as partículas. Em ambos os casos, soluções aglutinantes são adicionadas à massa para melhorar a adesão entre as partículas. A granulação ou limpeza de uma massa úmida é realizada com o objetivo de compactar o pó e obter grãos uniformes - grânulos com boa fluidez. A granulação por via úmida inclui etapas sucessivas: triturar as substâncias em pó fino e misturar a substância medicinal seca com excipientes; pós de mistura com líquidos de granulação; granulação; secagem de grânulos úmidos; pó de grânulos secos. A moagem e a mistura são realizadas em moinhos e misturadores de vários modelos apresentados anteriormente. O pó resultante é peneirado através de peneiras.
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